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薬物乱用の青少年の親を支援する在宅プログラム

2023年3月27日 更新者:Treatment Research Institute

薬物乱用の中等度の青年に対する介入者としての親

このプロジェクトは、すでに薬物を使用し始めている 10 代の子供を持つ親を対象としています。 この研究では、短時間の介入の新しい革新的なバージョンをテストします。 このプログラムは、臨床現場でカウンセラーが実施するのではなく、在宅で行われます。 ステージ I のアクティビティには、マニュアルの開発、保護者向けトレーニングの開発、小規模な実行可能性調査が含まれます。ステージ II には有効性試験が含まれます。 2 つのサンプル、それぞれ 110 家族が試験に参加します。 家族は、介入条件または対照条件のいずれかに割り当てられます。 研究者は、在宅介入が対照条件よりも優れているという仮説を立てています。 さらに、研究者は、青年による介入への反応が、動機、認知、問題解決、仲間の薬物使用、子育てのスキル、および親の自己効力感によって媒介されることを期待しています。

調査の概要

詳細な説明

物質を使用しているが依存していない、またはまだ依存しておらず、早期の介入によって物質の使用を首尾よく減らすことができる青少年の大規模なグループには、ほとんど注意が払われていません。 認知行動および動機付け面接 (CB-MI) 戦略に基づく簡単な介入 (BI) は、そのような中レベルの薬物乱用者 (DSM-IV 物質乱用障害など) に選択肢を提供し、それらに関する現存する研究はこのアプローチを示唆しています。若いうちに効果を発揮できます。

Winters と同僚は、制御されたデザインを使用して、軽度から中程度の薬物乱用の青年に適用するための短時間の介入の有効性を研究しました。 これらの研究では、カウンセラー主導の介入というより伝統的なアプローチが使用されています。 このプログラムは、臨床現場でカウンセラーが指導するのではなく、保護者主導で行われます。

ステージ I のアクティビティには、マニュアルの開発、保護者向けトレーニングの開発、小規模な実行可能性調査が含まれます。ステージ II には有効性試験が含まれます。 2 つのサンプル、それぞれ 110 家族が試験に参加します。 家族は、介入条件または対照条件のいずれかに割り当てられます。 介入効果を定量化するためのデータは、複数の時点 (ベースラインおよびベースライン後 3、6、12 か月) で青年および対象の親にインタビューすることによって取得されます。 研究者は、在宅介入が対照条件よりも優れているという仮説を立てています。 さらに、研究者は、青年による介入への反応が、動機、認知、問題解決、仲間の薬物使用、子育てのスキル、および親の自己効力感によって媒介されることを期待しています。 二次分析は、介入効果の追加の予測因子、および親の順守、親の受け入れ、およびトレーニングの順守の分析に焦点を当てます。

この作業の最終成果物は、保護者が使用するための魅力的で有用なプレゼンテーション形式で形作られた、テスト済みの比較介入プロトコルになります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

286

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. ミネアポリス大都市圏参加サイトへの思春期の紹介。
  2. 親と未成年者の両方が参加に同意します。

除外基準:

