Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowy program pomocy rodzicom młodzieży nadużywającej narkotyków

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Treatment Research Institute

Rodzice jako interwencjoniści dla nastolatków nadużywających narkotyków w umiarkowanym stopniu

Projekt skierowany jest do rodziców z nastolatkiem, który już zaczyna brać narkotyki. Badanie przetestuje nową, innowacyjną wersję krótkiej interwencji. Ten program będzie realizowany w domu, a nie przez doradcę w warunkach klinicznych. Działania na etapie I będą obejmowały rozwój manualny, rozwój szkolenia rodziców i małe studium wykonalności; Etap II obejmuje badanie skuteczności. W badaniu wezmą udział dwie próby, każda po 110 rodzin. Rodziny zostaną przypisane do warunku interwencji lub kontroli. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja domowa będzie lepsza od warunków kontrolnych. Ponadto badacze oczekują, że reakcja nastolatka na interwencję będzie zależała od motywacji, przekonań, rozwiązywania problemów, używania narkotyków przez rówieśników, umiejętności rodzicielskich i poczucia własnej skuteczności rodziców.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewiele uwagi poświęcono dużej grupie młodzieży, która używa substancji, ale nie jest lub jeszcze nie jest uzależniona i która mogłaby skutecznie ograniczyć używanie substancji poprzez wczesną interwencję. Krótkie interwencje (BI), które opierają się na strategiach wywiadów poznawczo-behawioralnych i motywacyjnych (CB-MI), stanowią opcję dla takich narkomanów średniego poziomu (np. Zaburzenie związane z nadużywaniem substancji DSM-IV), a istniejące badania na ich temat sugerują to podejście może być skuteczny w przypadku młodzieży.

Winters i współpracownicy badali za pomocą kontrolowanych projektów skuteczność krótkich interwencji do zastosowania u nastolatków nadużywających substancji od łagodnych do umiarkowanych. W badaniach tych wykorzystano bardziej tradycyjne podejście interwencji kierowanych przez doradców. Ten program będzie prowadzony przez rodziców, a nie kierowany przez doradcę w warunkach klinicznych.

Działania na etapie I będą obejmowały rozwój manualny, rozwój szkolenia rodziców i małe studium wykonalności; Etap II obejmuje próbę skuteczności. W badaniu wezmą udział dwie próby, każda po 110 rodzin. Rodziny zostaną przypisane do warunku interwencji lub kontroli. Dane do ilościowego określenia efektów interwencji zostaną uzyskane poprzez wywiady z młodzieżą i docelowym rodzicem w wielu punktach czasowych (poziom wyjściowy oraz 3, 6 i 12 miesięcy po punkcie wyjściowym). Badacze stawiają hipotezę, że interwencja domowa będzie lepsza od warunków kontrolnych. Ponadto badacze oczekują, że reakcja nastolatka na interwencję będzie zależała od motywacji, przekonań, rozwiązywania problemów, używania narkotyków przez rówieśników, umiejętności rodzicielskich i poczucia własnej skuteczności rodziców. Wtórne analizy skupią się na dodatkowych predyktorach efektów interwencji oraz analizach przestrzegania zaleceń rodziców, akceptacji rodziców i przestrzegania zasad szkolenia.

Produktem końcowym pracy będzie sprawdzony protokół interwencji porównawczej, który zostanie ułożony w angażujący i użyteczny format prezentacji do wykorzystania przez rodziców.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

