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フォームによる静脈潰瘍治療と保存的治療の比較 (VUTEF)

2012年9月30日 更新者：ernesto nieves、Hospital Occidente de Kennedy

保存的治療（ドレッシングのみ）およびフォーム硬化療法と保存的治療による静脈潰瘍の治療に関する前向き無作為研究

静脈不全による静脈潰瘍は、この状態に苦しむ人々に重大な死亡率を引き起こします。 現在までに義務的な健康計画（POS、スペイン語の頭字語）の下で利用可能な治療のほとんどは、潰瘍性病変の洗浄と、生理食塩水、局所抗生物質、弾性包帯を使用した医療処置をカバーしており、その慢性性のために医療資源からの重要な摂取を意味しています。潰瘍の治癒の遅れ。これには通常 6 か月から数年かかります。 最適で迅速かつ永続的な時間内治癒を保証できる代替治療法を特定する必要があります。

この研究の目的は、慢性静脈潰瘍患者における表在静脈逆流の超音波誘導泡硬化療法後の活動性静脈潰瘍の治癒率を決定することです (臨床的、病因学的、解剖学的および生理学的分類 (CEAP)、C6 を使用)。保守的な医療処置と比較して、介入から6か月。 研究者らは、表在静脈逆流の超音波誘導フォーム硬化療法が、標準的な治療と比較して潰瘍治癒の時間を短縮することを期待しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

無作為化臨床試験で、開放性（臨床的、病因学的、解剖学的および病態生理学的（CEAP）分類、C6）慢性静脈潰瘍（CVU）の患者における表在静脈逆流（SVR）の超音波ガイド下泡硬化療法（UGFS）後の治癒率を決定する静脈性潰瘍患者に対するフォーム硬化療法の研究

研究の種類

観察的

入学 (実際)

46

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • コロンビア
    • Cundinamarca
      • Bogota、Cundinamarca、コロンビア
        • Hospital Occidente de Kennedy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CEAP分類によるC6の患者

説明

包含基準:

  • CEAP C6によって確認された静脈潰瘍の存在
  • -少なくとも4週間存在する慢性静脈潰瘍
  • -足首腕指数0.8 mmHg以上

除外基準:

  • 重度の肝臓、心臓または肺疾患
  • 深部静脈血栓症
  • 他の臨床試験への積極的な参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
泡硬化療法
このアームは、表在静脈逆流の超音波ガイド下フォーム硬化療法と保存的管理に対応しています。
手順：泡硬化療法
1% の泡の塗布 (Sklerol®、ICV Pharma、ボゴタ-コロンビア)、Reg INVIMA: 2002M-0001016、不十分な表在静脈のエコグラフィーに基づいて、静脈の管腔内閉塞が得られるまで 10 ～ 40 cc の泡を投与します。 患者は 8 分間安静にしてから、脚を弾性包帯で覆います。
他の名前：
  • (Sklerol®、ICV Pharma、Bogota-Col)、Reg INVIMA: 2002M-0001016
保守的
この腕には医療標準の取り扱いしかありません（看護師グループによって行われる治癒）
手順：保守的
この腕には医療標準の取り扱いしかありません（看護師グループによって行われる治癒）
他の名前：
  • このアームには医療標準の取り扱いしかありません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォームによる静脈潰瘍治療と保存的治療の比較
時間枠：6ヵ月
介入から6か月後に静脈潰瘍が治癒した参加者の数。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital Occidente de Kennedy

協力者

Universidad El Bosque, Bogotá

捜査官

  • スタディディレクター：Miguel A Ramirez, MD、Hospital Occidente de Kennedy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年7月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2012年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年9月30日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VUT-3F

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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