  1. 現在の発達障害または学習障害。
  2. 精神病の現在または過去の病歴、または介入への継続的な参加を妨げる可能性のある精神医学的またはその他の状態。
  3. 自殺念慮、またはその他の方法で自己または他者を危険にさらすと判断される方
  4. -研究への参加を妨げる可能性のある不安定または制御されていない医学的疾患。
  5. -研究手順を理解できない、または参加についてインフォームドコンセントを提供できない。
  6. 親が思春期の子供にインフォームド コンセントを与えない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:在宅介入
保護者は、3 週間にわたって 3 セッションの介入を行う方法について、1 セッションのトレーニングを受けます。 介入プログラムは、スタッフ トレーナーが参加する保護者に提供する 3 時間半のトレーニング セッションから始まります。 トレーニングの最後に、保護者には介入マニュアルと補足資料が渡されます。 トレーナーは、セッション 1 の直前、各介入セッションの間、および 3 回目の介入 (合計 4 回の電話) の後に保護者に電話をかけて、その週の介入セッションに関連する目的とタスクを確認し、次のセッションの準備を支援します。 保護者とトレーナーの間の最後の電話 (3 週間後) で、トレーナーは保護者にフォローアップ リソースを提供します。
親は、青少年に 3 セッションの薬物およびアルコール介入プログラムを提供することについて、3 時間半のシリーズを通じてトレーニングされます。 親主導の介入では、親が思春期の子供と会い、家族の結束を強化し、コミュニケーションを強化し、健康的な生活の選択を促進するために協力する必要があります。
アクティブコンパレータ:教育グループ
保護者は、教育のみを目的とした 2 時間の心理教育カリキュラムを受けます (保護者が 10 代の子供に介入することはありません。
印刷されたファクト シートは、1 回の 2 時間のセッションで保護者に配信されます。 これらのファクト シートは、一般に公開されている一般的な薬物関連情報 (例: 薬物使用の傾向や薬物関与のよく知られている危険性) を提供し、若者と薬物使用について話し合う際のコミュニケーション アプローチと論点に焦点を当てます (例: なぜ思春期の若者が使用;メディアが物質に関する態度にどのように影響するか)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の薬物使用
時間枠:ベースライン後 3、6、および 12 か月でのベースラインからの変化
思春期の参加者は、薬物使用の日数を評価するためにタイムラインフォローバックを完了します。
ベースライン後 3、6、および 12 か月でのベースラインからの変化
思春期の薬物使用の影響
時間枠:ベースライン後 3、6、および 12 か月でのベースラインからの変化
思春期の参加者は、薬物使用の結果を測定するために、個人的影響尺度を完成させます。
ベースライン後 3、6、および 12 か月でのベースラインからの変化
DSM-IV 物質使用診断
時間枠:ベースライン後 3、6、および 12 か月でのベースラインからの変化
Adolescent Diagnostic Interview (ADI) は、診断を決定するために使用されます。
ベースライン後 3、6、および 12 か月でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
思春期のメンタルヘルス
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3、6、および 12 か月
思春期のメンタルヘルスは 2 つの方法で測定されます。 親の参加者は ADI-Parent バージョンを完了し、思春期の参加者は包括的思春期重症度インベントリ (CASI) を完了します。
ベースラインおよびベースライン後 3、6、および 12 か月
思春期の治療歴
時間枠:ベースラインおよびベースライン後 3、6、および 12 か月
親の参加者は、ADI-Parent バージョンを完了するときにこのデータを提供します。
ベースラインおよびベースライン後 3、6、および 12 か月
プログラムの受容性
時間枠:親のトレーニング (ベースライン後平均 2 週間) およびセッション 3 後 (親のトレーニング後平均 6 週間)
信頼性/期待度アンケート (CEQ) は、トレーニング セッション中に保護者によって記入され、ワー​​キング アライアンス インベントリ (WAI) は、保護者が青少年との 3 回目のトレーニング セッションを完了した後に記入されます。
親のトレーニング (ベースライン後平均 2 週間) およびセッション 3 後 (親のトレーニング後平均 6 週間)
プログラムの満足度
時間枠:セッション後 3 (保護者向けトレーニングの平均 6 週間後)
親は、思春期の参加者との 3 回目のセッションを完了した後、満足度アンケートに記入します。
セッション後 3 (保護者向けトレーニングの平均 6 週間後)
トレーニングの忠実度
時間枠:親のトレーニング (ベースライン後平均 2 週間)
トレーニングの忠実度チェックリストは、トレーニング後に評価者によって完成されます。
親のトレーニング (ベースライン後平均 2 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ken Winters, Ph.D.、Treatment Research Institute and University of Minnesota

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年4月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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