Estudo da Efetividade do Pold na Dor Lombar Inespecífica Crônica (Pold-LBP)

Tipo de estudo:

Trata-se de um estudo analítico, do tipo ensaio clínico em grupo experimental, controlado, randomizado com randomização completa e simples cego.

Dois grupos, o estudo ao qual se aplicará o tratamento DPO, e o grupo controle com tratamento convencional serão formados por sistema de randomização completa à medida que chegam à consulta, com um total de 50 pacientes ou mais se necessário, pois cada grupo tem um mínimo de 25 com desistências de compensação. O número de 25 pacientes por grupo é determinado considerando aceitar um risco alfa de 0,05 e um risco beta de 0,20 em um contraste bilateral, são necessários pelo menos 21 indivíduos em cada grupo para detectar uma diferença mínima de 15 pontos percentuais entre os dois grupos, portanto, dois grupos de 25 assumindo um desvio padrão de 15 pontos e uma taxa de perda de 0% de forma de rastreamento.

Estudaremos tanto a eficácia quanto a eficiência individualmente e comparativamente entre os grupos.

• População do estudo:

  1. A amostra foi selecionada a partir de pacientes atendidos no ambulatório com dor nas costas e após diagnóstico médico são encaminhados ao laudo do fisioterapeuta do diagnóstico, prescrição de fisioterapia e que atendessem aos critérios de inclusão e não de exclusão.
  2. Um total de 25 pacientes no grupo experimental e 25 para o grupo de tratamento padrão são selecionados.
  3. Se houver perdas a amostra será substituída por outras para manter as proporções.
• A seleção dos grupos:

RANDOM será usado, ele formou o grupo experimental e os pacientes diretores de controle em geral estão sendo incorporados aleatoriamente de acordo com o estudo:

1. O grupo A (estudo) aplicará a técnica com um protocolo POLD idêntico a todos eles.

2. Grupo B (controle convencional) foi aplicado tratamento convencional médio de diferentes centros de fisioterapia de referência.

• Variáveis ​​de estudo para coletar:

  1. Avaliação subjetiva da intensidade da dor usando VAS, dor analógica visual. ,
  2. Evolução da incapacidade pelo teste de Oswestry.
  3. SF-12 sobre saúde.
• Análise estatística:

Análise computacional utilizando o programa processado "SPSS" 13.0 ® . O estudo será processado da seguinte forma:

Primeiramente, foi realizada uma análise inicial para verificar se não havia diferenças significativas entre os grupos nos valores basais das variáveis ​​dependentes pelo teste t de Student para amostras independentes.

Segundo: Para cada variável dependente, a análise de variância é aplicada usando um modelo linear geral com fator 2x10 entre sujeitos que chamamos de variável "Tratamento" com duas categorias 1, 2 (grupo experimental = 1, grupo convencional = 2) e um fator temporal dentro dos sujeitos chamamos de "SHOOT" (10 sessões).

Terceiro: analisamos em qual sessão de tratamento as diferenças entre os dois grupos aparecem pelo teste t de Student para dados independentes após a primeira sessão

Em quarto lugar, as interações são estudadas comparando os dois grupos após a primeira, quinta e 10ª sessão usando um teste t de Student para dados independentes e comparando os resultados de cada grupo entre a 1ª e a 5ª sessão e entre a 1ª e a 10ª sessão com um teste t de Student para dados emparelhados.

• Questões Éticas: Durante o estudo das diretrizes nacionais e internacionais (código de ética, Declaração de Helsinque) continuará, da mesma forma as normas legais sobre privacidade de dados (Lei 15/1999 de 13 de dezembro sobre a Proteção de Dados Pessoais)