286

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota Medical School, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Skierowanie nastolatka do uczestniczących stron w obszarze metropolitalnym Minneapolis.
  2. Zarówno rodzic, jak i nastolatek wyrażają zgodę na udział.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne zaburzenie rozwojowe lub zaburzenie uczenia się.
  2. aktualna lub przebyta historia psychozy lub jakiegokolwiek stanu psychicznego lub innego, który może przeszkadzać w ciągłym uczestnictwie w interwencji.
  3. Myśli samobójcze lub w inny sposób oceniane jako stanowiące zagrożenie dla siebie lub innych
  4. Niestabilne lub niekontrolowane choroby medyczne, które mogą zakłócać udział w badaniu.
  5. Niemożność zrozumienia procedur badania lub wyrażenia w inny sposób świadomej zgody na udział.
  6. Niewyrażenie przez rodzica świadomej zgody na młodocianego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja domowa
Rodzice wezmą udział w 1-sesyjnym szkoleniu, jak przeprowadzić 3-sesyjną interwencję w okresie 3 tygodni. Program interwencyjny rozpoczyna się 3,5-godzinną sesją szkoleniową prowadzoną przez trenera personelu uczestniczącego rodzica. Na zakończenie szkolenia rodzic otrzyma podręcznik interwencji i materiały uzupełniające. Trener zadzwoni do rodzica na krótko przed sesją 1, pomiędzy każdą sesją interwencyjną i po trzeciej interwencji (łącznie cztery rozmowy telefoniczne), aby przejrzeć cele i zadania związane z sesją interwencyjną w tym tygodniu oraz pomóc w przygotowaniu się do następnej sesji. Podczas ostatniej rozmowy telefonicznej między rodzicem a trenerem (po trzecim tygodniu), trener dostarczy rodzicowi materiały uzupełniające.
Rodzice zostaną przeszkoleni w ramach 3 1/2-godzinnej serii dotyczącej 3-sesyjnego programu interwencji narkotykowej i alkoholowej dla ich nastolatka. Interwencja prowadzona przez rodziców będzie wymagać od rodziców spotkania się z nastolatkiem i wspólnej pracy, aby pomóc wzmocnić spójność rodziny, poprawić komunikację i promować zdrowe wybory życiowe.
Aktywny komparator: Grupa edukacyjna
Rodzice otrzymają 2-godzinny, wyłącznie edukacyjny program psychoedukacyjny (nie będzie miała miejsca interwencja prowadzona przez rodziców z nastolatkiem.
Wydrukowane arkusze informacyjne zostaną dostarczone rodzicom podczas jednej dwugodzinnej sesji. Te arkusze informacyjne będą zawierały ogólne informacje dotyczące narkotyków z domeny publicznej (np. tendencje w używaniu substancji i dobrze znane zagrożenia związane z używaniem substancji) i koncentrować się będą na podejściach komunikacyjnych i punktach do omówienia podczas omawiania używania substancji z nastolatkiem (np. dlaczego nastolatki używania; jak media mogą wpływać na postawy wobec substancji).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie substancji przez młodzież
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej
Nastoletni uczestnicy wypełnią oś czasu w celu oceny dni zażywania narkotyków.
Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej
Konsekwencje używania narkotyków przez młodzież
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej
Nastoletni uczestnik wypełni Skalę Konsekwencji Osobistych, aby zmierzyć konsekwencje używania narkotyków.
Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej
Diagnoza używania substancji DSM-IV
Ramy czasowe: Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej
Do ustalenia diagnozy zostanie wykorzystany wywiad diagnostyczny z młodzieżą (ADI).
Zmiany w stosunku do wartości początkowej po 3, 6 i 12 miesiącach od wartości początkowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Zdrowie psychiczne nastolatków będzie mierzone na dwa sposoby. Rodzic-uczestnik wypełni wersję ADI-Parent, a nastoletni uczestnik wypełni kwestionariusz CASI (Comprehensive Adolescent Severity Inventory).
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Historia leczenia młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Uczestnicy-rodzice podają te dane podczas wypełniania wersji ADI-Parent.
Wartość wyjściowa oraz 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
Akceptowalność programu
Ramy czasowe: Szkolenie rodziców (średnio 2 tygodnie po linii bazowej) i po sesji 3 (średnio 6 tygodni po szkoleniu rodziców)
Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań (CEQ) zostanie wypełniony przez rodziców podczas sesji szkoleniowej, a Inwentarz Sojuszu Pracującego (WAI) zostanie wypełniony przez rodzica po ukończeniu przez niego trzeciej sesji szkoleniowej z nastolatkiem.
Szkolenie rodziców (średnio 2 tygodnie po linii bazowej) i po sesji 3 (średnio 6 tygodni po szkoleniu rodziców)
Zadowolenie z programu
Ramy czasowe: Po sesji 3 (średnio 6 tygodni po treningu rodzica)
Rodzice wypełnią kwestionariusz satysfakcji po zakończeniu trzeciej sesji z nieletnim uczestnikiem.
Po sesji 3 (średnio 6 tygodni po treningu rodzica)
Wierność szkolenia
Ramy czasowe: Szkolenie rodziców (średnio 2 tygodnie po okresie wyjściowym)
Lista kontrolna wierności szkolenia zostanie wypełniona przez asesora po szkoleniu.
Szkolenie rodziców (średnio 2 tygodnie po okresie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ken Winters, Ph.D., Treatment Research Institute and University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj