Améliorer la réduction des risques de VIH chez les femmes indiennes avec des maris à risque (RHANI Wives)
3 décembre 2014 mis à jour par: Anita Raj, University of California, San Diego
Cette subvention impliquait le développement, la mise en œuvre et l'évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité d'une intervention de prévention du VIH pour les épouses à risque à Mumbai, RHANI Wives (Raising HIV Awareness among Non-Infected Indian Wives). L'intervention RHANI Wives a été adaptée du programme d'intervention sur le VIH (HIV-IP), une intervention communautaire sur le VIH en plusieurs sessions avec une efficacité démontrée chez les Latinas dont le principal risque de VIH provenait de leur principal partenaire masculin (Raj et al. 2001) .
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants :
- Adapter le VIH-IP, une intervention VIH adaptée à la culture et au sexe pour les Latinos avec une efficacité démontrée dans la réduction du risque de VIH, et créer des épouses RHani à utiliser avec les épouses indiennes à risque.
- Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité des épouses RHANI avec des épouses à risque* en Inde. Un essai randomisé en grappes à deux groupes impliquera l'assignation aléatoire de 12 grappes de quartier (25 femmes/grappe) pour recevoir l'intervention (n = 150) ou une condition de contrôle (n = 150). Les effets de l'intervention sur le résultat médiatisant les relations sexuelles plus proches et probablement plus sûres de la communication conjugale pour cet essai de faisabilité seront évalués via des enquêtes au départ et un suivi de 3 mois.
REMARQUE : Seuls 220 participants ont pu être recrutés dans l'étude.
* Les épouses à risque sont définies comme ayant un mari à risque plus élevé de relations sexuelles transactionnelles sur la base des rapports de l'épouse sur sa consommation d'alcool à risque (ivresse au cours des 30 derniers jours, 3+ jours de consommation d'alcool au cours des 7 derniers jours) ou de violence conjugale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
220
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Mumbai
-
Bhandup, Mumbai, Inde
- Community
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femme mariée âgée de 18 à 40 ans
- maîtrise de l'hindi ou du marathi
- résidence avec le mari dans la zone d'études pour une période de 2 mois ou plus
- signale que le mari s'est livré soit à une forte consommation d'alcool - comportement ivre au cours des 30 derniers jours, soit à une consommation fréquente d'alcool - 3 jours de consommation d'alcool au cours des 7 derniers jours, ou à la violence conjugale à vie
- aucun projet de déménagement de la région l'année prochaine.
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs indiqués au recrutement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: contrôle
les participants témoins ont reçu des messages de base sur l'utilité des préservatifs pour se protéger du VIH et d'autres IST, et ils ont été informés des services locaux de conseil et de dépistage du VIH/IST.
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Expérimental: Intervention des épouses RHani
L'intervention RHANI Wives comprenait quatre séances individuelles à domicile et deux séances communautaires en petits groupes dispensées sur une période de 6 à 9 semaines.
L'intervention était basée sur la théorie cognitive sociale (SCT) et la théorie du genre et du pouvoir (TGP).
L'application SCT a soutenu l'accent mis sur les connaissances sur le VIH/IST et le renforcement des compétences en matière de préservatifs, ainsi que sur les normes sociales et la motivation en matière de rapports sexuels protégés.
TGP a orienté l'intervention vers la résolution de problèmes et le renforcement des compétences en matière de communication conjugale ; des conseils et un soutien en matière d'équité entre les sexes étaient intégrés à cela.
L'approche TGP a permis aux femmes d'adopter une position plus active et affirmée avec leurs maris.
Les séances de groupe ont renforcé les connaissances et les compétences des séances individuelles et ont fourni un soutien social local.
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L'intervention RHANI Wives comprenait quatre séances individuelles à domicile et deux séances communautaires en petits groupes dispensées sur une période de 6 à 9 semaines.
L'intervention était basée sur la théorie cognitive sociale (SCT)10 et la théorie du genre et du pouvoir (TGP).
L'application SCT a soutenu l'accent mis sur les connaissances sur le VIH/IST et le renforcement des compétences en matière de préservatifs, ainsi que sur les normes sociales et la motivation en matière de rapports sexuels protégés.
TGP a orienté l'intervention vers la résolution de problèmes et le renforcement des compétences en matière de communication conjugale ; des conseils et un soutien en matière d'équité entre les sexes étaient intégrés à cela.
L'approche TGP a permis aux femmes d'adopter une position plus active et affirmée avec leurs maris.
Les séances de groupe ont renforcé les connaissances et les compétences des séances individuelles et ont fourni un soutien social local.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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utilisation du préservatif
Délai: 4,5 mois
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rapports sexuels protégés par préservatif dans les relations conjugales
|
4,5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hameed M, O'Doherty L, Gilchrist G, Tirado-Munoz J, Taft A, Chondros P, Feder G, Tan M, Hegarty K. Psychological therapies for women who experience intimate partner violence. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 1;7(7):CD013017. doi: 10.1002/14651858.CD013017.pub2.
- Saggurti N, Nair S, Silverman JG, Naik DD, Battala M, Dasgupta A, Balaiah D, Raj A. Impact of the RHANI Wives intervention on marital conflict and sexual coercion. Int J Gynaecol Obstet. 2014 Jul;126(1):18-22. doi: 10.1016/j.ijgo.2014.01.015. Epub 2014 Apr 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2012
Première publication (Estimation)
7 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- R21MH085312 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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