Domácí program na pomoc rodičům dospívajících zneužívajících drogy
Rodiče jako intervenční pro středně těžké adolescenty zneužívající drogy
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Malá pozornost byla věnována velké skupině dospívajících, kteří užívají látky, ale nejsou nebo ještě nejsou závislí a kteří by mohli úspěšně omezit užívání návykových látek včasnou intervencí. Krátké intervence (BI), které jsou založeny na strategiích kognitivně-behaviorálních a motivačních rozhovorů (CB-MI), poskytují možnost pro takové středně pokročilé uživatele drog (např. DSM-IV porucha zneužívání návykových látek) a existující výzkum na nich tento přístup naznačuje. může být efektivní u mládeže.
Winters a kolegové studovali s kontrolovanými návrhy účinnost krátkých intervencí pro aplikaci u adolescentů s mírným až středně těžkým užíváním návykových látek. Tyto studie používaly tradičnější přístup intervencí vedených poradcem. Tento program bude řízen spíše rodiči než poradcem v klinickém prostředí.
Činnosti fáze I budou zahrnovat manuální rozvoj, rozvoj školení rodičů a malou studii proveditelnosti; Fáze II zahrnuje zkoušku účinnosti. Pokusu se zúčastní dva vzorky, každý po 110 rodinách. Rodiny budou přiděleny buď do intervenčního nebo kontrolního stavu. Údaje pro kvantifikaci účinků intervence budou získány dotazováním dospívajících a cílového rodiče v několika časových bodech (výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu). Vyšetřovatelé předpokládají, že domácí intervence bude lepší než kontrolní stav. Kromě toho vyšetřovatelé očekávají, že reakce na intervenci adolescenta bude zprostředkována motivací, kognicemi, řešením problémů, užíváním drog vrstevníky, rodičovskými dovednostmi a vlastní účinností rodičů. Sekundární analýzy se zaměří na další prediktory účinků intervence a analýzy rodičovské adherence, rodičovské akceptace a tréninkové adherence.
Konečným produktem práce bude testovaný srovnávací intervenční protokol, který je zpracován v poutavém a užitečném formátu prezentace pro použití rodiči.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Doporučení dospívajícího na zúčastněné lokality v oblasti metra Minneapolis.
- S účastí souhlasí rodič i dospívající.
Kritéria vyloučení:
- Současná vývojová porucha nebo porucha učení.
- současná nebo minulá anamnéza psychózy nebo jakéhokoli psychiatrického nebo jiného stavu, který může narušovat pokračující účast na intervenci.
- Sebevražedné myšlenky nebo jinak považované za ohrožené pro sebe nebo pro ostatní
- Nestabilní nebo nekontrolovaná onemocnění, která mohou narušovat účast ve studii.
- Neschopnost porozumět studijním postupům nebo jinak dát informovaný souhlas s účastí.
- Neposkytnutí informovaného souhlasu ze strany rodiče za dospívajícího.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí intervence
Rodiče absolvují 1 sezení školení o tom, jak provést 3 sezení intervence v průběhu 3 týdnů.
Intervenční program začíná 3 a půl hodinovým školením, které vede školitel zúčastněnému rodiči.
Na závěr školení obdrží rodič intervenční manuál a doplňkové materiály.
Trenér zavolá rodiči krátce před 1. sezením, mezi každým intervenčním sezením a po třetím zásahu (celkem čtyři telefonáty), aby zhodnotil cíle a úkoly spojené s intervenčním sezením daného týdne a pomohl připravit se na nadcházející sezení.
Při posledním telefonickém hovoru mezi rodičem a trenérem (po třetím týdnu) trenér doručí rodiči další zdroje.
|
Rodiče budou vyškoleni prostřednictvím 3 1/2hodinové série o poskytování 3 sezení protidrogového a alkoholového intervenčního programu pro jejich dospívajícího.
Rodičem vedená intervence bude vyžadovat, aby se rodiče setkali se svým dospívajícím a spolupracovali, aby pomohli posílit soudržnost rodiny, zlepšit komunikaci a podporovat zdravé životní volby.
|
|
Aktivní komparátor: Vzdělávací skupina
Rodiče obdrží 2hodinový psychoedukační kurikulum pouze pro vzdělávání (nedojde k žádné intervenci vedené rodiči s jejich dospívajícím).
|
Tištěné informační listy budou rodičům doručeny během jediné dvouhodinové lekce.
Tyto přehledy faktů poskytnou obecné informace o drogách z veřejné sféry (např. trendy užívání návykových látek a dobře známá nebezpečí užívání návykových látek) a zaměří se na komunikační přístupy a témata, o kterých se mluví při diskusi o užívání návykových látek s dospívajícími (např. proč dospívající užívání, jak mohou média ovlivnit postoje k látkám).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání návykových látek u dospívajících
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Dospívající účastníci vyplní časovou osu Follow Back, aby zhodnotili dny užívání drog.
|
Změny oproti výchozímu stavu 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Důsledky užívání drog u dospívajících
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Dospívající účastník vyplní Škálu osobních důsledků, aby změřil své následky užívání drog.
|
Změny oproti výchozímu stavu 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Diagnostika použití látky DSM-IV
Časové okno: Změny oproti výchozímu stavu 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Ke stanovení diagnózy bude použit Adolescent Diagnostic Interview (ADI).
|
Změny oproti výchozímu stavu 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Duševní zdraví dospívajících
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Duševní zdraví dospívajících bude měřeno dvěma způsoby.
Rodičovský účastník vyplní ADI-Parent verzi a dospívající účastník vyplní Komplexní inventář závažnosti adolescentů (CASI).
|
Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Historie léčby dospívajících
Časové okno: Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
Nadřazení účastníci poskytnou tyto údaje při vyplňování verze ADI-Parent.
|
Výchozí stav a 3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu
|
|
Přijatelnost programu
Časové okno: Rodičovský trénink (v průměru 2 týdny po základním kurzu) a po 3. lekci (v průměru 6 týdnů po rodičovském tréninku)
|
Dotazník důvěryhodnosti/očekávání (CEQ) vyplní rodiče během tréninku a inventář pracovní aliance (WAI) vyplní rodič poté, co absolvuje třetí trénink s dospívajícím.
|
Rodičovský trénink (v průměru 2 týdny po základním kurzu) a po 3. lekci (v průměru 6 týdnů po rodičovském tréninku)
|
|
Spokojenost s programem
Časové okno: Po 3. lekci (v průměru 6 týdnů po rodičovském tréninku)
|
Rodiče vyplní dotazník spokojenosti po absolvování třetího sezení s dospívajícím účastníkem.
|
Po 3. lekci (v průměru 6 týdnů po rodičovském tréninku)
|
|
Školení Fidelity
Časové okno: Školení pro rodiče (v průměru 2 týdny po výchozím stavu)
|
Kontrolní seznam věrnosti školení vyplní hodnotitel po školení.
|
Školení pro rodiče (v průměru 2 týdny po výchozím stavu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P50DA027841 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .