Усиление снижения риска заражения ВИЧ среди индийских женщин с рискованными мужьями (RHANI Wives)
3 декабря 2014 г. обновлено: Anita Raj, University of California, San Diego
Этот грант включал разработку, внедрение и оценку осуществимости и приемлемости вмешательства по профилактике ВИЧ для жен из групп риска в Мумбаи, RHANI Wives (Повышение осведомленности о ВИЧ среди неинфицированных индийских жен). Вмешательство RHANI Wives было адаптировано из Программы вмешательства при ВИЧ (HIV-IP), основанного на сообществе, многосессионного вмешательства против ВИЧ с продемонстрированной эффективностью среди латиноамериканцев, чей основной риск заражения ВИЧ исходил от их основного партнера-мужчины (Raj et al. 2001). .
Конкретные цели этого исследования заключаются в следующем:
- Адаптировать HIV-IP, культурное и гендерно-ориентированное вмешательство в связи с ВИЧ для латиноамериканцев с продемонстрированной эффективностью в снижении риска заражения ВИЧ, а также создать RHANI Wives для использования с индийскими женами из групп риска.
- Определить осуществимость и приемлемость RHANI Wives с женами из групп риска* в Индии. Двухгрупповое кластерное рандомизированное исследование будет включать случайное распределение 12 соседских кластеров (25 женщин в кластере) для получения вмешательства (n = 150) или контрольного состояния (n = 150). Влияние вмешательства на более близкий и, вероятно, более безопасный секс, опосредующий исход супружеского общения для этого технико-экономического обоснования, будет оцениваться с помощью опросов на исходном уровне и через 3 месяца последующего наблюдения.
ПРИМЕЧАНИЕ. В исследование удалось набрать только 220 участников.
* Жены, находящиеся в группе риска, определяются как муж, подвергающийся повышенному риску транзакционного секса на основании сообщений жены о его рискованном употреблении алкоголя (пьянство за последние 30 дней, более 3 дней употребления алкоголя за последние 7 дней) или совершении насилия со стороны партнера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
220
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mumbai
-
Bhandup, Mumbai, Индия
- Community
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- замужняя женщина в возрасте 18-40 лет
- свободное владение хинди или маратхи
- проживание с мужем в районе учебы в течение 2 месяцев и более
- сообщает, что муж злоупотреблял алкоголем в течение последних 30 дней в состоянии алкогольного опьянения, либо часто употреблял алкоголь в течение 3 дней за последние 7 дней, либо совершал супружеское насилие на протяжении всей жизни
- не планирует переезжать из этого района в следующем году.
Критерий исключения:
- когнитивные нарушения, указанные при приеме на работу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контроль
участники контрольной группы получили базовые сведения о полезности презервативов для защиты от ВИЧ и других ИППП, а также были проинформированы о местных службах консультирования и тестирования на ВИЧ/ИППП.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство жены RHANI
Вмешательство RHANI Wives включало четыре индивидуальных сеанса в семье и два сеанса в небольших группах, которые проводились в течение 6-9 недель.
Вмешательство было основано на Социальной Когнитивной Теории (SCT) и Теории Гендера и Власти (TGP).
Приложение SCT способствовало сосредоточению внимания на знаниях о ВИЧ/ИППП и развитии навыков использования презервативов, а также на социальных нормах и мотивации более безопасного секса.
TGP руководил вмешательством, сосредоточив внимание на решении проблем и развитии навыков супружеского общения; частью этого было консультирование и поддержка гендерного равенства.
Подход TGP позволил женщинам занять более активную и настойчивую позицию по отношению к мужьям.
Групповые занятия укрепили знания и навыки в индивидуальных занятиях и обеспечили местную социальную поддержку.
|
Вмешательство RHANI Wives включало четыре индивидуальных сеанса в семье и два сеанса в небольших группах, которые проводились в течение 6-9 недель.
Вмешательство было основано на Социальной Когнитивной Теории (SCT)10 и Теории Гендера и Власти (TGP).
Приложение SCT способствовало сосредоточению внимания на знаниях о ВИЧ/ИППП и развитии навыков использования презервативов, а также на социальных нормах и мотивации более безопасного секса.
TGP руководил вмешательством, сосредоточив внимание на решении проблем и развитии навыков супружеского общения; частью этого было консультирование и поддержка гендерного равенства.
Подход TGP позволил женщинам занять более активную и настойчивую позицию по отношению к мужьям.
Групповые занятия укрепили знания и навыки в индивидуальных занятиях и обеспечили местную социальную поддержку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
использование презерватива
Временное ограничение: 4,5 месяца
|
защищенный презервативом секс в супружеских отношениях
|
4,5 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Saggurti N, Nair S, Silverman JG, Naik DD, Battala M, Dasgupta A, Balaiah D, Raj A. Impact of the RHANI Wives intervention on marital conflict and sexual coercion. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Jul;126(1):18-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.01.015. Epub 2014 Apr 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 мая 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R21MH085312 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .