Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af hiv-risikoreduktion blandt indiske kvinder med risikable ægtemænd (RHANI Wives)

3. december 2014 opdateret af: Anita Raj, University of California, San Diego

Denne bevilling involverede udvikling, implementering og vurdering af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en HIV-forebyggende intervention for udsatte hustruer i Mumbai, RHANI Wives (hævelse af HIV-bevidsthed blandt ikke-inficerede indiske hustruer). RHANI Wives-interventionen blev tilpasset fra HIV-interventionsprogrammet (HIV-IP), en fællesskabsbaseret, multi-session HIV-intervention med demonstreret effektivitet blandt Latinas, hvis primære risiko for HIV var fra deres primære mandlige partner (Raj et al. 2001) .

Specifikke mål med denne undersøgelse er som følger:

  1. At tilpasse HIV-IP, en kultur og kønsskræddersyet HIV-intervention til Latinas med demonstreret effektivitet i at reducere risikoen for HIV, og at skabe RHANI-koner til brug med indiske hustruer i risiko.
  2. At bestemme gennemførligheden og acceptablen af ​​RHANI-koner med udsatte hustruer* i Indien. Et randomiseret forsøg med to grupper vil involvere tilfældig tildeling af 12 nabolagsklynger (25 kvinder/klynge) til at modtage interventionen (n=150) eller en kontroltilstand (n=150). Interventionseffekter på det mere proksimale og sandsynligvis sikrere kønsformidlende resultat af ægteskabelig kommunikation for dette gennemførlighedsforsøg vil blive vurderet via undersøgelser ved baseline og 3 måneders opfølgning.

BEMÆRK: Kun 220 deltagere var i stand til at blive rekrutteret til undersøgelsen.

*Udsatte hustruer defineres som at have en mand i højere risiko for transaktionssex baseret på hustrus rapporter om hans risikofyldte alkoholforbrug (beruset i de seneste 30 dage, 3+ drikkedage inden for de seneste 7 dage) eller partnervold

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Mumbai
      • Bhandup, Mumbai, Indien
        • Community

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. gift kvinde i alderen 18-40 år
  2. flydende i hindi eller marathi
  3. bopæl med mand på studieområdet i en periode på 2 måneder eller mere
  4. rapporterer, at ægtemanden har været involveret i enten voldsomt drukket - efter 30 dages beruset adfærd, eller hyppigt drukket - 3 drikkedage inden for de sidste 7 dage, eller livslang ægtefællevold
  5. ingen planer om at flytte fra området i det næste år.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse angivet ved rekruttering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Kontroldeltagere modtog grundlæggende beskeder om nytten af ​​kondomer til at beskytte mod HIV og andre STI'er, og de blev informeret om lokale HIV/STI-rådgivnings- og testtjenester.
Eksperimentel: RHANI Koner Intervention
RHANI Wives-interventionen omfattede fire individuelle husstandssessioner og to små gruppefællesskabssessioner leveret over 6-9 uger. Interventionen var baseret på Social Cognitive Theory (SCT) og Theory of Gender and Power (TGP). SCT-applikation understøttede fokus på HIV/STI-viden og opbygning af kondomfærdigheder samt sikrere sex sociale normer og motivation. TGP styrede interventionens fokus på problemløsning og opbygning af færdigheder i retning af ægteskabelig kommunikation; indlejret i dette var ligestillingsrådgivning og -støtte. TGP-tilgangen gjorde det muligt for kvinder at tage en mere aktiv og selvsikker holdning til mænd. Gruppesessioner styrkede individuel sessions viden og færdighedsopbygning og gav lokal social støtte.
Adfærdsmæssigt: RHANI WIves
RHANI Wives-interventionen omfattede fire individuelle husstandssessioner og to små gruppefællesskabssessioner leveret over 6-9 uger. Interventionen var baseret på Social Cognitive Theory (SCT)10 og Theory of Gender and Power (TGP). SCT-applikation understøttede fokus på HIV/STI-viden og opbygning af kondomfærdigheder samt sikrere sex sociale normer og motivation. TGP styrede interventionens fokus på problemløsning og opbygning af færdigheder i retning af ægteskabelig kommunikation; indlejret i dette var ligestillingsrådgivning og -støtte. TGP-tilgangen gjorde det muligt for kvinder at tage en mere aktiv og selvsikker holdning til mænd. Gruppesessioner styrkede individuel sessions viden og færdighedsopbygning og gav lokal social støtte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af kondom
Tidsramme: 4,5 måneder
kondombeskyttet sex i ægteskabelige forhold
4,5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)
Indian Council of Medical Research
Population Council

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2012

Først opslået (Skøn)

7. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21MH085312 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adfærdsrisiko for HIV

Kliniske forsøg med RHANI WIves

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner