Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení snížení rizika HIV mezi indickými ženami s rizikovými manžely (RHANI Wives)

3. prosince 2014 aktualizováno: Anita Raj, University of California, San Diego

Tento grant zahrnoval vývoj, implementaci a posouzení proveditelnosti a přijatelnosti preventivního zásahu proti HIV pro rizikové manželky v Bombaji, RHANI Wives (Zvyšování povědomí o HIV mezi neinfikovanými indickými manželkami). Intervence RHANI Wives byla převzata z HIV Intervenčního programu (HIV-IP), komunitní intervence HIV s více sezeními s prokázanou účinností mezi Latiny, jejichž primární riziko pro HIV bylo od jejich primárního mužského partnera (Raj et al. 2001). .

Konkrétní cíle této studie jsou následující:

  1. Přizpůsobit HIV-IP, kulturu a genderově přizpůsobený HIV zásah pro Latiny s prokázanou účinností při snižování rizika HIV, a vytvořit manželky RHANI pro použití s ​​ohroženými indickými manželkami.
  2. Zjistit proveditelnost a přijatelnost RHANI Wives s ohroženými manželkami* v Indii. Dvouskupinová klastrová randomizovaná studie bude zahrnovat náhodné přiřazení 12 sousedských klastrů (25 žen/shluk), kterým bude poskytnuta intervence (n=150) nebo kontrolní stav (n=150). Účinky intervence na proximálnější a pravděpodobně bezpečnější sex zprostředkující výsledek manželské komunikace pro tuto studii proveditelnosti budou posouzeny prostřednictvím průzkumů na začátku a 3měsíčního sledování.

POZNÁMKA: Do studie bylo možné přijmout pouze 220 účastníků.

*Ohrožené manželky jsou definovány jako manželky s vyšším rizikem transakčního sexu na základě oznámení manželky o jeho rizikovém pití alkoholu (opilý v posledních 30 dnech, 3+ dny pití v posledních 7 dnech) nebo páchání partnerského násilí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

220

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Mumbai
      • Bhandup, Mumbai, Indie
        • Community

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. vdaná žena ve věku 18-40 let
  2. plynulost v hindštině nebo maráthštině
  3. pobyt s manželem v oblasti studia po dobu 2 měsíců a déle
  4. uvádí, že manžel se buď dopustil těžkého pití – opilosti v posledních 30 dnech, nebo častého pití – 3 dny pití za posledních 7 dní, nebo se dopustil celoživotního manželského násilí
  5. neplánuje se v příštím roce z oblasti přestěhovat.

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní porucha indikovaná při náboru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
účastníci kontroly obdrželi základní informace o užitečnosti kondomů při ochraně před HIV a jinými pohlavně přenosnými chorobami a byli informováni o místních poradenských a testovacích službách na HIV/STI.
Experimentální: Zásah manželek RHANI
Intervence RHANI Wives zahrnovala čtyři individuální sezení v domácnostech a dvě komunitní sezení v malých skupinách, která probíhala po dobu 6–9 týdnů. Intervence byla založena na sociální kognitivní teorii (SCT) a teorii genderu a moci (TGP). Aplikace SCT podporovala zaměření na znalosti o HIV/STI a budování dovedností s kondomy, stejně jako na sociální normy a motivaci pro bezpečnější sex. TGP vedl intervenční zaměření na řešení problémů a budování dovedností směrem k manželské komunikaci; součástí toho bylo poradenství a podpora rovnosti žen a mužů. Přístup TGP umožnil ženám zaujmout aktivnější a asertivnější postoj k manželům. Skupinová setkání posílila znalosti a dovednosti při individuálních setkáních a poskytla místní sociální podporu.
Behaviorální: MANŽELKY RHANI
Intervence RHANI Wives zahrnovala čtyři individuální sezení v domácnostech a dvě komunitní sezení v malých skupinách, která probíhala po dobu 6–9 týdnů. Intervence vycházela ze sociální kognitivní teorie (SCT)10 a teorie genderu a moci (TGP). Aplikace SCT podporovala zaměření na znalosti o HIV/STI a budování dovedností s kondomy, stejně jako na sociální normy a motivaci pro bezpečnější sex. TGP vedl intervenční zaměření na řešení problémů a budování dovedností směrem k manželské komunikaci; součástí toho bylo poradenství a podpora rovnosti žen a mužů. Přístup TGP umožnil ženám zaujmout aktivnější a asertivnější postoj k manželům. Skupinová setkání posílila znalosti a dovednosti při individuálních setkáních a poskytla místní sociální podporu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
používání kondomu
Časové okno: 4,5 měsíce
sex chráněný kondomem v manželských vztazích
4,5 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
Indian Council of Medical Research
Population Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • R21MH085312 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MANŽELKY RHANI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit