Programa domiciliar para ajudar pais de adolescentes usuários de drogas
Pais como intervencionistas para adolescentes usuários moderados de drogas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pouca atenção tem sido dada ao grande grupo de adolescentes que usam substâncias, mas não são, ou ainda não são, dependentes e que poderiam reduzir com sucesso o uso de substâncias por meio de intervenção precoce. Intervenções breves (BI) baseadas em estratégias de entrevista cognitivo-comportamental e motivacional (CB-MI) fornecem uma opção para esses usuários de drogas de nível médio (por exemplo, transtorno de abuso de substâncias do DSM-IV), e pesquisas existentes sobre eles sugerem essa abordagem pode ser eficaz com os jovens.
Winters e colegas estudaram com projetos controlados a eficácia de intervenções breves para aplicação em adolescentes com abuso leve a moderado de substâncias. Esses estudos usaram a abordagem mais tradicional de intervenções conduzidas por conselheiros. Este programa será conduzido pelos pais em vez de dirigido por um conselheiro em um ambiente clínico.
As atividades do estágio I envolverão desenvolvimento manual, desenvolvimento de treinamento para pais e um pequeno estudo de viabilidade; O estágio II envolve um teste de eficácia. Duas amostras, 110 famílias cada, participarão do estudo. As famílias serão designadas para uma condição de intervenção ou controle. Os dados para quantificar os efeitos da intervenção serão obtidos entrevistando adolescentes e o pai-alvo em vários momentos (linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base). Os investigadores levantam a hipótese de que a intervenção domiciliar será superior à condição de controle. Além disso, os investigadores esperam que a resposta do adolescente à intervenção seja mediada pela motivação, cognição, resolução de problemas, uso de drogas pelos colegas, habilidades parentais e autoeficácia dos pais. As análises secundárias se concentrarão em preditores adicionais de efeitos de intervenção e análises de adesão dos pais, aceitação dos pais e adesão ao treinamento.
O produto final do trabalho será um protocolo de intervenção comparativa testado que é moldado em um formato de apresentação envolvente e útil para uso pelos pais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhamento do adolescente para os sites participantes da área metropolitana de Minneapolis.
- Tanto o pai quanto o adolescente consentem em participar.
Critério de exclusão:
- Transtorno atual do desenvolvimento ou transtorno de aprendizagem.
- histórico atual ou passado de psicose, ou qualquer condição psiquiátrica ou outra que possa interferir na participação contínua na intervenção.
- Ideação suicida ou de outra forma considerada um risco para si ou para os outros
- Doenças médicas instáveis ou descontroladas que possam interferir na participação no estudo.
- Incapacidade de entender os procedimentos do estudo ou, de outra forma, dar consentimento informado para a participação.
- Falha do pai em dar consentimento informado para o adolescente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Domiciliar
Os pais receberão um treinamento de 1 sessão sobre como realizar uma intervenção de 3 sessões em um período de 3 semanas.
O programa de intervenção começa com uma sessão de treinamento de 3 horas e meia ministrada pelo instrutor da equipe ao pai participante.
Na conclusão do treinamento, o pai receberá o manual de intervenção e materiais suplementares.
O treinador telefonará para os pais pouco antes da sessão 1, entre cada sessão de intervenção e após a terceira intervenção (quatro telefonemas no total) para revisar os objetivos e tarefas associados à sessão de intervenção daquela semana e para ajudar a se preparar para a próxima sessão.
No telefonema final entre os pais e o treinador (após a terceira semana), o treinador entregará aos pais os recursos de acompanhamento.
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Os pais serão treinados por meio de uma série de 3 horas e meia sobre como fornecer um programa de intervenção de drogas e álcool de 3 sessões para seus filhos adolescentes.
A intervenção liderada pelos pais exigirá que os pais se encontrem com seus adolescentes e trabalhem juntos para ajudar a fortalecer a coesão familiar, melhorar a comunicação e promover escolhas de vida saudáveis.
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Comparador Ativo: Grupo Educacional
Os pais receberão um currículo psicoeducacional de 2 horas apenas para educação (não ocorrerá nenhuma intervenção liderada pelos pais com seus filhos adolescentes.
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Folhas informativas impressas serão entregues aos pais em uma única sessão de duas horas.
Essas fichas informativas fornecerão informações gerais relacionadas a drogas de domínio público (por exemplo, tendências de uso de substâncias e perigos bem conhecidos do envolvimento com substâncias) e se concentrarão em abordagens de comunicação e pontos de discussão ao discutir o uso de substâncias com seus adolescentes (por exemplo, por que os adolescentes uso; como a mídia pode influenciar as atitudes sobre substâncias).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de substâncias na adolescência
Prazo: Alterações da linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Os participantes adolescentes preencherão o Acompanhamento da Linha do Tempo para avaliar os dias de uso de drogas.
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Alterações da linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Consequências do uso de drogas na adolescência
Prazo: Alterações da linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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O participante adolescente preencherá a Escala de Consequências Pessoais para medir as consequências do uso de drogas.
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Alterações da linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Diagnóstico de uso de substâncias do DSM-IV
Prazo: Alterações da linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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A Entrevista de Diagnóstico do Adolescente (ADI) será usada para determinar um diagnóstico.
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Alterações da linha de base aos 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Saúde Mental do Adolescente
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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A saúde mental do adolescente será medida de duas maneiras.
O participante pai preencherá a versão ADI-Parent e o participante adolescente preencherá o Inventário Abrangente de Gravidade do Adolescente (CASI).
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Histórico de Tratamento de Adolescentes
Prazo: Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Os participantes pais fornecerão esses dados ao preencher a versão ADI-Parent.
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Linha de base e 3, 6 e 12 meses após a linha de base
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Aceitabilidade do programa
Prazo: Treinamento dos pais (média de 2 semanas após a linha de base) e Pós-sessão 3 (média de 6 semanas após o treinamento dos pais)
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O Questionário de Credibilidade/Expectativa (CEQ) será preenchido pelos pais durante a sessão de treinamento e o Inventário de Aliança de Trabalho (WAI) será preenchido pelo pai após ele ou ela concluir a terceira sessão de treinamento com o adolescente.
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Treinamento dos pais (média de 2 semanas após a linha de base) e Pós-sessão 3 (média de 6 semanas após o treinamento dos pais)
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Satisfação do Programa
Prazo: Pós-sessão 3 (média de 6 semanas após o treinamento dos pais)
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Os pais preencherão um questionário de satisfação após completar a terceira sessão com o adolescente participante.
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Pós-sessão 3 (média de 6 semanas após o treinamento dos pais)
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Fidelidade de treinamento
Prazo: Treinamento dos Pais (média de 2 semanas após a linha de base)
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Uma lista de verificação de fidelidade de treinamento será preenchida por um avaliador após o treinamento.
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Treinamento dos Pais (média de 2 semanas após a linha de base)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50DA027841 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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