Изучение эффективности Полда при хронической неспецифической боли в пояснице (Pold-LBP)

Тип исследования:

Это аналитическое исследование, тип клинического исследования экспериментальной группы, контролируемое, рандомизированное с полной рандомизацией и однократное слепое.

Две группы, исследование, к которому будет применяться лечение POLD, и контрольная группа с традиционным лечением будут сформированы с помощью полной системы рандомизации по мере их прибытия для консультации, всего 50 пациентов или более, если они были необходимы для каждой группы. минимум 25 со смещенным отсевом. Количество 25 пациентов в группе определяется с учетом принятия альфа-риска 0,05 и бета-риска 0,20 при двустороннем контрастировании, требуется не менее 21 субъекта в каждой группе для выявления минимальной разницы в 15 процентных пунктов между двумя группами, таким образом, две группы по 25 человек предполагают стандартное отклонение в 15 пунктов и коэффициент потерь, равный 0%, отслеживая форму.

Мы изучим как эффективность, так и результативность индивидуально и в сравнении между группами.

• Исследуемая популяция:

  1. Выборка была отобрана из пациентов, посещающих клинику с болью в спине и после медицинского диагноза направленных на заключение физиотерапевта о диагнозе, назначавших физиотерапию и отвечающих критериям включения, а не исключения.
  2. Всего отобрано 25 пациентов в экспериментальной группе и 25 в группе стандартного лечения.
  3. Если потери в образце будут заменены другими, чтобы сохранить пропорции.
• Подбор групп:

RANDOM будет использоваться, он сформировал экспериментальную группу, и контрольные пациенты в целом включаются случайным образом в соответствии с исследованием:

1. Группа А (исследование) будет применять технику с одинаковым протоколом POLD для всех.

2. Группа Б (условный контроль) применяла среднее общепринятое лечение различных физиотерапевтических центров сравнения.

• Изучите переменные для сбора:

  1. Субъективная оценка интенсивности боли по ВАШ, визуальный аналог боли. ,
  2. Эволюция инвалидности по тесту Освестри.
  3. СФ-12 на здоровье.
• Статистический анализ:

Компьютерный анализ с использованием обработанной программы "SPSS" 13.0®. Исследование будет проходить следующим образом:

Во-первых, был проведен первоначальный анализ для проверки отсутствия существенных различий между группами в исходных значениях зависимых переменных по критерию Стьюдента для независимых выборок.

Во-вторых: для каждой зависимой переменной применяется дисперсионный анализ с использованием общей линейной модели с коэффициентом 2x10 между субъектами, который мы называем переменной «Лечение» с двумя категориями 1, 2 (экспериментальная группа = 1, обычная группа = 2) и временным внутрисубъектным фактором. мы называем "СЪЕМКА" ( 10 сеансов).

Третье: мы анализируем, к какому сеансу лечения проявляются различия между двумя группами по критерию Стьюдента для независимых данных после первого сеанса.

В-четвертых, взаимодействия изучаются путем сравнения двух групп после первой, пятой и десятой сессий с использованием t-критерия Стьюдента для независимых данных и сравнения результатов каждой группы между 1-й и 5-й сессиями и между 1-й и 10-й сессиями с t Стьюдента для парные данные.

• Этические вопросы: при изучении национальных и международных руководящих принципов (кодекс этики, Хельсинкская декларация) будут продолжены, а также правовые нормы о конфиденциальности данных (Закон 15/1999 от 13 декабря о защите персональных данных)