Studie van de effectiviteit van Pold bij chronische niet-specifieke lage rugpijn (Pold-LBP)

Type studie:

Dit is een analytische studie, van het type experimentele groep klinische studie, gecontroleerd, gerandomiseerd met volledige randomisatie en enkelblind.

Twee groepen, de studie waarop de POLD-behandeling van toepassing zal zijn, en de controlegroep met conventionele behandeling zullen worden gevormd door een volledig randomisatiesysteem wanneer ze arriveren voor consultatie, met in totaal 50 patiënten of meer als ze nodig waren voor elke groep hebben een minimaal 25 met offset dropouts. Het aantal van 25 patiënten per groep wordt bepaald rekening houdend met het accepteren van een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,20 in een bilateraal contrast, zijn ten minste 21 proefpersonen in elke groep vereist om een ​​minimaal verschil van 15 procentpunten tussen de twee groepen te detecteren, daarom vormen twee groepen van 25 uitgaande van een standaarddeviatie van 15 punten en een verliespercentage van 0% tracking.

We zullen zowel de effectiviteit als efficiëntie individueel en vergelijkend tussen groepen bestuderen.

• Studiepopulatie:

  1. De steekproef werd geselecteerd uit patiënten die de kliniek bezochten met rugpijn en die na medische diagnose werden doorverwezen naar het diagnoserapport van de fysiotherapeut, fysiotherapie voorschrijven en die voldoen aan de criteria voor inclusie en niet uitsluiting.
  2. Er worden in totaal 25 patiënten in de experimentele groep en 25 in de standaardbehandelingsgroep geselecteerd.
  3. Als verliezen aan het monster zullen worden vervangen door andere om de verhoudingen te behouden.
• De selectie van groepen:

WILLEKEURIG zal worden gebruikt, hij vormde de experimentele groep en de controle van patiënten in het algemeen worden willekeurig opgenomen volgens de studie:

1. Groep A (studie) zal de techniek toepassen met een identiek protocol POLD ze allemaal.

2. Groep B (conventionele controle) werd toegepast gemiddelde conventionele behandeling van verschillende referentiecentra voor fysiotherapie.

• Bestudeer variabelen om te verzamelen:

  1. Subjectieve beoordeling van pijnintensiteit met behulp van VAS, visuele analoge pijn. ,
  2. Evolutie van invaliditeit door Oswestry-test.
  3. SF-12 over gezondheid.
• Statistische analyse:

Computeranalyse met behulp van "SPSS" 13.0 ® verwerkt programma. Het onderzoek wordt als volgt verwerkt:

Eerst werd een initiële analyse uitgevoerd om te verifiëren dat er geen significante verschillen waren tussen groepen in basislijnwaarden van de afhankelijke variabelen door Student's t-test voor onafhankelijke steekproeven.

Ten tweede: voor elke afhankelijke variabele wordt variantieanalyse toegepast met behulp van een algemeen lineair model met 2x10 factor tussen proefpersonen die we variabele "Behandeling" noemen met twee categorieën 1, 2 (experimentele groep = 1, conventionele groep = 2) en een temporele factor binnen proefpersonen we noemen "SHOOT" (10 sessies).

Ten derde: we analyseren naar welke behandelingssessie de verschillen tussen de twee groepen blijken door Student's t-test voor onafhankelijke gegevens na de eerste sessie

Ten vierde worden de interacties bestudeerd door de twee groepen na de eerste, vijfde en 10e sessie te vergelijken met behulp van een Student t-test voor onafhankelijke gegevens en door de resultaten van elke groep tussen de 1e en 5e sessie en tussen de 1e en 10e sessie te vergelijken met een Student t voor gekoppelde gegevens.

• Ethische kwesties: tijdens de studie van nationale en internationale richtlijnen (ethische code, Verklaring van Helsinki) zal ook de wettelijke regeling inzake gegevensprivacy worden voortgezet (Wet 15/1999 van 13 december betreffende de bescherming van persoonsgegevens)