Studio dell'efficacia di Pold nella lombalgia cronica non specifica (Pold-LBP)

Tipo di studio:

Questo è uno studio analitico, il tipo di studio clinico di gruppo sperimentale, controllato, randomizzato con randomizzazione completa e singolo cieco.

Due gruppi, lo studio a cui si applicherà il trattamento POLD e il gruppo di controllo con trattamento convenzionale saranno formati da un sistema di randomizzazione completo man mano che arrivano per la consultazione, con un totale di 50 pazienti o più se necessario per ciascun gruppo hanno un minimo di 25 con abbandoni offset. Il numero di 25 pazienti per gruppo è determinato considerando l'accettazione di un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,20 in un contrasto bilaterale, sono richiesti almeno 21 soggetti in ciascun gruppo per rilevare una differenza minima di 15 punti percentuali tra i due gruppi, quindi due gruppi di 25 assumendo una deviazione standard di 15 punti e un tasso di perdita dello 0% del tracciamento.

Studieremo sia l'efficacia che l'efficienza individualmente e comparativamente tra i gruppi.

• Popolazione studiata:

  1. Il campione è stato selezionato tra pazienti che frequentano la clinica con mal di schiena e dopo la diagnosi medica vengono indirizzati al referto del fisioterapista della diagnosi, prescrivendo fisioterapia e che soddisfano i criteri di inclusione e non di esclusione.
  2. Vengono selezionati un totale di 25 pazienti nel gruppo sperimentale e 25 per il gruppo di trattamento standard.
  3. In caso di perdite il campione sarà sostituito da altri per mantenere le proporzioni.
• La selezione dei gruppi:

Verrà utilizzato RANDOM, ha formato il gruppo sperimentale e i pazienti direttivi di controllo in generale vengono incorporati in modo casuale secondo lo studio:

1. Il gruppo A (studio) applicherà la tecnica con un protocollo POLD identico a tutti.

2. Al gruppo B (controllo convenzionale) è stato applicato il trattamento convenzionale medio di diversi centri di fisioterapia di riferimento.

• Variabili di studio da raccogliere:

  1. Valutazione soggettiva dell'intensità del dolore mediante VAS, dolore analogico visivo. ,
  2. Evoluzione della disabilità mediante il test di Oswestry.
  3. SF-12 sulla salute.
• Analisi statistica:

Analisi al computer utilizzando il programma elaborato "SPSS" 13.0 ®. Lo studio sarà elaborato come segue:

In primo luogo, è stata eseguita un'analisi iniziale per verificare che non vi fossero differenze significative tra i gruppi nei valori basali delle variabili dipendenti mediante il test t di Student per campioni indipendenti.

Secondo: per ogni variabile dipendente l'analisi della varianza viene applicata utilizzando un modello lineare generale con fattore 2x10 tra i soggetti che chiamiamo variabile "Trattamento" con due categorie 1, 2 (gruppo sperimentale = 1, gruppo convenzionale = 2) e un fattore temporale all'interno dei soggetti chiamiamo "SHOOT" (10 sessioni).

Terzo: Analizziamo a quale sessione di trattamento le differenze tra i due gruppi appaiono dal test t di Student per dati indipendenti dopo la prima sessione

In quarto luogo, le interazioni vengono studiate confrontando i due gruppi dopo la prima, la quinta e la decima sessione utilizzando un test t di Student per dati indipendenti e confrontando i risultati di ciascun gruppo tra la prima e la quinta sessione e tra la prima e la decima sessione con un t di Student per dati accoppiati.

• Questioni etiche: durante lo studio delle linee guida nazionali e internazionali (codice etico, Dichiarazione di Helsinki) continuerà, allo stesso modo delle norme legali sulla privacy dei dati (Legge 15/1999 del 13 dicembre sulla protezione dei dati personali)