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Contributions relatives du catabolisme des globules rouges et de l'absorption alimentaire à l'accrétion de fer fœtal pendant la grossesse

11 juillet 2023 mis à jour par: Cornell University
Les deux objectifs spécifiques de cette étude sont 1) d'évaluer les contributions relatives de deux sources majeures de fer maternel (c.-à-d. apport alimentaire en fer et catabolisme des globules rouges) à fournir du fer au fœtus, et 2) déterminer l'impact du statut en fer maternel et fœtal sur le transfert placentaire de ces deux sources de fer chez les femmes enceintes et les adolescentes au cours du dernier trimestre de la grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les femmes enceintes et les adolescentes (n=24) seront recrutées lors de l'entrée en soins prénatals. Elles seront invitées à participer à une étude longitudinale comparant la contribution relative des deux principales sources maternelles de fer, à savoir l'apport alimentaire maternel en fer et le recyclage maternel du fer dans les globules rouges, à l'accrétion de fer fœtal pendant la grossesse. À environ 15 semaines de gestation, les participants consommeront une dose orale d'un isotope stable du fer (57Fe sous forme de sulfate ferreux) pour enrichir leurs globules rouges (GR) en 57Fe. Des échantillons de sang maternel seront prélevés à 4 reprises pendant la grossesse pour surveiller les changements dans les concentrations sanguines de 57Fe. Au cours du troisième trimestre de la grossesse, les femmes consommeront une dose d'un isotope de fer différent (58Fe sous forme de sulfate ferreux) sous forme de fer non hémique alimentaire. Des échantillons de sang de cordon et de tissu placentaire seront obtenus à l'accouchement pour déterminer la quantité de fer alimentaire (58Fe) et de fer RBC (57Fe) qui a été transférée au fœtus et la quantité de chaque isotope qui a été retenue dans le placenta. Des échantillons de tissu placentaire seront également utilisés pour évaluer l'expression placentaire des transporteurs de fer par rapport à la quantité de chaque isotope de fer transféré au fœtus. Les indicateurs et les régulateurs de l'état du fer circulant seront mesurés dans tous les échantillons de sang maternel et de cordon ombilical afin d'examiner l'effet de l'état du fer sur le transfert placentaire du fer dérivé de l'alimentation par rapport aux globules rouges pendant la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

23

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Highland Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes et adolescentes enceintes de Rochester, NY (n=24)

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique
  • Non fumeur
  • Aucune complication médicale préexistante (telle qu'une infection par le VIH, des troubles de l'alimentation, des hémoglobinopathies, des maladies de malabsorption, l'utilisation de stéroïdes, des antécédents de toxicomanie ou la prise de médicaments connus pour influencer l'homéostasie du fer)

Critère d'exclusion:

  • Grossesse compliquée (y compris diabète gestationnel, hypertension gravidique ou prééclampsie)
  • Les personnes ayant déjà été traitées pour une exposition au plomb, ou celles qui ont été identifiées comme ayant des concentrations élevées de plomb dans le sang pendant l'enfance, seront exclues de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes enceintes et adolescentes enceintes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Transfert de fer au fœtus
Délai: L'étude de livraison se déroulera sur une période de 24h
L'étude de livraison se déroulera sur une période de 24h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Statut maternel et néonatal en micronutriments
Délai: Les participantes seront suivies tout au long de la grossesse pendant une moyenne de 28 semaines. L'étude de livraison se déroulera sur une période de 24h.
Les participantes seront suivies tout au long de la grossesse pendant une moyenne de 28 semaines. L'étude de livraison se déroulera sur une période de 24h.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kimberly O'Brien, PhD, Cornell University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2012

Première publication (Estimé)

1 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 1203002861

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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