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Home-Based-Programm zur Unterstützung von Eltern drogenabhängiger Jugendlicher

27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute

Eltern als Interventionisten für Jugendliche mit moderatem Drogenmissbrauch

Dieses Projekt richtet sich an Eltern eines Teenagers, der bereits anfängt, Drogen zu nehmen. Die Studie wird eine neue, innovative Version einer Kurzintervention testen. Dieses Programm wird zu Hause durchgeführt und nicht von einem Berater in einem klinischen Umfeld durchgeführt. Die Aktivitäten der Stufe I umfassen die manuelle Entwicklung, die Entwicklung von Elternschulungen und eine kleine Machbarkeitsstudie; Stufe II beinhaltet eine Wirksamkeitsstudie. Zwei Stichproben, jeweils 110 Familien, werden an der Studie teilnehmen. Familien werden entweder einer Interventions- oder einer Kontrollbedingung zugeordnet. Die Ermittler nehmen an, dass die häusliche Intervention der Kontrollbedingung überlegen sein wird. Darüber hinaus erwarten die Ermittler, dass die Reaktion des Jugendlichen auf die Intervention durch Motivation, Kognitionen, Problemlösung, Peer-Drogenkonsum, elterliche Fähigkeiten und elterliche Selbstwirksamkeit vermittelt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenig Beachtung findet die große Gruppe von Jugendlichen, die Substanz konsumieren, aber nicht oder noch nicht abhängig sind und die durch frühzeitige Intervention den Substanzkonsum erfolgreich reduzieren könnten. Kurzinterventionen (BI), die auf Strategien der kognitiven Verhaltens- und Motivationsgespräche (CB-MI) basieren, bieten eine Option für solche Drogenabhängigen auf mittlerer Ebene (z. B. DSM-IV-Störung durch Drogenmissbrauch), und die vorhandene Forschung zu ihnen legt diesen Ansatz nahe kann bei der Jugend wirksam sein.

Winters und Kollegen haben mit kontrollierten Designs die Wirksamkeit von Kurzinterventionen zur Anwendung bei leicht bis mäßig substanzmissbrauchenden Jugendlichen untersucht. Diese Studien haben den traditionelleren Ansatz von beratergeführten Interventionen verwendet. Dieses Programm wird von den Eltern geleitet und nicht von einem Berater in einem klinischen Umfeld geleitet.

Die Aktivitäten der Stufe I umfassen die manuelle Entwicklung, die Entwicklung von Elternschulungen und eine kleine Machbarkeitsstudie; Stufe II beinhaltet eine Wirksamkeitsstudie. Zwei Stichproben, jeweils 110 Familien, werden an der Studie teilnehmen. Familien werden entweder einer Interventions- oder einer Kontrollbedingung zugeordnet. Daten zur Quantifizierung der Interventionseffekte werden durch Befragung von Jugendlichen und dem Zielelternteil zu mehreren Zeitpunkten (Basislinie und 3, 6 und 12 Monate nach der Basislinie) gewonnen. Die Ermittler nehmen an, dass die häusliche Intervention der Kontrollbedingung überlegen sein wird. Darüber hinaus erwarten die Ermittler, dass die Reaktion des Jugendlichen auf die Intervention durch Motivation, Kognitionen, Problemlösung, Peer-Drogenkonsum, elterliche Fähigkeiten und elterliche Selbstwirksamkeit vermittelt wird. Sekundäre Analysen werden sich auf zusätzliche Prädiktoren für Interventionseffekte und Analysen der Einhaltung durch die Eltern, der Akzeptanz durch die Eltern und der Einhaltung des Trainings konzentrieren.

Das Endprodukt der Arbeit wird ein getestetes vergleichendes Interventionsprotokoll sein, das in einem ansprechenden und nützlichen Präsentationsformat zur Verwendung durch Eltern gestaltet ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

286

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Überweisung des Jugendlichen an die teilnehmenden Standorte im Großraum Minneapolis.
  2. Sowohl die Eltern als auch der Teenager stimmen der Teilnahme zu.

