Домашняя программа помощи родителям подростков, злоупотребляющих наркотиками
Родители как интервенты для подростков, умеренно злоупотребляющих наркотиками
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мало внимания уделялось большой группе подростков, которые употребляют психоактивные вещества, но не являются или еще не являются зависимыми и которые могли бы успешно сократить употребление психоактивных веществ с помощью раннего вмешательства. Кратковременные вмешательства (BI), основанные на стратегиях когнитивно-поведенческого и мотивационного интервьюирования (CB-MI), предоставляют вариант для таких наркоманов среднего уровня (например, расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, DSM-IV), и существующие исследования предлагают этот подход. может быть эффективным с молодежью.
Уинтерс и его коллеги изучали с контролируемым дизайном эффективность краткосрочных вмешательств для применения к подросткам, злоупотребляющим психоактивными веществами от легкой до умеренной степени. В этих исследованиях использовался более традиционный подход вмешательства под руководством консультанта. Эта программа будет осуществляться под руководством родителей, а не под руководством консультанта в клинических условиях.
Мероприятия этапа I будут включать разработку руководств, подготовку родителей и небольшое технико-экономическое обоснование; Стадия II включает испытание эффективности. В испытаниях примут участие две выборки по 110 семей в каждой. Семьям будет назначено либо вмешательство, либо контрольное состояние. Данные для количественной оценки эффектов вмешательства будут получены путем опроса подростков и целевого родителя в несколько моментов времени (исходный уровень, а также через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня). Исследователи предполагают, что домашнее вмешательство будет лучше контрольного состояния. Кроме того, исследователи ожидают, что реакция подростка на вмешательство будет опосредована мотивацией, познанием, решением проблем, употреблением наркотиков сверстниками, родительскими навыками и самоэффективностью родителей. Вторичный анализ будет сосредоточен на дополнительных предикторах эффектов вмешательства, а также анализе приверженности родителей, согласии родителей и приверженности обучению.
Конечным продуктом работы будет проверенный протокол сравнительного вмешательства, оформленный в привлекательном и полезном формате презентации для использования родителями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55454
- University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направление подростка на сайты-участники в районе метро Миннеаполиса.
- И родитель, и подросток дают согласие на участие.
Критерий исключения:
- Текущее нарушение развития или расстройство обучения.
- текущая или предыдущая история психоза или любого психиатрического или другого состояния, которое может помешать текущему участию в вмешательстве.
- Суицидальные мысли или иным образом оцениваются как опасные для себя или других
- Нестабильные или неконтролируемые медицинские заболевания, которые могут помешать участию в исследовании.
- Неспособность понять процедуры исследования или иным образом дать информированное согласие на участие.
- Отказ родителя дать информированное согласие для подростка.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Домашнее вмешательство
Родители пройдут 1-сеансовое обучение тому, как проводить 3-сеансовое вмешательство в течение 3-недельного периода.
Программа вмешательства начинается с 3,5-часового тренинга, который штатный инструктор проводит для участвующих родителей.
По окончании обучения родитель получит руководство по вмешательству и дополнительные материалы.
Инструктор позвонит родителю незадолго до сеанса 1, между каждым сеансом вмешательства и после третьего вмешательства (всего четыре телефонных звонка), чтобы просмотреть цели и задачи, связанные с сеансом вмешательства на этой неделе, и помочь подготовиться к следующему сеансу.
Во время последнего телефонного разговора между родителем и инструктором (после третьей недели) инструктор передает родителю дополнительные материалы.
|
Родители пройдут обучение в течение 3 1/2 часов по проведению программы лечения наркомании и алкоголизма из 3 сессий для своего подростка.
Вмешательство под руководством родителей потребует от родителей встречи со своим подростком и совместной работы, чтобы помочь укрепить семейную сплоченность, улучшить общение и способствовать выбору здорового образа жизни.
|
|
Активный компаратор: Образовательная группа
Родители получат двухчасовую психообразовательную учебную программу, предназначенную только для образования (вмешательство родителей с их подростком не произойдет.
|
Распечатанные информационные бюллетени будут доставлены родителям за одно двухчасовое занятие.
Эти информационные бюллетени будут содержать общую общедоступную информацию о наркотиках (например, о тенденциях употребления психоактивных веществ и общеизвестных опасностях, связанных с употреблением психоактивных веществ), и будут сосредоточены на подходах к коммуникации и темах для обсуждения при обсуждении употребления психоактивных веществ со своим подростком (например, почему подростки использование; как средства массовой информации могут влиять на отношение к веществам).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Употребление психоактивных веществ подростками
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Подростки-участники заполнят хронологию обратной связи, чтобы оценить количество дней употребления наркотиков.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Последствия употребления наркотиков подростками
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Участник-подросток заполнит шкалу личных последствий, чтобы измерить последствия употребления наркотиков.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
DSM-IV Диагностика употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Диагностическое интервью подростков (ADI) будет использоваться для определения диагноза.
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психическое здоровье подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Психическое здоровье подростков будет измеряться двумя способами.
Участник-родитель заполнит версию ADI-Parent, а участник-подросток заполнит Комплексную инвентаризацию тяжести подросткового возраста (CASI).
|
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
История лечения подростков
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
Родители-участники предоставят эти данные при заполнении версии ADI-Parent.
|
Исходный уровень и через 3, 6 и 12 месяцев после исходного уровня
|
|
Приемлемость программы
Временное ограничение: Обучение родителей (в среднем через 2 недели после исходного уровня) и после сеанса 3 (в среднем через 6 недель после обучения родителей)
|
Опросник правдоподобия/ожиданий (CEQ) будет заполнен родителями во время тренинга, а Опросник рабочего союза (WAI) будет заполнен родителями после того, как он или она завершит третий тренинг с подростком.
|
Обучение родителей (в среднем через 2 недели после исходного уровня) и после сеанса 3 (в среднем через 6 недель после обучения родителей)
|
|
Удовлетворенность программой
Временное ограничение: После сеанса 3 (в среднем через 6 недель после обучения родителей)
|
Родители заполнят анкету удовлетворенности после завершения третьего сеанса с участником-подростком.
|
После сеанса 3 (в среднем через 6 недель после обучения родителей)
|
|
Обучение верности
Временное ограничение: Обучение родителей (в среднем через 2 недели после исходного уровня)
|
Контрольный список верности обучения будет заполнен оценщиком после обучения.
|
Обучение родителей (в среднем через 2 недели после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P50DA027841 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .