Programa basado en el hogar para ayudar a los padres de adolescentes que abusan de las drogas
27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
Padres como intervencionistas para adolescentes que abusan moderadamente de las drogas
Este proyecto está dirigido a padres con un adolescente que ya está comenzando a consumir drogas.
El estudio probará una versión nueva e innovadora de una intervención breve.
Este programa estará basado en el hogar en lugar de ser implementado por un consejero en un entorno clínico.
Las actividades de la etapa I incluirán el desarrollo del manual, el desarrollo de la capacitación de los padres y un pequeño estudio de factibilidad; La etapa II implica un estudio de eficacia.
En el ensayo participarán dos muestras, de 110 familias cada una.
Las familias serán asignadas a una condición de intervención o de control.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención domiciliaria será superior a la condición de control.
Además, los investigadores esperan que la respuesta del adolescente a la intervención esté mediada por la motivación, las cogniciones, la resolución de problemas, el uso de drogas por parte de los compañeros, las habilidades de crianza y la autoeficacia de los padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha prestado poca atención al amplio grupo de adolescentes que consumen sustancias pero que no son, o aún no, dependientes y que podrían reducir con éxito el consumo de sustancias a través de una intervención temprana. Las intervenciones breves (IB) que se basan en estrategias de entrevistas motivacionales y cognitivo-conductuales (CB-MI) brindan una opción para los consumidores de drogas de nivel medio (p. puede ser eficaz con los jóvenes.
Winters y sus colegas han estudiado con diseños controlados la eficacia de intervenciones breves para su aplicación en adolescentes que abusan de sustancias de forma leve a moderada. Estos estudios han utilizado el enfoque más tradicional de intervenciones dirigidas por consejeros. Este programa estará dirigido por los padres en lugar de ser dirigido por un consejero en un entorno clínico.
Las actividades de la etapa I incluirán el desarrollo del manual, el desarrollo de la capacitación de los padres y un pequeño estudio de factibilidad; La etapa II implica un ensayo de eficacia. En el ensayo participarán dos muestras, de 110 familias cada una. Las familias serán asignadas a una condición de intervención o de control. Los datos para cuantificar los efectos de la intervención se obtendrán entrevistando a los adolescentes y al padre objetivo en múltiples puntos de tiempo (línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base). Los investigadores plantean la hipótesis de que la intervención domiciliaria será superior a la condición de control. Además, los investigadores esperan que la respuesta del adolescente a la intervención esté mediada por la motivación, las cogniciones, la resolución de problemas, el uso de drogas por parte de los compañeros, las habilidades de crianza y la autoeficacia de los padres. Los análisis secundarios se centrarán en predictores adicionales de los efectos de la intervención y análisis de la adherencia de los padres, la aceptación de los padres y la adherencia al entrenamiento.
El producto final del trabajo será un protocolo de intervención comparativa probado que se forma en un formato de presentación interesante y útil para uso de los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
286
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Remisión del adolescente a los sitios participantes del área metropolitana de Minneapolis.
- Tanto el padre como el adolescente dan su consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Trastorno actual del desarrollo o trastorno del aprendizaje.
- antecedentes actuales o pasados de psicosis, o cualquier condición psiquiátrica o de otro tipo que pueda interferir con la participación continua en la intervención.
- Ideación suicida o de otro modo se considera que está en riesgo para sí mismo o para los demás.
- Enfermedades médicas inestables o no controladas que puedan interferir con la participación en el estudio.
- Incapacidad para comprender los procedimientos del estudio o dar su consentimiento informado para participar.
- Falta de consentimiento informado por parte de los padres para el adolescente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención en el hogar
Los padres recibirán una capacitación de 1 sesión sobre cómo realizar una intervención de 3 sesiones durante un período de 3 semanas.
El programa de intervención comienza con una sesión de capacitación de 3 horas y media impartida por el capacitador del personal al padre participante.
