Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relativt bidrag av katabolisme av røde blodlegemer og diettabsorpsjon til føtal jernakkresjon under graviditet

11. juli 2023 oppdatert av: Cornell University
De to spesifikke målene med denne studien er 1) å vurdere de relative bidragene til to store maternelle jernkilder (dvs. jerninntak i kosten og katabolisme av røde blodlegemer) ved tilførsel av jern til fosteret, og 2) for å bestemme virkningen av mors og fosterets jernstatus på placentaoverføring av disse to jernkildene hos gravide kvinner og ungdom i løpet av siste trimester av svangerskapet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Gravide kvinner og ungdom (n=24) vil bli rekruttert når de starter svangerskapsomsorgen. De vil bli invitert til å delta i en longitudinell studie som sammenligner det relative bidraget fra mors to store jernkilder, det vil si morsinntak av jern i kosten og mors resirkulering av røde blodlegemer, til føtal jerntilførsel under svangerskapet. Ved omtrent 15 uker med svangerskap vil deltakerne innta en oral dose av en stabil jernisotop (57Fe som jernsulfat) for å berike sine røde blodceller (RBC) med 57Fe. Mors blodprøver vil bli tatt 4 ganger i løpet av svangerskapet for å overvåke endringer i blod 57Fe konsentrasjoner. I tredje trimester av svangerskapet vil kvinner innta en dose av en annen jernisotop (58Fe som jernsulfat) som ikke-hemjern i kosten. Navlestrengsblodprøver og placentavev vil bli tatt ved levering for å bestemme hvor mye av diettjernet (58Fe) og RBC-jernet (57Fe) som ble overført til fosteret og hvor mye av hver isotop som ble holdt tilbake i morkaken. Morkakevevsprøver vil også bli brukt for å vurdere placentalekspresjon av jerntransportører i forhold til mengden av hver jernisotoper som overføres til fosteret. Sirkulerende jernstatusindikatorer og regulatorer vil bli målt i alle mors- og navlestrengsblodprøver for å undersøke effekten av jernstatus på placentaoverføring av jern avledet fra dietten kontra RBC under graviditet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Highland Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner og gravide ungdommer fra Rochester, NY (n=24)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Singleton graviditet
  • Ikke-røyker
  • Ingen forhåndseksisterende medisinske komplikasjoner (som HIV-infeksjon, spiseforstyrrelser, hemoglobinopatier, malabsorpsjonssykdommer, steroidbruk, rusmisbruk eller å ta medisiner som er kjent for å påvirke jernhomeostase)

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert graviditet (inkludert svangerskapsdiabetes, svangerskapsindusert hypertensjon eller svangerskapsforgiftning)
  • Personer som tidligere har blitt behandlet for blyeksponering, eller de som har blitt identifisert å ha forhøyede blykonsentrasjoner i blodet i barndommen, vil bli ekskludert fra studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner og gravide ungdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overføring av jern til fosteret
Tidsramme: Leveringsstudien vil bli utført over en 24 timers periode
Leveringsstudien vil bli utført over en 24 timers periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mors og neonatal mikronæringsstoffstatus
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt i løpet av svangerskapet i gjennomsnittlig 28 uker. Leveringsstudien vil bli utført over en 24 timers periode.
Deltakerne vil bli fulgt i løpet av svangerskapet i gjennomsnittlig 28 uker. Leveringsstudien vil bli utført over en 24 timers periode.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2012

Først lagt ut (Antatt)

1. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB 1203002861

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere