Undersøgelse af effektiviteten af ​​pold i kroniske uspecifikke lænderygsmerter (Pold-LBP)

Type studie:

Dette er et analytisk studie, forsøgsgruppens kliniske forsøgstype, kontrolleret, randomiseret med fuldstændig randomisering og enkelt blind.

To grupper, undersøgelsen, som POLD-behandlingen skal gælde for, og kontrolgruppen med konventionel behandling, vil blive dannet ved et komplet randomiseringssystem, efterhånden som de ankommer til konsultation, med i alt 50 patienter eller flere, hvis de var nødvendige for hver gruppe, minimum 25 med offset frafald. Antallet af 25 patienter pr. gruppe bestemmes under hensyntagen til at acceptere en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,20 i en bilateral kontrast, der kræves mindst 21 forsøgspersoner i hver gruppe for at opdage en minimumsforskel på 15 procentpoint mellem de to grupper, derfor to grupper på 25, der antager en standardafvigelse på 15 point og en tabsrate på 0 % sporingsform.

Vi vil studere både effektiviteten og effektiviteten individuelt og sammenlignende mellem grupper.

• Undersøgelsespopulation:

  1. Stikprøven er udvalgt blandt patienter i klinikken med rygsmerter og efter medicinsk diagnose henvises til fysioterapeutens diagnoserapport, ordinerende fysioterapi og som opfylder kriterierne for inklusion og ikke udelukkelse.
  2. I alt udvælges 25 patienter i forsøgsgruppen og 25 til standardbehandlingsgruppen.
  3. Hvis tab til prøven vil blive erstattet af andre for at opretholde proportioner.
• Udvalg af grupper:

RANDOM vil blive brugt, han dannede den eksperimentelle gruppe, og kontrolstyrende patienter bliver samlet set indarbejdet tilfældigt ifølge undersøgelsen:

1. Gruppe A (undersøgelse) vil anvende teknikken med en identisk protokol POLD dem alle.

2. Gruppe B (konventionel kontrol) blev anvendt gennemsnitlig konventionel behandling af forskellige fysioterapi-referencecentre.

• Undersøg variabler, der skal indsamles:

  1. Subjektiv vurdering af smerteintensitet ved brug af VAS, visuel analog smerte. ,
  2. Udvikling af handicap ved Oswestry test.
  3. SF-12 om sundhed.
• Statistisk analyse:

Computeranalyse ved hjælp af "SPSS" 13.0 ® behandlet program. Undersøgelsen vil blive behandlet som følger:

Først blev der udført en indledende analyse for at verificere, at der ikke var nogen signifikante forskelle mellem grupper i basislinjeværdier for de afhængige variable ved Students t-test for uafhængige prøver.

For det andet: For hver afhængig variabel anvendes variansanalyse ved hjælp af en generel lineær model med 2x10 mellem individer faktor, vi kalder variabel "Behandling" med to kategorier 1, 2 (eksperimentel gruppe = 1, konventionel gruppe = 2) og en tidsmæssig inden-subjekt faktor vi kalder "SHOOT" ( 10 sessioner) .

For det tredje: Vi analyserer til hvilken behandlingssession forskellene mellem de to grupper vises ved Students t-test for uafhængige data efter den første session

For det fjerde studeres interaktionerne ved at sammenligne de to grupper efter den første, femte og 10. session ved hjælp af en Student t-test for uafhængige data og sammenligne resultaterne af hver gruppe mellem 1. og 5. session og mellem 1. og 10. session med en Student t for parrede data.

• Etiske spørgsmål: Under undersøgelsen af ​​nationale og internationale retningslinjer (etiske regler, Helsinki-erklæringen) fortsætter de juridiske regler om databeskyttelse (lov 15 /1999 af 13. december om beskyttelse af personlige data)