Al finalizar la capacitación, se entregará a los padres el manual de intervención y los materiales complementarios.
El capacitador llamará al padre poco antes de la sesión 1, entre cada sesión de intervención y después de la tercera intervención (cuatro llamadas telefónicas en total) para revisar los objetivos y las tareas asociadas con la sesión de intervención de esa semana y ayudar a prepararse para la próxima sesión.
En la llamada telefónica final entre el padre y el entrenador (después de la tercera semana), el entrenador entregará al padre los recursos de seguimiento.
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Los padres recibirán capacitación a través de una serie de 3 1/2 horas sobre cómo proporcionar un programa de intervención de drogas y alcohol de 3 sesiones a su adolescente.
La intervención dirigida por los padres requerirá que los padres se reúnan con sus hijos adolescentes y trabajen juntos para ayudar a fortalecer la cohesión familiar, mejorar la comunicación y promover opciones de vida saludables.
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Comparador activo: Grupo Educativo
Los padres recibirán un plan de estudios psicoeducativo de solo educación de 2 horas (no se realizará ninguna intervención dirigida por los padres con su hijo adolescente).
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Las hojas informativas impresas se entregarán a los padres en una sola sesión de dos horas.
Estas hojas informativas proporcionarán información general relacionada con las drogas del dominio público (p. ej., tendencias en el consumo de sustancias y peligros bien conocidos del uso de sustancias) y se centrarán en enfoques de comunicación y puntos de conversación cuando se hable sobre el consumo de sustancias con sus adolescentes (p. ej., por qué los adolescentes uso; cómo los medios de comunicación pueden influir en las actitudes acerca de las sustancias).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de sustancias en adolescentes
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Los participantes adolescentes completarán el seguimiento de la línea de tiempo para evaluar los días de uso de drogas.
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Cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Consecuencias del uso de drogas en adolescentes
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses después del inicio
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El adolescente participante completará la Escala de Consecuencias Personales para medir sus consecuencias por el consumo de drogas.
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Cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Diagnóstico de uso de sustancias DSM-IV
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses después del inicio
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La Entrevista Diagnóstica del Adolescente (ADI) se utilizará para determinar un diagnóstico.
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Cambios desde el inicio a los 3, 6 y 12 meses después del inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Salud Mental Adolescente
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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La salud mental de los adolescentes se medirá de dos maneras.
El padre participante completará la versión ADI-Parent y el adolescente participante completará el Inventario Integral de Severidad Adolescente (CASI).
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Historial de tratamiento de adolescentes
Periodo de tiempo: Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Los padres participantes proporcionarán estos datos al completar la versión ADI-Parent.
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Línea de base y 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
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Aceptabilidad del programa
Periodo de tiempo: Capacitación para padres (promedio de 2 semanas posteriores a la línea de base) y posterior a la sesión 3 (promedio de 6 semanas después de la capacitación para padres)
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Los padres completarán el Cuestionario de Credibilidad/Expectativas (CEQ) durante la sesión de capacitación y el Inventario de la Alianza de Trabajo (WAI) lo completarán los padres después de que complete la tercera sesión de capacitación con el adolescente.
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Capacitación para padres (promedio de 2 semanas posteriores a la línea de base) y posterior a la sesión 3 (promedio de 6 semanas después de la capacitación para padres)
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Satisfacción del Programa
Periodo de tiempo: Posterior a la sesión 3 (promedio de 6 semanas después de la capacitación para padres)
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Los padres completarán un cuestionario de satisfacción después de completar la tercera sesión con el participante adolescente.
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Posterior a la sesión 3 (promedio de 6 semanas después de la capacitación para padres)
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Fidelidad en el entrenamiento
Periodo de tiempo: Capacitación para padres (promedio de 2 semanas después de la línea de base)
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Un evaluador completará una lista de verificación de fidelidad de la capacitación después de la capacitación.
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Capacitación para padres (promedio de 2 semanas después de la línea de base)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P50DA027841 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .