Étude de l'efficacité de Pold dans la lombalgie chronique non spécifique (Pold-LBP)

Type d'étude :

Il s'agit d'une étude analytique, du type essai clinique de groupe expérimental, contrôlée, randomisée avec randomisation complète et en simple aveugle.

Deux groupes, l'étude à laquelle s'appliquera le traitement POLD, et le groupe témoin avec traitement conventionnel seront constitués par système de randomisation complète au fur et à mesure de leur arrivée en consultation, avec un total de 50 patients ou plus s'ils étaient nécessaires pour chaque groupe ont un minimum de 25 ayant des décrocheurs décalés. Le nombre de 25 patients par groupe est déterminé compte tenu de l'acceptation d'un risque alpha de 0,05 et d'un risque bêta de 0,20 dans un contraste bilatéral, il faut au moins 21 sujets dans chaque groupe pour détecter une différence minimale de 15 points de pourcentage entre les deux groupes, donc deux groupes de 25 en supposant un écart type de 15 points et un taux de perte de 0 %.

Nous étudierons à la fois l'efficacité et l'efficience individuellement et comparativement entre les groupes.

• Population étudiée :

  1. L'échantillon a été sélectionné parmi les patients fréquentant la clinique souffrant de maux de dos et après diagnostic médical sont référés au rapport de diagnostic du physiothérapeute, prescrivant la kinésithérapie et qui répondent aux critères d'inclusion et non d'exclusion.
  2. Un total de 25 patients dans le groupe expérimental et 25 pour le groupe de traitement standard sont sélectionnés.
  3. Si les pertes de l'échantillon seront remplacées par d'autres pour maintenir les proportions.
• La sélection des groupes :

RANDOM sera utilisé , il a formé le groupe expérimental et le contrôle dirigeant les patients dans l'ensemble sont incorporés aléatoirement selon l'étude :

1. Le groupe A (étude) appliquera la technique avec un protocole POLD identique à tous.

2. Le groupe B (témoin conventionnel) a été appliqué traitement conventionnel moyen de différents centres de physiothérapie de référence.

• Variables d'étude à collecter :

  1. Évaluation subjective de l'intensité de la douleur à l'aide de l'EVA, douleur analogique visuelle. ,
  2. Evolution du handicap par test d'Oswestry.
  3. SF-12 sur la santé.
• Analyses statistiques:

Analyse informatique à l'aide du programme traité "SPSS" 13.0 ®. L'étude sera traitée comme suit :

Premièrement, une analyse initiale a été effectuée pour vérifier qu'il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes dans les valeurs de base des variables dépendantes par le test t de Student pour des échantillons indépendants.

Deuxièmement : pour chaque variable dépendante, une analyse de la variance est appliquée à l'aide d'un modèle linéaire général avec un facteur inter-sujets 2x10 que nous appelons la variable " Traitement " avec deux catégories 1, 2 (groupe expérimental = 1, groupe conventionnel = 2) et un facteur temporel intra-sujets nous appelons "SHOOT" (10 séances) .

Troisième : Nous analysons à quelle séance de traitement les différences entre les deux groupes apparaissent par le test t de Student pour des données indépendantes après la première séance

Quatrièmement, les interactions sont étudiées en comparant les deux groupes après la première, la cinquième et la 10ème session en utilisant un test t de Student pour des données indépendantes et en comparant les résultats de chaque groupe entre la 1ère et la 5ème session et entre la 1ère et la 10ème session avec un test t de Student pour données jumelées.

• Questions éthiques : Au cours de l'étude des directives nationales et internationales (code d'éthique, Déclaration d'Helsinki) se poursuivra, de même que les réglementations légales sur la confidentialité des données (loi 15/1999 du 13 décembre sur la protection des données personnelles)