Ausschlusskriterien:

  1. Aktuelle Entwicklungsstörung oder Lernstörung.
  2. aktuelle oder frühere Psychose oder psychiatrische oder andere Erkrankungen, die die laufende Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen können.
  3. Suizidgedanken oder anderweitig als gefährdet für sich selbst oder andere eingeschätzt
  4. Instabile oder unkontrollierte medizinische Erkrankungen, die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen können.
  5. Unfähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen oder anderweitig eine informierte Zustimmung zur Teilnahme zu geben.
  6. Versäumnis des Elternteils, dem Jugendlichen eine informierte Einwilligung zu geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Home-Based-Intervention
Die Eltern erhalten eine 1-Sitzung-Schulung, wie sie eine 3-Sitzungen-Intervention über einen Zeitraum von 3 Wochen durchführen können. Das Interventionsprogramm beginnt mit einer dreieinhalbstündigen Trainingseinheit, die vom Personaltrainer für die teilnehmenden Eltern durchgeführt wird. Am Ende der Schulung erhalten die Eltern das Interventionshandbuch und ergänzende Materialien. Der Trainer ruft die Eltern kurz vor Sitzung 1, zwischen jeder Interventionssitzung und nach der dritten Intervention (insgesamt vier Telefonanrufe) an, um die Ziele und Aufgaben im Zusammenhang mit der Interventionssitzung dieser Woche zu besprechen und bei der Vorbereitung auf die kommende Sitzung zu helfen. Beim letzten Telefonat zwischen Eltern und Trainer (nach der dritten Woche) wird der Trainer den Eltern die Folgematerialien zukommen lassen.
Verhalten: Home-Based-Intervention
Eltern werden in einer 3 1/2-stündigen Serie darin geschult, ihren Jugendlichen ein Drogen- und Alkoholinterventionsprogramm in 3 Sitzungen anzubieten. Die von den Eltern geleitete Intervention erfordert, dass Eltern sich mit ihrem Jugendlichen treffen und zusammenarbeiten, um den Zusammenhalt in der Familie zu stärken, die Kommunikation zu verbessern und gesunde Lebensentscheidungen zu fördern.
Aktiver Komparator: Bildungsgruppe
Die Eltern erhalten einen 2-stündigen psychoedukativen Lehrplan nur für die Ausbildung (es findet keine von den Eltern geleitete Intervention mit ihrem Teenager statt.
Verhalten: Bildungsgruppe
Gedruckte Informationsblätter werden den Eltern in einer einzigen zweistündigen Sitzung zugestellt. Diese Informationsblätter bieten allgemeine drogenbezogene Informationen aus der Öffentlichkeit (z. B. Trends beim Substanzkonsum und bekannte Gefahren des Substanzkonsums) und konzentrieren sich auf Kommunikationsansätze und Gesprächspunkte bei der Diskussion über Substanzkonsum mit ihren Jugendlichen (z. B. warum Jugendliche Konsum; wie die Medien die Einstellung zu Substanzen beeinflussen können).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drogenkonsum bei Jugendlichen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
Jugendliche Teilnehmer füllen die Timeline Follow Back aus, um die Tage des Drogenkonsums zu bewerten.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
Folgen des Drogenkonsums bei Jugendlichen
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
Der jugendliche Teilnehmer füllt die persönliche Folgenskala aus, um die Folgen seines Drogenkonsums zu messen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
DSM-IV-Substanzgebrauchsdiagnose
Zeitfenster: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert
Das Adolescent Diagnostic Interview (ADI) wird verwendet, um eine Diagnose zu stellen.
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert 3, 6 und 12 Monate nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit von Jugendlichen
Zeitfenster: Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Die psychische Gesundheit von Jugendlichen wird auf zwei Arten gemessen. Der Elternteil füllt die ADI-Elternversion aus und der jugendliche Teilnehmer füllt das Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI) aus.
Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Behandlungshistorie Jugendlicher
Zeitfenster: Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Elternteilnehmende geben diese Daten beim Ausfüllen der ADI-Elternversion an.
Baseline und 3, 6 und 12 Monate nach Baseline
Programmakzeptanz
Zeitfenster: Elterntraining (durchschnittlich 2 Wochen nach der Baseline) und Post-Session 3 (durchschnittlich 6 Wochen nach dem Elterntraining)
Der Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) wird von den Eltern während der Trainingseinheit ausgefüllt und das Working Alliance Inventory (WAI) wird vom Elternteil ausgefüllt, nachdem er oder sie die dritte Trainingseinheit mit dem Jugendlichen abgeschlossen hat.
Elterntraining (durchschnittlich 2 Wochen nach der Baseline) und Post-Session 3 (durchschnittlich 6 Wochen nach dem Elterntraining)
Programm Zufriedenheit
Zeitfenster: Post-Session 3 (durchschnittlich 6 Wochen nach dem Elterntraining)
Die Eltern füllen nach Abschluss der dritten Sitzung mit dem jugendlichen Teilnehmer einen Zufriedenheitsfragebogen aus.
Post-Session 3 (durchschnittlich 6 Wochen nach dem Elterntraining)
Treue trainieren
Zeitfenster: Elternschulung (durchschnittlich 2 Wochen nach Studienbeginn)
Eine Checkliste zur Trainingstreue wird von einem Assessor nach der Schulung ausgefüllt.
Elternschulung (durchschnittlich 2 Wochen nach Studienbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Treatment Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P50DA027841 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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