Hjemmebasert program for å hjelpe foreldre til rusmisbrukende ungdom
Foreldre som intervensjonister for moderate rusmisbrukende ungdommer
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har vært lite oppmerksomhet til den store gruppen av ungdommer som bruker rusmidler, men som ikke er, eller ennå ikke, avhengige og som kan lykkes med å redusere rusbruken gjennom tidlig intervensjon. Korte intervensjoner (BI) som er basert på kognitive-atferdsmessige og motiverende intervjustrategier (CB-MI) gir et alternativ for slike mid-nivå rusmisbrukere (f.eks. DSM-IV ruslidelse), og eksisterende forskning på dem antyder denne tilnærmingen kan være effektivt med ungdom.
Winters og kolleger har med kontrollerte design studert effekten av korte intervensjoner for bruk på mildt til moderat rusmisbrukende ungdom. Disse studiene har brukt den mer tradisjonelle tilnærmingen til rådgiverledede intervensjoner. Dette programmet vil være foreldreledet i stedet for ledet av en rådgiver i en klinisk setting.
Fase I-aktivitetene vil innebære manuell utvikling, utvikling av foreldreopplæring og en liten mulighetsstudie; Trinn II innebærer en effektforsøk. To prøver, 110 familier hver, vil delta i forsøket. Familier vil bli tildelt enten en intervensjons- eller kontrolltilstand. Data for å kvantifisere intervensjonseffekter vil bli innhentet ved å intervjue ungdom og målforelderen på flere tidspunkter (baseline og 3-, 6- og 12-måneder etter baseline). Etterforskerne antar at den hjemmebaserte intervensjonen vil være overlegen kontrolltilstanden. I tillegg forventer etterforskerne at respons på intervensjonen fra ungdommen blir mediert av motivasjon, erkjennelser, problemløsning, jevnaldrende rusmiddelbruk, foreldreferdigheter og foreldres selveffektivitet. Sekundæranalyser vil fokusere på ytterligere prediktorer for intervensjonseffekter, og analyser av foreldretilslutning, foreldreaksept og av opplæringsoverholdelse.
Sluttproduktet av arbeidet vil være en testet komparativ intervensjonsprotokoll som er formet i et engasjerende og nyttig presentasjonsformat til bruk for foreldre.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvisning av ungdommen til Minneapolis metroområde som deltar.
- Både foreldre og tenåringer samtykker i å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende utviklingsforstyrrelse eller læringsforstyrrelse.
- nåværende eller tidligere historie med psykose, eller enhver psykiatrisk eller annen tilstand som kan forstyrre pågående deltakelse i intervensjonen.
- Selvmordstanker eller på annen måte bedømt til å være i fare for seg selv eller andre
- Ustabile eller ukontrollerte medisinske sykdommer som kan forstyrre deltakelse i studien.
- Manglende evne til å forstå studieprosedyrene eller på annen måte gi informert samtykke for deltakelse.
- Unnlatelse av at forelderen gir informert samtykke for ungdommen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert intervensjon
Foreldre vil motta en 1-sesjonsopplæring om hvordan de kan levere en 3-sesjonsintervensjon over en 3-ukers periode.
Intervensjonsprogrammet begynner med en 3 og en halv times treningsøkt levert av treneren til den deltakende forelderen.
Ved avslutningen av opplæringen vil forelderen få utdelt intervensjonsmanualen og tilleggsmateriell.
Treneren vil ringe forelderen kort før økt 1, mellom hver intervensjonsøkt, og etter den tredje intervensjonen (totalt fire telefonsamtaler) for å gjennomgå målene og oppgavene knyttet til den ukens intervensjonsøkt og for å hjelpe til med å forberede den kommende økten.
Ved den siste telefonsamtalen mellom forelder og trener (etter den tredje uken), vil treneren levere oppfølgingsressursene til forelderen.
|
Foreldre vil bli opplært gjennom en 3 1/2-times serie om å tilby et 3-sesjonsprogram for narkotika- og alkoholintervensjon til sin ungdom.
Den foreldreledede intervensjonen vil kreve at foreldre møtes med sin ungdom og samarbeider for å bidra til å styrke familiens samhold, forbedre kommunikasjonen og fremme sunne livsvalg.
|
|
Aktiv komparator: Utdanningsgruppe
Foreldre vil motta en 2-timers psykoedukativ læreplan som kun er for utdanning (ingen foreldreledet intervensjon med tenåringen deres vil forekomme.
|
Utskrevne faktaark vil bli levert til foreldrene i en enkelt to-timers økt.
Disse faktaarkene vil gi generell narkotikarelatert informasjon fra allmennheten (f.eks. rusmiddeltrender og velkjente farer ved rusinvolvering), og fokusere på kommunikasjonstilnærminger og samtalepunkter når de diskuterer rusbruk med sin ungdom (f.eks. hvorfor ungdommer bruk, hvordan media kan påvirke holdninger til stoffer).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rusmiddelbruk for ungdom
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Ungdomsdeltakere vil fullføre tidslinjen Følg tilbake for å vurdere dager med narkotikabruk.
|
Endringer fra baseline ved 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
|
Konsekvenser av bruk av narkotika for ungdom
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Ungdomsdeltakeren vil fullføre skalaen for personlige konsekvenser for å måle konsekvensene av narkotikabruken.
|
Endringer fra baseline ved 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
|
DSM-IV Rusdiagnose
Tidsramme: Endringer fra baseline ved 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Adolescent Diagnostic Interview (ADI) vil bli brukt til å fastsette en diagnose.
|
Endringer fra baseline ved 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ungdoms psykiske helse
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Ungdoms psykiske helse vil bli målt på to måter.
Foreldredeltakeren vil fullføre ADI-foreldreversjonen og ungdomsdeltakeren vil fullføre Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI).
|
Baseline og 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
|
Behandlingshistorie for ungdom
Tidsramme: Baseline og 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
Foreldredeltakere vil oppgi disse dataene når de fullfører ADI-Parent-versjonen.
|
Baseline og 3-, 6- og 12 måneder etter baseline
|
|
Programakseptabilitet
Tidsramme: Foreldretrening (gjennomsnittlig 2 uker etter baseline) og Post-Session 3 (gjennomsnittlig 6 uker etter foreldretreningen)
|
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) vil bli utfylt av foreldrene under treningsøkten og Working Alliance Inventory (WAI) vil bli fullført av forelderen etter at han eller hun har fullført den tredje treningsøkten med ungdommen.
|
Foreldretrening (gjennomsnittlig 2 uker etter baseline) og Post-Session 3 (gjennomsnittlig 6 uker etter foreldretreningen)
|
|
Programtilfredshet
Tidsramme: Post-økt 3 (gjennomsnittlig 6 uker etter foreldretreningen)
|
Foreldre vil fylle ut et tilfredshetsspørreskjema etter å ha fullført den tredje økten med ungdomsdeltakeren.
|
Post-økt 3 (gjennomsnittlig 6 uker etter foreldretreningen)
|
|
Trening Fidelity
Tidsramme: Foreldreopplæring (gjennomsnittlig 2 uker etter baseline)
|
En sjekkliste for opplæringstrohet vil bli fylt ut av en assessor etter opplæringen.
|
Foreldreopplæring (gjennomsnittlig 2 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P50DA027841 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .