Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av HIV-risikoreduksjon blant indiske kvinner med risikable ektemenn (RHANI Wives)

3. desember 2014 oppdatert av: Anita Raj, University of California, San Diego

Dette tilskuddet innebar utvikling, implementering og vurdering av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en HIV-forebyggende intervensjon for utsatte koner i Mumbai, RHANI Wives (Raising HIV Awareness among Non-Infected Indian Wives). RHANI Wives-intervensjonen ble tilpasset fra HIV-intervensjonsprogrammet (HIV-IP), en fellesskapsbasert, multi-sesjons HIV-intervensjon med demonstrert effektivitet blant latinere hvis primære risiko for HIV var fra deres primære mannlige partner (Raj et al. 2001). .

Spesifikke mål med denne studien er som følger:

  1. Å tilpasse HIV-IP, en kultur og kjønnstilpasset HIV-intervensjon for Latinas med demonstrert effektivitet i å redusere risikoen for HIV, og å lage RHANI-koner for bruk med risikoutsatte indiske koner.
  2. For å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten til RHANI-koner med koner i fare* i India. En randomisert studie med to grupper vil involvere tilfeldig tildeling av 12 nabolagsklynger (25 kvinner/klynge) for å motta intervensjonen (n=150) eller en kontrolltilstand (n=150). Intervensjonseffekter på det mer proksimale og sannsynligvis tryggere sexmedierende resultatet av ekteskapelig kommunikasjon for denne gjennomførbarhetsforsøket vil bli vurdert via undersøkelser ved baseline og 3 måneders oppfølging.

MERK: Bare 220 deltakere var i stand til å bli rekruttert til studien.

*I farekoner er definert som å ha en mann med høyere risiko for transaksjonssex basert på kones rapporter om hans risikofylte alkoholbruk (beruset de siste 30 dagene, 3+ drikkedager de siste 7 dagene) eller partnervold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

220

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mumbai
      • Bhandup, Mumbai, India
        • Community

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. gift kvinne i alderen 18-40 år
  2. flytende i hindi eller marathi
  3. bosted med mann i studieområdet i en periode på 2 måneder eller mer
  4. rapporterer at mannen har vært involvert i enten mye drikking - i løpet av 30 dagers beruset oppførsel, eller hyppig drikking - 3 drikkingsdager i løpet av de siste 7 dagene, eller vold i løpet av livet
  5. ingen planer om å flytte fra området i løpet av neste år.

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt indikert ved rekruttering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontroll
Kontrolldeltakerne mottok grunnleggende meldinger om nytten av kondomer for å beskytte mot HIV og andre kjønnssykdommer, og de ble informert om lokal rådgivning og testing av HIV/STI.
Eksperimentell: RHANI Wives Intervensjon
RHANI Wives-intervensjonen inkluderte fire individuelle sesjoner i husholdningen og to fellessamlinger for små grupper levert over 6-9 uker. Intervensjonen var basert på sosial kognitiv teori (SCT) og teori om kjønn og makt (TGP). SCT-applikasjon støttet fokus på HIV/STI-kunnskap og bygging av kondomferdigheter, samt tryggere sex sosiale normer og motivasjon. TGP veiledet intervensjonsfokuset på problemløsning og kompetansebygging mot ekteskapelig kommunikasjon; integrert i dette var likestillingsrådgivning og støtte. TGP-tilnærmingen tillot kvinner å ta en mer aktiv og selvsikker holdning til ektemenn. Gruppeøkter forsterket kunnskap og kompetansebygging for individuelle økter og ga lokal sosial støtte.
RHANI Wives-intervensjonen inkluderte fire individuelle sesjoner i husholdningen og to fellessamlinger for små grupper levert over 6-9 uker. Intervensjonen var basert på sosial kognitiv teori (SCT)10 og teori om kjønn og makt (TGP). SCT-applikasjon støttet fokus på HIV/STI-kunnskap og bygging av kondomferdigheter, samt tryggere sex sosiale normer og motivasjon. TGP veiledet intervensjonsfokuset på problemløsning og kompetansebygging mot ekteskapelig kommunikasjon; integrert i dette var likestillingsrådgivning og støtte. TGP-tilnærmingen tillot kvinner å ta en mer aktiv og selvsikker holdning til ektemenn. Gruppeøkter forsterket kunnskap og kompetansebygging for individuelle økter og ga lokal sosial støtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av kondom
Tidsramme: 4,5 måneder
kondombeskyttet sex i ekteskapelige forhold
4,5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R21MH085312 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere