Migliorare la riduzione del rischio di HIV tra le donne indiane con mariti a rischio (RHANI Wives)
3 dicembre 2014 aggiornato da: Anita Raj, University of California, San Diego
Questa sovvenzione ha comportato lo sviluppo, l'implementazione e la valutazione della fattibilità e dell'accettabilità di un intervento di prevenzione dell'HIV per le mogli a rischio a Mumbai, RHANI Wives (Raising HIV Awareness between Non-Infected Indian Wives). L'intervento RHANI Wives è stato adattato dall'HIV Intervention Program (HIV-IP), un intervento HIV multisessione basato sulla comunità con efficacia dimostrata tra le latine il cui rischio principale di HIV era dal loro partner maschio principale (Raj et al. 2001) .
Gli obiettivi specifici di questo studio sono i seguenti:
- Adattare l'HIV-IP, una cultura e un intervento HIV su misura per le donne latine con efficacia dimostrata nel ridurre il rischio di HIV, e creare RHANI Wives da utilizzare con le mogli indiane a rischio.
- Determinare la fattibilità e l'accettabilità di RHANI Wives con mogli a rischio* in India. Uno studio randomizzato a cluster a due gruppi comporterà l'assegnazione casuale di 12 cluster di quartiere (25 donne/cluster) a ricevere l'intervento (n=150) o una condizione di controllo (n=150). Gli effetti dell'intervento sull'esito di mediazione del sesso più prossimale e probabilmente più sicuro della comunicazione coniugale per questo studio di fattibilità saranno valutati tramite sondaggi al basale e dopo 3 mesi di follow-up.
NOTA: solo 220 partecipanti hanno potuto essere reclutati nello studio.
*Le mogli a rischio sono definite come quelle che hanno un marito a più alto rischio di rapporti sessuali transazionali sulla base delle segnalazioni della moglie sul suo uso rischioso di alcol (ubriachezza negli ultimi 30 giorni, 3+ giorni di bevute negli ultimi 7 giorni) o sulla perpetrazione di violenza da parte del partner
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
220
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Mumbai
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Bhandup, Mumbai, India
- Community
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donna sposata di età compresa tra 18 e 40 anni
- fluenza in hindi o marathi
- residenza con il marito nell'area di studio per un periodo pari o superiore a 2 mesi
- riferisce che il marito ha bevuto pesantemente - comportamento da ubriaco negli ultimi 30 giorni, o bevuto frequentemente - 3 giorni di bevute negli ultimi 7 giorni, o perpetrazione di violenze coniugali per tutta la vita
- non prevede di trasferirsi dall'area nel prossimo anno.
Criteri di esclusione:
- deterioramento cognitivo indicato al momento del reclutamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo
i partecipanti al controllo hanno ricevuto messaggi di base sull'utilità dei preservativi nella protezione dall'HIV e da altre malattie sessualmente trasmissibili e sono stati informati sui servizi locali di consulenza e test per l'HIV/IST.
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Sperimentale: Intervento delle mogli di RHANI
L'intervento di RHANI Wives comprendeva quattro sessioni individuali domestiche e due sessioni comunitarie in piccoli gruppi tenute nell'arco di 6-9 settimane.
L'intervento si è basato sulla Teoria Cognitiva Sociale (SCT) e sulla Teoria del Genere e del Potere (TGP).
L'applicazione SCT ha supportato l'attenzione sulla conoscenza dell'HIV/IST e sullo sviluppo delle competenze relative ai preservativi, nonché sulle norme sociali e sulla motivazione del sesso più sicuro.
TGP ha guidato l'intervento concentrandosi sulla risoluzione dei problemi e sulla costruzione di competenze verso la comunicazione coniugale; incorporato in questo era la consulenza e il supporto per l'equità di genere.
L'approccio TGP ha permesso alle donne di assumere una posizione più attiva e assertiva con i mariti.
Le sessioni di gruppo hanno rafforzato la conoscenza delle sessioni individuali e lo sviluppo delle abilità e hanno fornito supporto sociale locale.
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L'intervento di RHANI Wives comprendeva quattro sessioni individuali domestiche e due sessioni comunitarie in piccoli gruppi tenute nell'arco di 6-9 settimane.
L'intervento si è basato sulla Teoria Sociale Cognitiva (SCT)10 e sulla Teoria del Genere e del Potere (TGP).
L'applicazione SCT ha supportato l'attenzione sulla conoscenza dell'HIV/IST e sullo sviluppo delle competenze relative ai preservativi, nonché sulle norme sociali e sulla motivazione del sesso più sicuro.
TGP ha guidato l'intervento concentrandosi sulla risoluzione dei problemi e sulla costruzione di competenze verso la comunicazione coniugale; incorporato in questo era la consulenza e il supporto per l'equità di genere.
L'approccio TGP ha permesso alle donne di assumere una posizione più attiva e assertiva con i mariti.
Le sessioni di gruppo hanno rafforzato la conoscenza delle sessioni individuali e lo sviluppo delle abilità e hanno fornito supporto sociale locale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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uso del preservativo
Lasso di tempo: 4,5 mesi
|
sesso protetto dal preservativo nelle relazioni coniugali
|
4,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Saggurti N, Nair S, Silverman JG, Naik DD, Battala M, Dasgupta A, Balaiah D, Raj A. Impact of the RHANI Wives intervention on marital conflict and sexual coercion. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Jul;126(1):18-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.01.015. Epub 2014 Apr 3.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21MH085312 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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