Estudio de Efectividad de Pold en Dolor Lumbar Crónico Inespecífico (Pold-LBP)

Tipo de estudio:

Se trata de un estudio analítico, del tipo ensayo clínico grupal experimental, controlado, aleatorizado con aleatorización completa y simple ciego.

Se formarán dos grupos, el estudio al que se le aplicará el tratamiento POLD, y el grupo control con tratamiento convencional por sistema de aleatorización completa según lleguen a consulta, con un total de 50 pacientes o más si fueran necesarios para que cada grupo tenga un mínimo de 25 con abandonos compensados. El número de 25 pacientes por grupo se determina considerando aceptar un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,20 en un contraste bilateral, se requieren al menos 21 sujetos en cada grupo para detectar una diferencia mínima de 15 puntos porcentuales entre los dos grupos, por lo tanto se forman dos grupos de 25 asumiendo una desviación estándar de 15 puntos y una tasa de pérdida del 0%.

Estudiaremos tanto la eficacia como la eficiencia de forma individual y comparativa entre grupos.

• Población de estudio:

  1. La muestra fue seleccionada de pacientes que acuden a la consulta con dolor de espalda y luego del diagnóstico médico son derivados al fisioterapeuta con informe de diagnóstico, prescribiendo fisioterapia y que cumplan con los criterios de inclusión y no de exclusión.
  2. Se seleccionan un total de 25 pacientes del grupo experimental y 25 del grupo de tratamiento estándar.
  3. En caso de pérdidas a la muestra se sustituirán por otras para mantener las proporciones.
• La selección de grupos:

Se utilizará RANDOM, se conformó el grupo experimental y de control los pacientes directores en general se van incorporando aleatoriamente de acuerdo al estudio:

1. El grupo A (estudio) aplicará la técnica POLD con un protocolo idéntico a todos.

2. Al grupo B (control convencional) se le aplicó tratamiento convencional medio de diferentes centros de fisioterapia de referencia.

• Variables de estudio a recoger:

  1. Evaluación subjetiva de la intensidad del dolor mediante EVA, dolor analógico visual. ,
  2. Evolución de la discapacidad por test de Oswestry.
  3. SF-12 sobre salud.
• Análisis estadístico:

Análisis informático mediante el programa procesado "SPSS" 13.0®. El estudio se procesará de la siguiente manera:

En primer lugar, se realizó un análisis inicial para comprobar que no existían diferencias significativas entre grupos en los valores basales de las variables dependientes mediante la prueba de la t de Student para muestras independientes.

Segundo: para cada variable dependiente se aplica un análisis de varianza utilizando un modelo lineal general con 2x10 entre sujetos factor que llamamos variable "Tratamiento" con dos categorías 1, 2 (grupo experimental = 1, grupo convencional = 2) y un factor temporal dentro de los sujetos llamamos "SHOOT" (10 sesiones).

Tercero: Analizamos a qué sesión de tratamiento aparecen las diferencias entre los dos grupos mediante la prueba de la t de Student para datos independientes tras la primera sesión

En cuarto lugar, se estudian las interacciones comparando los dos grupos después de la primera, quinta y décima sesión utilizando una prueba t de Student para datos independientes y comparando los resultados de cada grupo entre la primera y la quinta sesión y entre la primera y la décima sesión con una t de Student para datos independientes. datos emparejados.

• Cuestiones Éticas: Durante el estudio de las directrices nacionales e internacionales (código ético, Declaración de Helsinki) se continuará, así como la normativa legal sobre privacidad de datos (Ley 15/1999, de 13 de diciembre, de Protección de Datos de Carácter Personal)