Względny udział katabolizmu krwinek czerwonych i wchłaniania pokarmu w akrecji żelaza u płodu podczas ciąży
11 lipca 2023 zaktualizowane przez: Cornell University
Dwa szczegółowe cele tego badania to 1) ocena względnego wkładu dwóch głównych źródeł żelaza matki (tj.
spożycie żelaza w diecie i katabolizm krwinek czerwonych) na dostarczanie żelaza płodowi oraz 2) określenie wpływu stanu żelaza u matki i płodu na transfer łożyskowy tych dwóch źródeł żelaza u kobiet w ciąży i młodzieży w ostatnim trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży i młodzież (n=24) będą rekrutowane, gdy zostaną objęte opieką prenatalną.
Zostaną one zaproszone do udziału w badaniu podłużnym porównującym względny udział dwóch głównych źródeł żelaza matki, tj. spożycia żelaza przez matkę w diecie i recyklingu żelaza w czerwonych krwinkach matki, w akrecji żelaza u płodu w czasie ciąży.
Około 15 tygodnia ciąży uczestnicy przyjmą doustną dawkę stabilnego izotopu żelaza (57Fe jako siarczan żelazawy), aby wzbogacić swoje krwinki czerwone (RBC) w 57Fe.
Próbki krwi matki będą pobierane 4 razy w czasie ciąży w celu monitorowania zmian stężenia 57Fe we krwi.
W trzecim trymestrze ciąży kobiety spożywają dawkę innego izotopu żelaza (58Fe w postaci siarczanu żelazawego) niż żelazo niehemowe w diecie.
Podczas porodu zostaną pobrane próbki krwi pępowinowej i tkanki łożyska, aby określić, ile żelaza (58Fe) i żelaza RBC (57Fe) w diecie zostało przeniesione do płodu i ile każdego izotopu zostało zatrzymane w łożysku.
Próbki tkanki łożyska zostaną również wykorzystane do oceny łożyskowej ekspresji transporterów żelaza w odniesieniu do ilości każdego izotopu żelaza przeniesionego do płodu.
Wskaźniki i regulatory stanu krążącego żelaza zostaną zmierzone we wszystkich próbkach krwi matki i krwi pępowinowej w celu zbadania wpływu stanu żelaza na przenikanie przez łożysko żelaza pochodzącego z diety w porównaniu z krwinkami czerwonymi podczas ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- Highland Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży i nastolatki w ciąży z Rochester, NY (n=24)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza
- Niepalący
- Brak wcześniejszych komplikacji medycznych (takich jak zakażenie wirusem HIV, zaburzenia odżywiania, hemoglobinopatie, choroby złego wchłaniania, stosowanie sterydów, nadużywanie substancji lub przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na homeostazę żelaza)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża powikłana (w tym cukrzyca ciążowa, nadciśnienie indukowane ciążą lub stan przedrzucawkowy)
- Osoby, które były wcześniej leczone z powodu narażenia na ołów lub osoby, u których stwierdzono podwyższone stężenie ołowiu we krwi w dzieciństwie, zostaną wykluczone z badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży i nastolatki w ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Transfer żelaza do płodu
Ramy czasowe: Badanie dostawy zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin
|
Badanie dostawy zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stan mikroelementów matki i noworodka
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ciąży średnio przez 28 tygodni. Badanie dostawy zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin.
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały okres ciąży średnio przez 28 tygodni. Badanie dostawy zostanie przeprowadzone w ciągu 24 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB 1203002861
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .