HIV-riskin vähentäminen riskialttiiden aviomiesten keskuudessa (RHANI Wives)
keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Anita Raj, University of California, San Diego
Tämä apuraha sisälsi Mumbaissa, RHANI Wives (HIV-tietoisuuden lisääminen tartunnan saamattomien intialaisten vaimojen keskuudessa) riskialttiille vaimoille tarkoitetun HIV-ehkäisyn toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kehittämisen, toteuttamisen ja arvioinnin. RHANI Wives -interventio on mukautettu HIV Intervention Program (HIV-IP) -ohjelmasta, joka on yhteisöpohjainen, useita istuntoja sisältävä HIV-interventio, jonka tehokkuus on osoitettu latinalaisten keskuudessa, joiden ensisijainen riski saada HIV oli heidän ensisijaisesta miespuolisesta kumppanistaan (Raj et al. 2001). .
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat seuraavat:
- Mukauttaa HIV-IP, kulttuuri ja sukupuoleen räätälöity HIV-interventio latinalaisille ja joka on todistetusti tehokas vähentämään HIV-riskiä, ja luoda RHANI Wives käytettäväksi riskialttiiden intialaisten vaimojen kanssa.
- Selvittää RHANI-vaimojen toteutettavuus ja hyväksyttävyys vaarassa olevien vaimojen* kanssa Intiassa. Kahden ryhmän satunnaistettu klusteritutkimus sisältää satunnaisen jakamisen 12 naapuriklusteriin (25 naista/klusteri) saamaan interventio (n = 150) tai kontrolliehto (n = 150). Tämän toteutettavuustutkimuksen interventiovaikutukset avioliiton läheisempään ja todennäköisempään turvallisempaan sukupuoleen välittäviin tuloksiin arvioidaan lähtötilanteen tutkimuksilla ja kolmen kuukauden seurannalla.
HUOMAA: Vain 220 osallistujaa saatiin mukaan tutkimukseen.
*Riskiryhmässä olevat vaimot määritellään aviomiehiksi, joilla on suurempi riski transaktioseksin suhteen vaimon raporttien mukaan hänen riskialtis alkoholinkäytöstään (humalassa viimeisten 30 päivän aikana, 3+ juomispäivää viimeisen 7 päivän aikana) tai kumppanin väkivallasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
220
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mumbai
-
Bhandup, Mumbai, Intia
- Community
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naimisissa oleva 18-40-vuotias nainen
- sujuvasti hindin tai marathin kielellä
- oleskelu miehensä kanssa opiskelualueella vähintään 2 kuukauden ajan
- raportoi, että aviomies on juonut runsasta juomista - viimeiset 30 päivää humalassa tai usein juonut - 3 juomapäivää viimeisen 7 päivän aikana tai elinikäistä puolisoväkivaltaa
- ei suunnitelmia muuttaa alueelta seuraavan vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- rekrytoinnin yhteydessä ilmoitettu kognitiivinen heikentyminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ohjata
kontrolliin osallistuneet saivat perusviestejä kondomien hyödyllisyydestä suojautuessa HIV:ltä ja muilta sukupuolitaudeilta, ja heille kerrottiin paikallisista HIV/STI-neuvonta- ja testauspalveluista.
|
|
|
Kokeellinen: RHANI vaimojen väliintulo
RHANI Wives -interventio sisälsi neljä kotitalouskohtaista yksittäisistuntoa ja kaksi pienryhmäistuntoa 6-9 viikon aikana.
Interventio perustui sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT) ja sukupuolen ja vallan teoriaan (TGP).
SCT-sovellus tuki keskittymistä HIV/STI-tietoisuuteen ja kondomitaitojen kehittämiseen sekä turvallisemman seksin sosiaalisiin normeihin ja motivaatioon.
TGP ohjasi interventio keskittyy ongelmanratkaisuun ja taitojen kehittämiseen kohti avioliittoa; tähän sisältyi tasa-arvon neuvonta ja tuki.
TGP-lähestymistapa antoi naisille mahdollisuuden ottaa aktiivisempi ja itsevarma asenne aviomiehiin.
Ryhmätunnit vahvistivat yksittäisten istuntojen tiedon ja taitojen kehittämistä ja tarjosivat paikallista sosiaalista tukea.
|
RHANI Wives -interventio sisälsi neljä kotitalouskohtaista yksittäisistuntoa ja kaksi pienryhmäistuntoa 6-9 viikon aikana.
Interventio perustui sosiaalisen kognitiivisen teorian (SCT)10 ja sukupuolen ja vallan teoriaan (TGP).
SCT-sovellus tuki keskittymistä HIV/STI-tietoisuuteen ja kondomitaitojen kehittämiseen sekä turvallisemman seksin sosiaalisiin normeihin ja motivaatioon.
TGP ohjasi interventio keskittyy ongelmanratkaisuun ja taitojen kehittämiseen kohti avioliittoa; tähän sisältyi tasa-arvon neuvonta ja tuki.
TGP-lähestymistapa antoi naisille mahdollisuuden ottaa aktiivisempi ja itsevarma asenne aviomiehiin.
Ryhmätunnit vahvistivat yksittäisten istuntojen tiedon ja taitojen kehittämistä ja tarjosivat paikallista sosiaalista tukea.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kondomin käyttöä
Aikaikkuna: 4,5 kuukautta
|
kondomisuojattu seksi parisuhteessa
|
4,5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Saggurti N, Nair S, Silverman JG, Naik DD, Battala M, Dasgupta A, Balaiah D, Raj A. Impact of the RHANI Wives intervention on marital conflict and sexual coercion. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Jul;126(1):18-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.01.015. Epub 2014 Apr 3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21MH085312 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .