Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A HIV-fertőzés kockázatának csökkentése a kockázatos férjekkel rendelkező indiai nők körében (RHANI Wives)

2014. december 3. frissítette: Anita Raj, University of California, San Diego

Ez a támogatás egy HIV prevenciós beavatkozás kidolgozását, végrehajtását és elfogadhatóságának értékelését jelentette Mumbaiban, veszélyeztetett feleségek számára, RHANI Wives (A HIV-tudatosság növelése a nem fertőzött indiai feleségek körében). A RHANI Wives beavatkozást a HIV Beavatkozási Programból (HIV-IP) adaptálták, amely egy közösségi alapú, több alkalomra kiterjedő HIV-beavatkozás, amely bizonyítottan hatékony a latinok körében, akiknek elsődleges HIV-kockázata elsődleges férfi partnerük volt (Raj et al. 2001). .

Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők:

  1. A HIV-IP adaptálása, a kultúra és a nemre szabott HIV-beavatkozás latinok számára, amely bizonyítottan hatékonyan csökkenti a HIV kockázatát, és RHANI feleségek létrehozása veszélyeztetett indiai feleségekkel való használatra.
  2. Annak meghatározása, hogy megvalósítható-e és elfogadható-e a RHANI Wives kockázati feleségekkel* Indiában. Egy kétcsoportos klaszteres randomizált vizsgálat 12 szomszédsági klaszter (25 nő/klaszter) véletlenszerű kiosztását foglalja magában, hogy megkapják a beavatkozást (n=150) vagy egy kontrollállapotot (n=150). A házastársi kommunikáció közelebbi és valószínűbb, biztonságosabb szexet közvetítő kimenetelére gyakorolt ​​beavatkozási hatásokat ebben a megvalósíthatósági kísérletben az alapállapotban végzett felmérések és a 3 hónapos nyomon követés során értékelik.

MEGJEGYZÉS: Csak 220 résztvevőt sikerült bevonni a vizsgálatba.

*A veszélyeztetett feleségek a feleség kockázatos alkoholfogyasztásáról (az elmúlt 30 napban részeg, az elmúlt 7 napban több mint 3 nap) vagy partnerrel elkövetett erőszakról szóló jelentései alapján a férjük nagyobb kockázatot jelent a tranzakciós szex tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

220

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Mumbai
      • Bhandup, Mumbai, India
        • Community

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18-40 éves férjes nő
  2. folyékonyan beszél hindi vagy marathi nyelven
  3. 2 hónapos vagy hosszabb ideig tartó tartózkodás a férjével a tanulmányi területen
  4. beszámol arról, hogy a férj erős alkoholfogyasztást követett el – 30 napos ittas viselkedés, vagy gyakori alkoholfogyasztás – az elmúlt 7 napban 3 napon keresztül, vagy élete során elkövetett házastársi erőszakot.
  5. a következő évben nem terveznek elköltözni a területről.

Kizárási kritériumok:

  • a toborzáskor jelzett kognitív károsodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontroll résztvevők alapvető üzeneteket kaptak az óvszernek a HIV és más nemi úton terjedő fertőzések elleni védekezésben való hasznosságáról, valamint tájékoztatást kaptak a helyi HIV/STI tanácsadási és tesztelési szolgáltatásokról.
Kísérleti: RHANI feleségek beavatkozása
A RHANI feleségek beavatkozása négy háztartási egyéni foglalkozást és két kiscsoportos közösségi foglalkozást foglalt magában, 6-9 héten keresztül. A beavatkozás a Társadalmi Kognitív Elméleten (SCT) és a Gender and Power elméletén (TGP) alapult. Az SCT alkalmazás támogatta a HIV/STI ismeretek és az óvszerhasználati ismeretek fejlesztésére való összpontosítást, valamint a biztonságosabb szex társadalmi normáit és motivációját. A TGP a problémamegoldásra és a házassági kommunikáció felé irányuló készségek fejlesztésére irányította a beavatkozást; ebbe beágyazódott a nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos tanácsadás és támogatás. A TGP megközelítés lehetővé tette a nők számára, hogy aktívabb és határozottabb álláspontot képviseljenek férjükkel szemben. A csoportos foglalkozások megerősítették az egyéni foglalkozásokon szerzett ismereteket és készségeket, valamint helyi szociális támogatást nyújtottak.
A RHANI feleségek beavatkozása négy háztartási egyéni foglalkozást és két kiscsoportos közösségi foglalkozást foglalt magában, 6-9 héten keresztül. A beavatkozás a Társadalmi Kognitív Elméleten (SCT)10 és a Gender and Power elméletén (TGP) alapult. Az SCT alkalmazás támogatta a HIV/STI ismeretek és az óvszerhasználati ismeretek fejlesztésére való összpontosítást, valamint a biztonságosabb szex társadalmi normáit és motivációját. A TGP a problémamegoldásra és a házassági kommunikáció felé irányuló készségek fejlesztésére irányította a beavatkozást; ebbe beágyazódott a nemek közötti egyenlőséggel kapcsolatos tanácsadás és támogatás. A TGP megközelítés lehetővé tette a nők számára, hogy aktívabb és határozottabb álláspontot képviseljenek férjükkel szemben. A csoportos foglalkozások megerősítették az egyéni foglalkozásokon szerzett ismereteket és készségeket, valamint helyi szociális támogatást nyújtottak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
óvszerhasználat
Időkeret: 4,5 hónap
óvszer védi a szexet a házastársi kapcsolatokban
4,5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anita Raj, PhD, UCSD Division of Global Public Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R21MH085312 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel