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リスクの高い夫を持つインド人女性の HIV リスク低減の強化 (RHANI Wives)

2014年12月3日 更新者:Anita Raj、University of California, San Diego

この助成金には、ムンバイの危険にさらされている妻に対する HIV 予防介入の実現可能性と受容性の開発、実施、評価、RHANI Wives (感染していないインドの妻の間での HIV 意識の向上) が含まれていました。 RHANI Wives 介入は、HIV 介入プログラム (HIV-IP) から採用されました。HIV 介入プログラム (HIV-IP) は、コミュニティベースのマルチセッション HIV 介入であり、HIV の主なリスクが主要な男性パートナーにあるラテン系アメリカ人の間で有効性が実証されています (Raj et al. 2001)。 .

この研究の具体的な目的は以下のとおりです。

  1. HIV-IP、HIV のリスクを軽減する有効性が実証されているラティーナ向けの文化と性別に合わせた HIV 介入を適応させ、危険にさらされているインドの妻と一緒に使用する RHANI Wives を作成します。
  2. インドで危険にさらされている妻*とのRHANI Wivesの実現可能性と受容性を判断する. 2 グループ クラスター無作為化試験では、介入 (n=150) または対照条件 (n=150) を受けるために、12 の近隣クラスター (25 人の女性/クラスター) がランダムに割り当てられます。 この実現可能性試験の夫婦コミュニケーションの結果を媒介する、より近位で可能性が高いより安全なセックスへの介入効果は、ベースラインと3か月のフォローアップでの調査によって評価されます。

注: 220 人の参加者のみが研究に参加できました。

*リスクのある妻は、危険なアルコール使用 (過去 30 日間に飲酒、過去 7 日間に 3 日以上の飲酒)、またはパートナーの暴力行為に関する妻の報告に基づいて、夫がトランザクション セックスのリスクが高いと定義されます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

220

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Mumbai
      • Bhandup、Mumbai、インド
        • Community

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 18~40歳の既婚女性
  2. ヒンディー語またはマラーティー語に堪能であること
  3. 夫と一緒に研究地域に2か月以上滞在する
  4. 夫が大量飲酒(過去 30 日間の飲酒行動)、または頻繁な飲酒(過去 7 日間で 3 日間の飲酒)、または生涯の配偶者による暴力の加害者であると報告している
  5. 来年にこの地域から移転する予定はありません。

除外基準:

  • 募集時に示された認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
コントロールの参加者は、HIV やその他の STI からの保護におけるコンドームの有用性に関する基本的なメッセージを受け取り、地域の HIV/STI カウンセリングおよび検査サービスについて知らされました。
実験的:RHANI妻の介入
RHANI Wives の介入には、6 ~ 9 週間にわたって行われた 4 つの家庭の個別セッションと 2 つの小グループ コミュニティ セッションが含まれていました。 介入は、社会認知理論 (SCT) とジェンダーと権力の理論 (TGP) に基づいていました。 SCT アプリケーションは、HIV/STI の知識とコンドーム スキルの構築、およびより安全なセックスの社会規範と動機に焦点を当てることをサポートしました。 TGP は、夫婦間のコミュニケーションに向けた問題解決とスキル構築に焦点を当てた介入を導きました。これには、ジェンダー平等に関するカウンセリングとサポートが組み込まれていました。 TGP アプローチにより、女性は夫に対してより積極的かつ積極的な姿勢を取ることができました。 グループセッションは、個々のセッションの知識とスキルの構築を強化し、地域の社会的支援を提供しました。
RHANI Wives の介入には、6 ~ 9 週間にわたって行われた 4 つの家庭の個別セッションと 2 つの小グループ コミュニティ セッションが含まれていました。 介入は、社会認知理論 (SCT)10 とジェンダーと権力の理論 (TGP) に基づいていました。 SCT アプリケーションは、HIV/STI の知識とコンドーム スキルの構築、およびより安全なセックスの社会規範と動機に焦点を当てることをサポートしました。 TGP は、夫婦間のコミュニケーションに向けた問題解決とスキル構築に焦点を当てた介入を導きました。これには、ジェンダー平等に関するカウンセリングとサポートが組み込まれていました。 TGP アプローチにより、女性は夫に対してより積極的かつ積極的な姿勢を取ることができました。 グループセッションは、個々のセッションの知識とスキルの構築を強化し、地域の社会的支援を提供しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンドームの使用
時間枠:4.5ヶ月
夫婦関係におけるコンドーム保護セックス
4.5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Anita Raj, PhD、UCSD Division of Global Public Health

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (実際)

2011年10月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月4日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月3日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R21MH085312 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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