Studie zur Wirksamkeit von Pold bei chronischen unspezifischen Rückenschmerzen (Pold-LBP)

Art des Studiums:

Dies ist eine analytische Studie vom Typ der klinischen Versuchsgruppe, kontrolliert, randomisiert mit vollständiger Randomisierung und einfach verblindet.

Zwei Gruppen, die Studie, auf die die POLD-Behandlung angewendet werden soll, und die Kontrollgruppe mit konventioneller Behandlung werden durch ein vollständiges Randomisierungssystem gebildet, sobald sie zur Konsultation eintreffen, mit insgesamt 50 Patienten oder mehr, wenn sie für jede Gruppe benötigt werden mindestens 25 mit versetzten Aussetzern. Die Anzahl von 25 Patienten pro Gruppe wird unter Berücksichtigung eines Alpha-Risikos von 0,05 und eines Beta-Risikos von 0,20 in einem bilateralen Kontrast bestimmt. Mindestens 21 Probanden in jeder Gruppe sind erforderlich, um einen Mindestunterschied von 15 Prozentpunkten zwischen den beiden Gruppen festzustellen. daher zwei Gruppen von 25 unter der Annahme einer Standardabweichung von 15 Punkten und einer Verlustrate von 0 % Tracking-Formular.

Wir werden sowohl die Effektivität als auch die Effizienz einzeln und vergleichend zwischen den Gruppen untersuchen.

• Studienpopulation:

  1. Die Stichprobe wurde aus Patienten ausgewählt, die die Klinik mit Rückenschmerzen aufsuchten und nach medizinischer Diagnose an den Diagnosebericht des Physiotherapeuten überwiesen wurden, die Physiotherapie verschrieben hatten und die Kriterien für die Aufnahme und nicht für den Ausschluss erfüllten .
  2. Insgesamt werden 25 Patienten in der Versuchsgruppe und 25 in der Standardbehandlungsgruppe ausgewählt.
  3. Wenn Verluste an der Probe durch andere ersetzt werden, um die Proportionen beizubehalten.
• Die Auswahl der Gruppen:

RANDOM wird verwendet, er bildete die experimentelle Gruppe und die Kontrollpatienten insgesamt werden nach dem Zufallsprinzip gemäß der Studie aufgenommen:

1. Gruppe A (Studie) wendet die Technik mit einem identischen POLD-Protokoll für alle an.

2. Gruppe B (konventionelle Kontrolle) erhielt eine durchschnittliche konventionelle Behandlung verschiedener Physiotherapie-Referenzzentren.

• Zu sammelnde Studienvariablen:

  1. Subjektive Beurteilung der Schmerzintensität mittels VAS, visueller Analogschmerz. ,
  2. Entwicklung der Behinderung durch Oswestry-Test.
  3. SF-12 zum Thema Gesundheit.
• Statistische Analyse:

Computeranalyse unter Verwendung von "SPSS" 13.0 ® verarbeitetem Programm. Die Studie wird wie folgt bearbeitet:

Zuerst wurde eine anfängliche Analyse durchgeführt, um zu bestätigen, dass es keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen in den Ausgangswerten der abhängigen Variablen durch den Student-t-Test für unabhängige Stichproben gab.

Zweitens: Für jede abhängige Variable wird eine Varianzanalyse unter Verwendung eines allgemeinen linearen Modells mit einem Faktor von 2x10 zwischen Subjekten, den wir Variable "Behandlung" nennen, mit zwei Kategorien 1, 2 (experimentelle Gruppe = 1, herkömmliche Gruppe = 2) und einem zeitlichen Innersubjektfaktor angewendet wir nennen "SHOOT" (10 Sitzungen).

Drittens: Wir analysieren, bei welcher Behandlungssitzung die Unterschiede zwischen den beiden Gruppen durch den Student's t-Test für unabhängige Daten nach der ersten Sitzung auftreten

Viertens werden die Wechselwirkungen untersucht, indem die beiden Gruppen nach der ersten, fünften und 10. Sitzung unter Verwendung eines Student t-Tests für unabhängige Daten verglichen werden und die Ergebnisse jeder Gruppe zwischen der 1. und 5. Sitzung und zwischen der 1. und 10. Sitzung mit einem Student t für verglichen werden gepaarte Daten.

• Ethische Aspekte: Während des Studiums werden nationale und internationale Richtlinien (Ethikkodex, Deklaration von Helsinki) weiterverfolgt, ebenso die gesetzlichen Regelungen zum Datenschutz (Gesetz 15/1999 vom 13. Dezember zum Schutz personenbezogener Daten).