Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie owrzodzeń żylnych pianką a leczenie zachowawcze (VUTEF)

30 września 2012 zaktualizowane przez: ernesto nieves, Hospital Occidente de Kennedy

Prospektywne losowe badanie postępowania w przypadku owrzodzeń żylnych z leczeniem zachowawczym (tylko opatrunki) i skleroterapią piankową w porównaniu z leczeniem zachowawczym

Owrzodzenie żylne spowodowane niewydolnością żylną powoduje znaczną śmiertelność osób cierpiących na tę chorobę. Większość terapii dostępnych do tej pory w ramach obowiązkowego planu zdrowotnego (POS, akronim w języku hiszpańskim) obejmuje oczyszczenie wrzodziejącej zmiany i leczenie jej za pomocą roztworów soli, miejscowych antybiotyków i elastycznych opatrunków, co oznacza znaczne spożycie zasobów zdrowotnych ze względu na jej przewlekłość oraz opóźnienie gojenia się owrzodzeń, które zwykle trwa od 6 miesięcy do kilku lat. należy zidentyfikować alternatywy terapeutyczne, które mogą zagwarantować optymalne, szybkie i trwałe wyleczenie.

Celem pracy jest określenie odsetka wygojeń czynnych owrzodzeń żylnych (w klasyfikacji klinicznej, etiologicznej, anatomicznej i fizjopatologicznej (CEAP), C6) po skleroterapii piankowej pod kontrolą USG u pacjentów z przewlekłym owrzodzeniem żylnym po sześć miesięcy od interwencji w porównaniu z konserwatywnym postępowaniem medycznym. Badacze spodziewają się, że skleroterapia piankowa pod kontrolą USG refluksu żył powierzchownych skróci czas gojenia się wrzodów w porównaniu ze standardowym postępowaniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

określenie szybkości gojenia po skleroterapii piankowej pod kontrolą USG (UGFS) refluksu żył powierzchownych (SVR) u pacjentów z otwartym (kliniczna, etiologiczna, anatomiczna i patofizjologiczna klasyfikacja (CEAP), C6) przewlekłym owrzodzeniem żylnym (CVU) w randomizowanym badaniu klinicznym skleroterapii piankowej dla pacjentów z owrzodzeniami żylnymi

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Hospital Occidente de Kennedy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z C6 według klasyfikacji CEAP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność owrzodzenia żylnego potwierdzona przez CEAP C6
  • Przewlekłe owrzodzenie żylne obecne przez co najmniej 4 tygodnie
  • Wskaźnik kostka-ramię większy lub równy 0,8 mmHg

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba wątroby, serca lub płuc
  • Zakrzepica żył głębokich
  • Aktywny udział w innych badaniach klinicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Skleroterapia piankowa
To ramię odpowiada skleroterapii piankowej pod kontrolą USG refluksu żył powierzchownych oraz leczeniu zachowawczemu
Aplikacja piany 1% (Sklerol®, ICV Pharma, Bogota-Colombia), Reg INVIMA: 2002M-0001016, kierowana ekografią niewydolnych żył powierzchownych, dawki od 10-40 cm3 piany do uzyskania endoluminalnej okluzji żyły. Pacjent odpoczywa przez 8 minut, po czym noga zostaje opatrzona bandażem elastycznym.
Inne nazwy:
  • (Sklerol®, ICV Pharma, Bogota-Col), Reg INVIMA: 2002M-0001016
Konserwatywny
To ramię jest obsługiwane tylko zgodnie ze standardami medycznymi (uzdrowienia wykonywane przez grupę pielęgniarek)
To ramię jest obsługiwane tylko zgodnie ze standardami medycznymi (uzdrowienia wykonywane przez grupę pielęgniarek)
Inne nazwy:
  • To ramię jest obsługiwane tylko w standardzie medycznym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie owrzodzeń żylnych pianką a leczenie zachowawcze
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z wygojeniem owrzodzenia żylnego po 6 miesiącach od interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miguel A Ramirez, MD, Hospital Occidente de Kennedy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj