Thuisprogramma om ouders van drugsgebruikende adolescenten te helpen
Ouders als Interventionisten voor matig drugsgebruikende adolescenten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is weinig aandacht voor de grote groep jongeren die middelen gebruikt maar (nog) niet verslaafd is en die door vroegtijdige interventie het middelengebruik succesvol zou kunnen terugdringen. Korte interventies (BI) die zijn gebaseerd op strategieën voor cognitieve gedrags- en motiverende gespreksvoering (CB-MI) bieden een optie voor dergelijke mid-level drugsgebruikers (bijv. DSM-IV-verslavingsstoornis), en bestaand onderzoek hierover suggereert deze aanpak effectief kan zijn bij jongeren.
Winters en collega's hebben met gecontroleerde ontwerpen de werkzaamheid bestudeerd van korte interventies voor toepassing op milde tot matige middelenmisbruikende adolescenten. Deze onderzoeken hebben de meer traditionele aanpak van door counselors geleide interventies gebruikt. Dit programma wordt geleid door de ouders in plaats van geleid door een counselor in een klinische setting.
De fase I-activiteiten omvatten ontwikkeling van handleidingen, ontwikkeling van oudertraining en een kleine haalbaarheidsstudie; Fase II omvat een werkzaamheidsonderzoek. Twee steekproeven, elk 110 families, zullen aan de proef deelnemen. Gezinnen worden toegewezen aan een interventie- of controleconditie. Gegevens om interventie-effecten te kwantificeren zullen worden verkregen door adolescenten en de doelouder op meerdere tijdstippen te interviewen (baseline en 3, 6 en 12 maanden na baseline). De onderzoekers veronderstellen dat de thuisinterventie superieur zal zijn aan de controleconditie. Bovendien verwachten de onderzoekers dat de reactie van de adolescent op de interventie wordt gemedieerd door motivatie, cognities, probleemoplossing, drugsgebruik door leeftijdsgenoten, opvoedingsvaardigheden en zelfredzaamheid van de ouders. Secundaire analyses zullen zich richten op aanvullende voorspellers van interventie-effecten, en analyses van therapietrouw door ouders, acceptatie door ouders en therapietrouw.
Het eindproduct van het werk zal een getest vergelijkend interventieprotocol zijn dat is vormgegeven in een aantrekkelijke en bruikbare presentatievorm voor gebruik door ouders.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwijzing van de adolescent naar deelnemende locaties in de metropoolregio Minneapolis.
- Zowel de ouder als de tiener geven toestemming om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Huidige ontwikkelingsstoornis of leerstoornis.
- huidige of vroegere geschiedenis van psychose, of een psychiatrische of andere aandoening die kan interfereren met voortdurende deelname aan de interventie.
- Suïcidegedachten of anderszins geacht een risico te vormen voor zichzelf of anderen
- Onstabiele of ongecontroleerde medische aandoeningen die deelname aan het onderzoek kunnen belemmeren.
- Onvermogen om de onderzoeksprocedures te begrijpen of anderszins geïnformeerde toestemming te geven voor deelname.
- Nalaten van de ouder om geïnformeerde toestemming te geven voor de adolescent.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Home-based interventie
Ouders krijgen een training van 1 sessie over het geven van een interventie van 3 sessies gedurende een periode van 3 weken.
Het interventieprogramma begint met een trainingssessie van 3,5 uur die door de staftrainer wordt gegeven aan de deelnemende ouder.
Aan het einde van de training krijgt de ouder de interventiehandleiding en aanvullend materiaal.
De trainer belt de ouder kort voor sessie 1, tussen elke interventiesessie en na de derde interventie (in totaal vier telefoontjes) om de doelstellingen en taken van de interventiesessie van die week door te nemen en om zich voor te bereiden op de volgende sessie.
Bij het laatste telefoongesprek tussen ouder en trainer (na de derde week) overhandigt de trainer de ouder de vervolghulpmiddelen.
|
Ouders zullen door middel van een serie van 3 1/2 uur worden getraind in het geven van een 3-sessie drugs- en alcoholinterventieprogramma aan hun adolescent.
De door de ouders geleide interventie vereist dat ouders hun adolescent ontmoeten en samenwerken om de gezinscohesie te versterken, de communicatie te verbeteren en gezonde levenskeuzes te bevorderen.
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve groep
Ouders krijgen een psycho-educatief curriculum van 2 uur, uitsluitend gericht op het onderwijs (er vindt geen door de ouders geleide interventie met hun tiener plaats.
|
Gedrukte factsheets worden in één sessie van twee uur bij de ouders bezorgd.
Deze factsheets bieden algemene drugsgerelateerde informatie uit het publieke domein (bijv. trends in middelengebruik en bekende gevaren van middelengebruik), en richten zich op communicatiebenaderingen en gesprekspunten bij het bespreken van middelengebruik met hun adolescent (bijv. waarom adolescenten gebruik; hoe de media de houding ten opzichte van middelen kunnen beïnvloeden).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middelengebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline op 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Adolescente deelnemers vullen de tijdlijn Follow Back in om het aantal dagen drugsgebruik te beoordelen.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Gevolgen van drugsgebruik door adolescenten
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline op 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
De adolescente deelnemer vult de persoonlijke gevolgenschaal in om de gevolgen van zijn drugsgebruik te meten.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
DSM-IV-diagnose van middelengebruik
Tijdsspanne: Veranderingen ten opzichte van baseline op 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Het Adolescent Diagnostisch Interview (ADI) wordt gebruikt om een diagnose te stellen.
|
Veranderingen ten opzichte van baseline op 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geestelijke gezondheid van adolescenten
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
De geestelijke gezondheid van adolescenten wordt op twee manieren gemeten.
De ouder-deelnemer vult de ADI-Parent-versie in en de adolescent-deelnemer vult de Comprehensive Adolescent Severity Inventory (CASI) in.
|
Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Geschiedenis van de behandeling van adolescenten
Tijdsspanne: Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
Ouderdeelnemers verstrekken deze gegevens bij het invullen van de ADI-Ouderversie.
|
Baseline en 3-, 6- en 12 maanden na baseline
|
|
Programma aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Oudertraining (gemiddeld 2 weken na baseline) en Post-sessie 3 (gemiddeld 6 weken na de oudertraining)
|
De Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) wordt door de ouders ingevuld tijdens de trainingssessie en de Working Alliance Inventory (WAI) wordt door de ouder ingevuld nadat hij of zij de derde trainingssessie met de adolescent heeft afgerond.
|
Oudertraining (gemiddeld 2 weken na baseline) en Post-sessie 3 (gemiddeld 6 weken na de oudertraining)
|
|
Programma tevredenheid
Tijdsspanne: Post-sessie 3 (gemiddeld 6 weken na de oudertraining)
|
Ouders vullen een tevredenheidsvragenlijst in na afloop van de derde sessie met de adolescente deelnemer.
|
Post-sessie 3 (gemiddeld 6 weken na de oudertraining)
|
|
Trouw trainen
Tijdsspanne: Oudertraining (gemiddeld 2 weken na baseline)
|
Na de training wordt een checklist voor trainingsgetrouwheid ingevuld door een beoordelaar.
|
Oudertraining (gemiddeld 2 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P50DA027841 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .