Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de hiv-risicovermindering bij Indiase vrouwen met risicovolle echtgenoten (RHANI Wives)

3 december 2014 bijgewerkt door: Anita Raj, University of California, San Diego

Deze subsidie ​​omvatte de ontwikkeling, implementatie en beoordeling van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een hiv-preventie-interventie voor risicovrouwen in Mumbai, RHANI Wives (Raising HIV Awareness Among Non-Infected Indian Wives). De RHANI Wives-interventie is overgenomen van het HIV Intervention Program (HIV-IP), een op de gemeenschap gebaseerde hiv-interventie met meerdere sessies met bewezen effectiviteit bij Latinas wiens primaire risico op hiv afkomstig was van hun primaire mannelijke partner (Raj et al. 2001) .

Specifieke doelstellingen van deze studie zijn als volgt:

  1. Om HIV-IP aan te passen, een op cultuur en geslacht afgestemde hiv-interventie voor Latinas met bewezen effectiviteit bij het verminderen van het risico op hiv, en om RHANI Wives te creëren voor gebruik met Indiase risicovrouwen.
  2. Om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van RHANI-vrouwen met risicovrouwen* in India te bepalen. Bij een gerandomiseerde studie met twee groepen clusters worden 12 buurtclusters (25 vrouwen/cluster) willekeurig toegewezen om de interventie (n=150) of een controleconditie (n=150) te krijgen. Interventie-effecten op de meer proximale en waarschijnlijk veiligere seks-medierende uitkomst van huwelijkscommunicatie voor deze haalbaarheidsstudie zullen worden beoordeeld via enquêtes bij aanvang en na 3 maanden.

OPMERKING: Er konden slechts 220 deelnemers worden gerekruteerd voor het onderzoek.

*Risicovrouwen worden gedefinieerd als vrouwen met een echtgenoot die een hoger risico lopen op transactionele seks op basis van rapporten van de vrouw over zijn risicovol alcoholgebruik (dronken in de afgelopen 30 dagen, 3+ drinkdagen in de afgelopen 7 dagen) of partnergeweld

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

220

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indië
    • Mumbai
      • Bhandup, Mumbai, Indië
        • Community

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. getrouwde vrouw van 18-40 jaar
  2. vloeiend Hindi of Marathi
  3. verblijf bij echtgenoot in het studiegebied voor een periode van 2 maanden of langer
  4. meldt dat echtgenoot zich schuldig heeft gemaakt aan ofwel zwaar drinken - de afgelopen 30 dagen dronken gedrag, of frequent drinken - 3 dagen drinken in de afgelopen 7 dagen, of levenslange geweldpleging binnen het huwelijk
  5. geen plannen om het komende jaar uit het gebied te verhuizen.

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornissen aangegeven bij werving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controle
controledeelnemers ontvingen basisberichten over het nut van condooms bij de bescherming tegen hiv en andere soa's, en ze werden geïnformeerd over lokale hiv/soa-counseling en -testdiensten.
Experimenteel: RHANI Wives Interventie
De RHANI Wives-interventie omvatte vier individuele gezinssessies en twee gemeenschapssessies in kleine groepen gedurende 6-9 weken. De interventie was gebaseerd op de Social Cognitive Theory (SCT) en de Theory of Gender and Power (TGP). Door toepassing van SCT ondersteunde focus op kennis over hiv/soa en het ontwikkelen van condoomvaardigheden, evenals sociale normen en motivatie voor veiliger vrijen. TGP leidde de interventiefocus op het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden voor huwelijkscommunicatie; Hierin was advies en ondersteuning op het gebied van gendergelijkheid ingebed. Door de TGP-benadering konden vrouwen een actievere en assertievere houding aannemen tegenover echtgenoten. Groepssessies versterkten de opbouw van kennis en vaardigheden in individuele sessies en zorgden voor lokale sociale steun.
Gedragsmatig: RHANI-vrouwen
De RHANI Wives-interventie omvatte vier individuele gezinssessies en twee gemeenschapssessies in kleine groepen gedurende 6-9 weken. De interventie was gebaseerd op de Social Cognitive Theory (SCT)10 en de Theory of Gender and Power (TGP). Door toepassing van SCT ondersteunde focus op kennis over hiv/soa en het ontwikkelen van condoomvaardigheden, evenals sociale normen en motivatie voor veiliger vrijen. TGP leidde de interventiefocus op het oplossen van problemen en het opbouwen van vaardigheden voor huwelijkscommunicatie; Hierin was advies en ondersteuning op het gebied van gendergelijkheid ingebed. Door de TGP-benadering konden vrouwen een actievere en assertievere houding aannemen tegenover echtgenoten. Groepssessies versterkten de opbouw van kennis en vaardigheden in individuele sessies en zorgden voor lokale sociale steun.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
condoom gebruik
Tijdsspanne: 4,5 maand
condoom beschermde seks in huwelijkse relaties
4,5 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Indian Council of Medical Research
Population Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R21MH085312 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren