慢性非特異的腰痛における Pold の有効性に関する研究 (Pold-LBP)

研究の種類:

これは分析研究であり、実験グループの臨床試験タイプであり、制御され、完全無作為化および単一盲検で無作為化されています。

POLD 治療を適用する研究と従来の治療を行う対照群の 2 つのグループは、コンサルテーションに到着した時点で完全無作為化システムによって形成され、各グループに必要な場合は合計 50 人以上の患者が含まれます。オフセットドロップアウトを持つ最小25。 グループあたり 25 人の患者数は、両側対比で 0.05 のアルファ リスクと 0.20 のベータ リスクを受け入れることを考慮して決定され、2 つのグループ間で 15 パーセント ポイントの最小差を検出するには、各グループに少なくとも 21 人の被験者が必要です。したがって、15 ポイントの標準偏差と 0% の損失率を追跡形式と仮定して、25 の 2 つのグループ。

有効性と効率性の両方を個別に、およびグループ間で比較して研究します。

• 調査対象母集団：

  1. サンプルは、腰痛で診療所に通う患者から選択され、医学的診断の後、理学療法士の診断レポートに言及され、理学療法を処方し、除外ではなく包含の基準を満たしています。
  2. 実験群の合計 25 人の患者と標準治療群の 25 人の患者が選択されます。
  3. サンプルへの損失は、比率を維持するために他のものに置き換えられます。
• グループの選択:

RANDOM が使用され、研究によると、彼は実験群と対照群を構成し、患者全体を無作為に組み入れています。

1. グループ A (調査) は、すべて同じプロトコル POLD で技術を適用します。

2. グループ B (従来のコントロール) は、参照の異なる理学療法センターの平均的な従来の治療を適用されました。

• 収集する変数の調査:

  1. VAS、視覚的アナログの痛みを使用した痛みの強さの主観的評価。 、
  2. Oswestry テストによる障害の進化。
  3. 健康に関するSF-12。
• 統計分析：

「SPSS」13.0®加工プログラムを用いたコンピューター解析。 調査は次のように処理されます。

最初に、独立したサンプルのスチューデントの t 検定によって従属変数のベースライン値にグループ間に有意差がないことを確認するために、最初の分析が実行されました。

2 番目 : 各従属変数について、分散分析は、2 つのカテゴリ 1、2 (実験グループ = 1、従来のグループ = 2) および一時的な被験者内因子を持つ変数「治療」と呼ばれる、被験者間の 2x10 係数を持つ一般的な線形モデルを使用して適用されます。私たちは「SHOOT」（10セッション）と呼んでいます。

3 番目: 2 つのグループ間の違いがどの治療セッションに現れるかを、最初のセッションの後に独立したデータのスチューデントの t 検定によって分析します。

第 4 に、独立したデータのスチューデント t 検定を使用して、1 回目、5 回目、および 10 回目のセッションの後に 2 つのグループを比較し、1 回目と 5 回目のセッション間および 1 回目と 10 回目のセッション間の各グループの結果をスチューデント t で比較することにより、相互作用を調べます。ペアデータ。

• 倫理的問題: 国内および国際的なガイドライン (倫理規定、ヘルシンキ宣言) の調査中、データ プライバシーに関する法的規制 (個人データの保護に関する 12 月 13 日の法律 15/1999) と同様に継続されます。