Prospektive Studie mit zwei Strahlentherapietechniken für die Brust in Bauchlage mit Randomisierung auf gleichzeitige versus wöchentliche Auffrischung

In den letzten zehn Jahren hat das Brustkrebs-Strahlentherapie-Forschungsteam der NYU eine Reihe aufeinanderfolgender Studien durchgeführt, um die sichere Verabreichung einer beschleunigten Strahlentherapie an Teil- und gesamte Brust in Bauchlage zu optimieren, wie in einer aktuellen Übersicht über diese Erfahrungen zusammengefasst. Das aktuelle Protokoll konzentriert sich auf die Strahlentherapie der gesamten Brust bei Frauen mit Brustkrebs im Stadium 0-2, die durch segmentale Mastektomie behandelt werden: Es zielt darauf ab, die Rolle der IMRT in Bauchlage im Vergleich zu einer 3D-konformen Strahlentherapietechnik bei dieser häufigen Untergruppe von Patientinnen weiter zu verfeinern.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte Studie. Die Patienten werden innerhalb einer Kohorte randomisiert, die durch die zugewiesene Behandlung definiert ist (3D-CRT, wenn IMRT nicht abgedeckt ist, oder IMRT) und innerhalb dieser primären Schichten nach Menopausenstatus (vor/nach) und nach Chemotherapie vor der Bestrahlung (ja/nein). Die Randomisierungszuweisungen für die Behandlung vor Ort werden vor Ort durchgeführt und die Behandlungszuweisungen werden der Research Nurse zur Verfügung gestellt, nachdem sie ihre Berechtigung bestätigt hat. Die Patienten werden innerhalb der Primärschichten auf der Grundlage des vermuteten Versicherungsschutzes bei Zustimmung zur Studie randomisiert, um den Fortgang der Simulation zu ermöglichen. Sollte sich die Abdeckung ändern, wird der Patient erneut in die richtige Schicht randomisiert und die ursprüngliche Randomisierungsnummer wird mit dem Hinweis zurückgezogen, dass die ursprüngliche Schichtung überarbeitet und der Patient erneut randomisiert wurde.

Die Patientinnen müssen alle brustchirurgischen Eingriffe abgeschlossen haben, bevor sie in dieses Protokoll aufgenommen werden, um die Zulassungskriterien festzulegen. Um förderfähig zu sein, müssen die endgültigen pathologischen Ränder in alle Richtungen mindestens 1 mm betragen. Der Patient kann sich einer erneuten Exzision unterziehen, wenn die Anfangsränder betroffen oder eng sind (< 1 mm). Wenn die Patientin nach der erneuten Entfernung die Zulassungskriterien erfüllt, kann sie in die Studie aufgenommen werden.