폼 대 보존 치료를 통한 정맥 궤양 치료 (VUTEF)
2012년 9월 30일 업데이트: ernesto nieves, Hospital Occidente de Kennedy
보존적 치료(드레싱 단독) 및 보존적 치료와 폼 경화요법으로 정맥 궤양을 치료하기 위한 전향적 무작위 연구
정맥 부전으로 인한 정맥 궤양은 이 상태로 고통받는 사람들에게 중요한 이환율을 유발합니다. 현재까지 의무 건강 보험(POS, 스페인어 약어)에 따라 이용 가능한 대부분의 치료법은 궤양성 병변의 세척 및 식염수, 국소 항생제 및 탄력 드레싱을 사용한 의료 처리를 다루며, 이는 만성으로 인해 건강 자원에서 중요한 섭취를 의미합니다. 일반적으로 6개월에서 수년에 이르는 기간이 소요되는 궤양 치유의 지연. 최적의 신속하고 지속적인 시간 치유를 보장할 수 있는 치료 대안을 식별해야 합니다.
이 연구의 목적은 만성 정맥 궤양 환자에서 표재성 정맥 역류의 초음파 유도 폼 경화 요법 후 활동성 정맥 궤양 (임상, 병인, 해부학 및 생리 병리학 분류 (CEAP), C6 사용)의 치유율을 결정하는 것입니다. 보수적 인 의료 취급과 비교하여 개입 후 6 개월. 연구자들은 표면 정맥 역류의 초음파 유도 폼 경화 요법이 표준 치료에 비해 궤양 치유 시간을 줄일 것으로 기대합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 임상 시험에서 개방형(임상, 병인, 해부학 및 병태생리학적(CEAP) 분류, C6) 만성 정맥 궤양(CVU) 환자의 표재성 정맥 역류(SVR)의 초음파 유도 폼 경화요법(UGFS) 후 치유율을 결정하기 위해 정맥궤양 환자를 위한 거품경화요법
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cundinamarca
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Bogota, Cundinamarca, 콜롬비아
- Hospital Occidente de Kennedy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CEAP 분류에 따른 C6 환자
설명
포함 기준:
- CEAP C6에 의해 확인된 정맥 궤양의 존재
- 최소 4주 동안 존재하는 만성 정맥 궤양
- 발목-팔 지수 0.8 mmHg 이상
제외 기준:
- 심한 간, 심장 또는 폐 질환
- 심부 정맥 혈전증
- 다른 임상시험에 적극적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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거품 경화 요법
이 팔은 표재성 정맥 역류의 초음파 유도 폼 경화 요법과 보존적 관리에 해당합니다.
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1%(Sklerol®, ICV Pharma, Bogota-Colombia)의 발포체 적용, Reg INVIMA: 2002M-0001016, 불충분한 표면 정맥의 생태학에 의해 가이드됨, 정맥의 내강 폐색을 얻을 때까지 10-40cc의 발포체 용량.
환자는 8분 동안 휴식을 취한 다음 다리를 탄력 붕대로 감쌉니다.
다른 이름들:
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보수적인
이 팔은 의료 표준 핸들링만 있습니다(간호사 그룹에서 수행하는 치유).
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이 팔은 의료 표준 핸들링만 있습니다(간호사 그룹에서 수행하는 치유).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폼 대 보존 치료를 통한 정맥 궤양 치료
기간: 6 개월
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중재 6개월 후 정맥 궤양이 치유된 참가자 수.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Miguel A Ramirez, MD, Hospital Occidente de Kennedy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Pang KH, Bate GR, Darvall KA, Adam DJ, Bradbury AW. Healing and recurrence rates following ultrasound-guided foam sclerotherapy of superficial venous reflux in patients with chronic venous ulceration. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2010 Dec;40(6):790-5. doi: 10.1016/j.ejvs.2010.08.011. Epub 2010 Sep 27.
- Darvall KA, Bate GR, Adam DJ, Silverman SH, Bradbury AW. Ultrasound-guided foam sclerotherapy for the treatment of chronic venous ulceration: a preliminary study. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2009 Dec;38(6):764-9. doi: 10.1016/j.ejvs.2009.05.027. Epub 2009 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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