Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme à domicile pour aider les parents d'adolescents toxicomanes

27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute

Les parents en tant qu'intervenants auprès d'adolescents modérément toxicomanes

Ce projet s'adresse aux parents d'un adolescent qui commence déjà à consommer de la drogue. L'étude testera une nouvelle version innovante d'une brève intervention. Ce programme sera à domicile plutôt que mis en œuvre par un conseiller en milieu clinique. Les activités de l'étape I impliqueront le développement manuel, le développement de la formation des parents et une petite étude de faisabilité ; L'étape II implique une étude d'efficacité. Deux échantillons, 110 familles chacun, participeront à l'essai. Les familles seront affectées à une condition d'intervention ou de contrôle. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention à domicile sera supérieure à la condition de contrôle. De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que la réponse à l'intervention de l'adolescent soit influencée par la motivation, les cognitions, la résolution de problèmes, la consommation de drogues par les pairs, les compétences parentales et l'auto-efficacité des parents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Peu d'attention a été accordée au grand groupe d'adolescents qui consomment des substances mais qui ne sont pas, ou pas encore, dépendants et qui pourraient réussir à réduire leur consommation de substances grâce à une intervention précoce. Les interventions brèves (IB) basées sur des stratégies d'entretien cognitivo-comportemental et motivationnel (CB-MI) offrent une option pour ces toxicomanes de niveau intermédiaire (par exemple, trouble de toxicomanie DSM-IV), et les recherches existantes à leur sujet suggèrent cette approche peut être efficace avec les jeunes.

Winters et ses collègues ont étudié avec des conceptions contrôlées l'efficacité d'interventions brèves pour une application à des adolescents toxicomanes légers à modérés. Ces études ont utilisé l'approche plus traditionnelle des interventions dirigées par un conseiller. Ce programme sera dirigé par les parents plutôt que dirigé par un conseiller en milieu clinique.

Les activités de l'étape I impliqueront le développement manuel, le développement de la formation des parents et une petite étude de faisabilité ; L'étape II implique un essai d'efficacité. Deux échantillons, 110 familles chacun, participeront à l'essai. Les familles seront affectées à une condition d'intervention ou de contrôle. Les données permettant de quantifier les effets de l'intervention seront obtenues en interrogeant les adolescents et le parent cible à plusieurs moments (au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intervention à domicile sera supérieure à la condition de contrôle. De plus, les enquêteurs s'attendent à ce que la réponse à l'intervention de l'adolescent soit influencée par la motivation, les cognitions, la résolution de problèmes, la consommation de drogues par les pairs, les compétences parentales et l'auto-efficacité des parents. Les analyses secondaires se concentreront sur des prédicteurs supplémentaires des effets de l'intervention et sur des analyses de l'adhésion des parents, de l'acceptation des parents et de l'adhésion à la formation.

Le produit final du travail sera un protocole d'intervention comparatif testé qui est façonné dans un format de présentation engageant et utile à l'usage des parents.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

286

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Orientation de l'adolescent vers les sites participants de la région métropolitaine de Minneapolis.
  2. Le parent et l'adolescent consentent à participer.

Critère d'exclusion:

  1. Trouble actuel du développement ou trouble d'apprentissage.
  2. antécédents actuels ou passés de psychose, ou toute condition psychiatrique ou autre qui peut interférer avec la participation continue à l'intervention.
  3. Idées suicidaires ou autrement jugées à risque pour soi-même ou pour les autres
  4. Maladies médicales instables ou incontrôlées pouvant interférer avec la participation à l'étude.
  5. Incapacité à comprendre les procédures de l'étude ou à donner un consentement éclairé à la participation.
  6. Défaut du parent de donner son consentement éclairé pour l'adolescent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à domicile
Les parents recevront une formation en 1 session sur la manière de réaliser une intervention en 3 sessions sur une période de 3 semaines. Le programme d'intervention débute par une séance de formation de 3 heures et demie dispensée par le formateur du personnel au parent participant. À la fin de la formation, le parent recevra le manuel d'intervention et du matériel supplémentaire. Le formateur téléphonera au parent peu de temps avant la session 1, entre chaque session d'intervention et après la troisième intervention (quatre appels téléphoniques au total) pour passer en revue les objectifs et les tâches associés à la session d'intervention de cette semaine et pour aider à préparer la session à venir. Lors du dernier appel téléphonique entre le parent et le formateur (après la troisième semaine), le formateur remettra au parent les ressources de suivi.
Les parents seront formés par le biais d'une série de 3 heures et demie sur la prestation d'un programme d'intervention en matière de drogue et d'alcool en 3 séances à leur adolescent. L'intervention dirigée par les parents exigera que les parents rencontrent leur adolescent et travaillent ensemble pour aider à renforcer la cohésion familiale, améliorer la communication et promouvoir des choix de vie sains.
Comparateur actif: Groupe éducatif
Les parents recevront un programme psychoéducatif de 2 heures, uniquement éducatif (aucune intervention parentale auprès de leur adolescent n'aura lieu.
Des fiches d'information imprimées seront remises aux parents en une seule séance de deux heures. Ces fiches d'information fourniront des informations générales sur les drogues du domaine public (p. consommation ; comment les médias peuvent influencer les attitudes à l'égard des substances).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de substances chez les adolescents
Délai: Changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois après le départ
Les adolescents participants rempliront la chronologie de suivi afin d'évaluer les jours de consommation de drogue.
Changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois après le départ
Conséquences de la consommation de drogues chez les adolescents
Délai: Changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois après le départ
L'adolescent participant remplira l'échelle des conséquences personnelles afin de mesurer les conséquences de sa consommation de drogue.
Changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois après le départ
Diagnostic de consommation de substances selon le DSM-IV
Délai: Changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois après le départ
L'entrevue de diagnostic de l'adolescent (ADI) sera utilisée pour déterminer un diagnostic.
Changements par rapport au départ à 3, 6 et 12 mois après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale des adolescents
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
La santé mentale des adolescents sera mesurée de deux façons. Le parent participant remplira la version ADI-Parent et l'adolescent participant remplira l'inventaire complet de la gravité de l'adolescent (CASI).
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Antécédents de traitement des adolescents
Délai: Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Les parents participants fourniront ces données lorsqu'ils rempliront la version ADI-Parent.
Au départ et 3, 6 et 12 mois après le départ
Acceptabilité du programme
Délai: Formation des parents (moyenne de 2 semaines après le départ) et Post-Session 3 (moyenne de 6 semaines après la formation des parents)
Le questionnaire de crédibilité/attente (CEQ) sera rempli par les parents pendant la session de formation et l'inventaire de l'alliance de travail (WAI) sera rempli par le parent après qu'il aura terminé la troisième session de formation avec l'adolescent.
Formation des parents (moyenne de 2 semaines après le départ) et Post-Session 3 (moyenne de 6 semaines après la formation des parents)
Satisfaction du programme
Délai: Post-Session 3 (moyenne de 6 semaines après la formation des parents)
Les parents rempliront un questionnaire de satisfaction après avoir terminé la troisième session avec le participant adolescent.
Post-Session 3 (moyenne de 6 semaines après la formation des parents)
Fidélité de la formation
Délai: Formation des parents (moyenne de 2 semaines après le départ)
Une liste de contrôle de la fidélité de la formation sera complétée par un évaluateur après la formation.
Formation des parents (moyenne de 2 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2012

Première publication (Estimation)

3 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner