Laskimohaavojen hoito vaahdolla vs. konservatiivinen hoito (VUTEF)
Tuleva satunnaistutkimus laskimohaavan hoitamisesta konservatiivisella hoidolla (pelkät sidokset) ja vaahtoskleroterapialla verrattuna konservatiiviseen hoitoon
Laskimovajauksesta johtuva laskimohaava aiheuttaa merkittävän sairastuvuuden tästä sairaudesta kärsiville ihmisille. Suurin osa pakollisen terveyssuunnitelman (POS, lyhenne espanjaksi) tähän mennessä saatavilla olevista hoidoista kattaa haavaisen leesion puhdistamisen ja sen lääketieteellisen käsittelyn suolaliuoksilla, paikallisilla antibiooteilla ja elastisilla sidoksilla, mikä merkitsee sen kroonisuuden vuoksi tärkeää saantia terveydenhuollon resursseista. ja haavaumien paranemisen viivästyminen, joka kestää yleensä 6 kuukaudesta useisiin vuosiin. tulisi tunnistaa terapeuttiset vaihtoehdot, jotka voivat taata optimaalisen, nopean ja kestävän parantumisen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aktiivisten laskimohaavojen paranemisprosentti (käyttämällä kliinistä, etiologista, anatomista ja fysiopatologista luokittelua (CEAP), C6) ultraääniohjatun vaahtoskleroterapian jälkeen pinnallisen laskimorefluksin jälkeen potilailla, joilla on krooninen laskimohaava sen jälkeen. kuuden kuukauden kuluttua interventiosta verrattuna konservatiiviseen lääketieteelliseen käsittelyyn. Tutkijat odottavat, että pintalaskimorefluksin ultraääniohjattu vaahtoskleroterapia lyhentää haavan paranemisaikaa verrattuna tavanomaiseen käsittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cundinamarca
-
Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
- Hospital Occidente de Kennedy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laskimohaavan olemassaolo on vahvistettu CEAP C6:lla
- Krooninen laskimohaava vähintään 4 viikkoa
- Nilkka-käsivarsi-indeksi on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,8 mmHg
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea maksa-, sydän- tai keuhkosairaus
- Syvä laskimotukos
- Aktiivinen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaahtoskleroterapia
Tämä käsivarsi vastaa pintalaskimorefluksin ultraääniohjattua vaahtoskleroterapiaa sekä konservatiivista hoitoa
|
Vaahto levitys 1 % (Sklerol®, ICV Pharma, Bogota-Kolumbia), Reg INVIMA: 2002M-0001016, riittämättömien pinnallisten suonien ekografian ohjaama, annokset 10-40 cc vaahtoa, kunnes suonen endoluminaalinen tukkeuma saadaan.
Potilas lepää 8 minuuttia, jonka jälkeen jalka peitetään joustavalla siteellä.
Muut nimet:
|
|
Konservatiivinen
Tällä käsivarrella on vain lääketieteellinen standardikäsittely (sairaanhoitajaryhmän suorittamat parannukset)
|
Tällä käsivarrella on vain lääketieteellinen standardikäsittely (sairaanhoitajaryhmän suorittamat parannukset)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimohaavojen hoito vaahdolla vs. konservatiivinen hoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien lukumäärä, joilla laskimohaava parantui kuuden kuukauden kuluttua interventiosta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Miguel A Ramirez, MD, Hospital Occidente de Kennedy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pang KH, Bate GR, Darvall KA, Adam DJ, Bradbury AW. Healing and recurrence rates following ultrasound-guided foam sclerotherapy of superficial venous reflux in patients with chronic venous ulceration. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Dec;40(6):790-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.08.011. Epub 2010 Sep 27.
- Darvall KA, Bate GR, Adam DJ, Silverman SH, Bradbury AW. Ultrasound-guided foam sclerotherapy for the treatment of chronic venous ulceration: a preliminary study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Dec;38(6):764-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.05.027. Epub 2009 Jul 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VUT-3F
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .