Programma domiciliare per aiutare i genitori di adolescenti tossicodipendenti
Genitori come interventisti per adolescenti che abusano moderatamente di droghe
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poca attenzione è stata prestata all'ampio gruppo di adolescenti che fanno uso di sostanze ma non sono, o non sono ancora, dipendenti e che potrebbero ridurre con successo l'uso di sostanze attraverso un intervento precoce. Brevi interventi (BI) che si basano su strategie di colloquio cognitivo-comportamentale e motivazionale (CB-MI) forniscono un'opzione per tali tossicodipendenti di medio livello (ad esempio, disturbo da abuso di sostanze DSM-IV) e la ricerca esistente su di essi suggerisce questo approccio può essere efficace con i giovani.
Winters e colleghi hanno studiato con disegni controllati l'efficacia di interventi brevi per l'applicazione ad adolescenti che abusano di sostanze da lievi a moderate. Questi studi hanno utilizzato l'approccio più tradizionale degli interventi guidati dal consulente. Questo programma sarà guidato dai genitori piuttosto che diretto da un consulente in un contesto clinico.
Le attività della fase I riguarderanno lo sviluppo manuale, lo sviluppo della formazione dei genitori e un piccolo studio di fattibilità; La fase II prevede una prova di efficacia. Alla sperimentazione parteciperanno due campioni, 110 famiglie ciascuno. Le famiglie saranno assegnate a una condizione di intervento o di controllo. I dati per quantificare gli effetti dell'intervento saranno ottenuti intervistando gli adolescenti e il genitore target in più punti temporali (basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale). Gli investigatori ipotizzano che l'intervento domiciliare sarà superiore alla condizione di controllo. Inoltre, gli investigatori si aspettano che la risposta all'intervento da parte dell'adolescente sia mediata da motivazione, cognizioni, risoluzione dei problemi, uso di droghe tra pari, abilità genitoriali e autoefficacia dei genitori. Le analisi secondarie si concentreranno su ulteriori predittori degli effetti dell'intervento e analisi dell'aderenza dei genitori, dell'accettazione dei genitori e dell'aderenza alla formazione.
Il prodotto finale del lavoro sarà un protocollo di intervento comparativo testato che viene modellato in un formato di presentazione coinvolgente e utile per l'uso da parte dei genitori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rinvio dell'adolescente ai siti partecipanti dell'area metropolitana di Minneapolis.
- Sia il genitore che l'adolescente acconsentono a partecipare.
Criteri di esclusione:
- Disturbo dello sviluppo attuale o disturbo dell'apprendimento.
- storia attuale o passata di psicosi, o qualsiasi condizione psichiatrica o di altro tipo che possa interferire con la partecipazione in corso all'intervento.
- Ideazione suicidaria o comunque giudicata a rischio per sé o per gli altri
- Malattie mediche instabili o incontrollate che possono interferire con la partecipazione allo studio.
- Incapacità di comprendere le procedure dello studio o altrimenti dare il consenso informato per la partecipazione.
- Mancato consenso informato per l'adolescente da parte del genitore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento domiciliare
I genitori riceveranno una formazione di 1 sessione su come fornire un intervento di 3 sessioni in un periodo di 3 settimane.
Il programma di intervento inizia con una sessione di formazione di 3 ore e mezza consegnata dal formatore dello staff al genitore partecipante.
Al termine della formazione, al genitore verrà consegnato il manuale di intervento e materiali integrativi.
Il formatore telefonerà al genitore poco prima della sessione 1, tra ogni sessione di intervento e dopo il terzo intervento (quattro telefonate in totale) per rivedere gli obiettivi e le attività associate alla sessione di intervento di quella settimana e per aiutare a prepararsi per la prossima sessione.
Alla telefonata finale tra il genitore e il formatore (dopo la terza settimana), il formatore consegnerà al genitore le risorse di follow-up.
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I genitori saranno formati attraverso una serie di 3 ore e mezza sulla fornitura di un programma di intervento su droghe e alcol in 3 sessioni ai loro adolescenti.
L'intervento guidato dai genitori richiederà ai genitori di incontrare i propri figli adolescenti e lavorare insieme per contribuire a rafforzare la coesione familiare, migliorare la comunicazione e promuovere scelte di vita sane.
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Comparatore attivo: Gruppo Educativo
I genitori riceveranno un curriculum psicoeducativo di 2 ore esclusivamente educativo (non si verificherà alcun intervento guidato dai genitori con i loro figli adolescenti.
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Le schede stampate saranno consegnate ai genitori in un'unica sessione di due ore.
Queste schede informative forniranno informazioni generali relative alla droga dal pubblico dominio (ad esempio, tendenze dell'uso di sostanze e pericoli ben noti del coinvolgimento di sostanze) e si concentreranno sugli approcci comunicativi e sui punti di discussione quando si discute dell'uso di sostanze con i loro adolescenti (ad esempio, perché gli adolescenti uso; come i media possono influenzare l'atteggiamento nei confronti delle sostanze).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Uso di sostanze da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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I partecipanti adolescenti completeranno la Timeline Follow Back per valutare i giorni di consumo di droghe.
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Conseguenze dell'uso di droghe da parte degli adolescenti
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Il partecipante adolescente completerà la scala delle conseguenze personali per misurare le conseguenze del loro uso di droghe.
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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DSM-IV Diagnosi sull'uso di sostanze
Lasso di tempo: Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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L'Adolescent Diagnostic Interview (ADI) verrà utilizzato per determinare una diagnosi.
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Variazioni rispetto al basale a 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Salute mentale degli adolescenti
Lasso di tempo: Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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La salute mentale degli adolescenti sarà misurata in due modi.
Il genitore partecipante completerà la versione ADI-Parent e il partecipante adolescente completerà il Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI).
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Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Storia del trattamento degli adolescenti
Lasso di tempo: Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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I genitori partecipanti forniranno questi dati al momento del completamento della versione ADI-Parent.
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Basale e 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
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Accettabilità del programma
Lasso di tempo: Parent Training (media di 2 settimane dopo il basale) e Post-Session 3 (media di 6 settimane dopo il parent training)
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Il questionario sulla credibilità/aspettativa (CEQ) sarà completato dai genitori durante la sessione di formazione e il Working Alliance Inventory (WAI) sarà completato dal genitore dopo che avrà completato la terza sessione di formazione con l'adolescente.
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Parent Training (media di 2 settimane dopo il basale) e Post-Session 3 (media di 6 settimane dopo il parent training)
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Soddisfazione del programma
Lasso di tempo: Post-sessione 3 (media di 6 settimane dopo il parent training)
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I genitori completeranno un questionario di soddisfazione dopo aver completato la terza sessione con il partecipante adolescente.
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Post-sessione 3 (media di 6 settimane dopo il parent training)
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Fedeltà di formazione
Lasso di tempo: Parent Training (media di 2 settimane dopo il basale)
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Una lista di controllo della fedeltà alla formazione sarà completata da un valutatore che segue la formazione.
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Parent Training (media di 2 settimane dopo il basale)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50DA027841 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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