同時ブーストと毎週ブーストの無作為化を伴う 2 つの伏臥乳房放射線療法技術の前向き試験

過去 10 年間、ニューヨーク大学の乳がん放射線療法研究チームは、腹臥位での乳房の部分的および全体への加速放射線療法の安全な照射を最適化する一連の連続研究を実施してきました。この経験の最近の総説にまとめられています。 現在のプロトコールは、乳房部分切除術で治療されるステージ0～2の乳がん女性に対する全乳房放射線療法に焦点を当てている。この一般的な患者サブセットにおける腹臥位IMRTと3D原体放射線療法技術の役割をさらに洗練させることを目的としている。

この研究は非盲検ランダム化試験です。 患者は、割り当てられた治療法（IMRTが適用されない場合は3D CRT、またはIMRT）によって定義されたコホート内で、またこれらの主要層内で閉経状態（前後）および放射線治療前の化学療法（はい/いいえ）によって無作為化されます。 現場での治療のランダム化割り当ては現場で行われ、治療の割り当ては研究看護師が資格を確認した後に提供されます。 患者は、シミュレーションを続行できるように、研究への同意に基づいて推定される保険適用範囲に基づいて主要層内でランダム化されます。 適用範囲が変更された場合、患者は正しい層に再ランダム化され、最初の層別が修正され、患者が再ランダム化されたという注記とともに、最初のランダム化番号は廃止されます。

適格基準を確立するために、患者はこのプロトコルに参加する前にすべての乳房外科手術を完了している必要があります。 資格を得るには、最終的な病理マージンが全方向に少なくとも 1 mm である必要があります。 最初のマージンが関与しているか、または近接している (< 1mm) 場合、患者は再切除を受けることがあります。 患者が再切除後に適格基準を満たした場合、研究に参加することができます。