만성 비특이성 요통에 대한 Pold의 효과 연구 (Pold-LBP)

연구 유형:

이것은 분석 연구, 실험군 임상 시험 유형, 통제, 완전 무작위 및 단일 맹검으로 무작위 배정됩니다.

POLD 치료를 적용할 연구와 기존 치료를 받는 대조군의 두 그룹은 상담을 위해 도착하는 완전 무작위화 시스템에 의해 구성되며, 각 그룹에 필요한 경우 총 50명 이상의 환자가 오프셋 드롭아웃이 있는 최소 25개. 그룹당 25명의 환자 수는 양측 대조에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.20을 수용하는 것을 고려하여 결정되며, 두 그룹 사이의 최소 15% 포인트 차이를 감지하기 위해 각 그룹에서 최소 21명의 피험자가 필요하며, 따라서 25개의 두 그룹은 15포인트의 표준 편차와 0% 추적 형식의 손실률을 가정합니다.

우리는 효과와 효율성을 개별적으로 그리고 그룹 간에 비교하여 연구할 것입니다.

• 연구 인구:

  1. 샘플은 요통으로 클리닉에 참석하고 의학적 진단 후 물리 치료사 진단 보고서를 참조하여 물리 치료를 처방하고 제외 기준이 아닌 포함 기준을 충족하는 환자에서 선택되었습니다.
  2. 실험군 25명, 표준치료군 25명을 선발한다.
  3. 샘플 손실이 있는 경우 비율을 유지하기 위해 다른 샘플로 대체됩니다.
• 그룹 선택:

RANDOM이 사용될 것이며, 그는 연구에 따라 무작위로 통합되는 실험 그룹 및 제어 지시 환자 전체를 구성했습니다.

1. 그룹 A(연구)는 모두 동일한 프로토콜 POLD로 기술을 적용합니다.

2. 그룹 B(기존 대조군)는 서로 다른 물리치료 기준 센터의 평균적인 기존 치료를 적용했습니다.

• 수집할 변수 연구:

  1. 시각적 아날로그 통증인 VAS를 이용한 통증 강도의 주관적 평가. ,
  2. Oswestry 테스트에 의한 장애의 진화.
  3. 건강에 대한 SF-12.
• 통계 분석:

"SPSS" 13.0 ® 처리 프로그램을 사용한 컴퓨터 분석. 연구는 다음과 같이 처리됩니다.

먼저, 독립적인 샘플에 대한 스튜던트 t 테스트에 의해 종속 변수의 기준선 값에서 그룹 간에 유의한 차이가 없음을 확인하기 위해 초기 분석을 수행했습니다.

두 번째: 각 종속 변수에 대해 분산 분석은 두 범주 1, 2(실험 그룹 = 1, 기존 그룹 = 2) 및 시간적 개체 내 요인이 있는 변수 "치료"라고 하는 주제 간 2x10의 일반 선형 모델을 사용하여 적용됩니다. 우리는 "SHOOT"(10 세션)이라고 부릅니다.

셋째: 첫 번째 세션 이후 독립적인 데이터에 대한 스튜던트 t 테스트를 통해 두 그룹 간의 차이가 어떤 치료 세션으로 나타나는지 분석합니다.

넷째, 독립적인 데이터에 대해 Student t test를 사용하여 1차, 5차 및 10차 세션 후 두 그룹을 비교하고 1차에서 5차 및 1차에서 10차 사이의 각 그룹의 결과를 Student t로 비교하여 상호 작용을 연구합니다. 페어링된 데이터.

• 윤리적 문제: 국가 및 국제 지침(윤리 강령, 헬싱키 선언)을 연구하는 동안 데이터 프라이버시에 대한 법적 규정(개인 데이터 보호에 관한 13년 12월 법률 15/1999)도 계속됩니다.