Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba žilního vředu pěnou versus konzervativní léčba (VUTEF)

30. září 2012 aktualizováno: ernesto nieves, Hospital Occidente de Kennedy

Prospektivní náhodná studie pro léčbu žilního vředu pomocí konzervativní léčby (samotné obvazy) a pěnové skleroterapie versus konzervativní léčba

Bércový vřed způsobený žilní nedostatečností způsobuje lidem trpícím tímto onemocněním významnou nemocnost. Většina terapií dostupných v rámci povinného zdravotního plánu (POS, zkratka ve španělštině) k dnešnímu dni pokrývá čištění ulcerózní léze a její lékařské ošetření pomocí fyziologických roztoků, topických antibiotik a elastických obvazů, což znamená významný příjem ze zdravotních zdrojů kvůli její chronicitě a zpoždění hojení vředů, které obvykle trvá od 6 měsíců do několika let. měly by být identifikovány terapeutické alternativy, které mohou zaručit optimální, rychlé a trvalé uzdravení.

Cílem této studie je zjistit procento zhojení aktivních bércových vředů (pomocí klinické, etiologické, anatomické a fyziologické klasifikace (CEAP), C6) po ultrazvukově řízené pěnové skleroterapii povrchového žilního refluxu u pacientů s chronickou bércovou ulcerací po šest měsíců od intervence ve srovnání s konzervativní léčbou. Vyšetřovatelé očekávají, že ultrazvukem řízená pěnová skleroterapie povrchového venózního refluxu zkrátí dobu hojení vředu ve srovnání se standardní manipulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ke stanovení rychlosti hojení po ultrazvukem naváděné pěnové skleroterapii (UGFS) povrchového venózního refluxu (SVR) u pacientů s otevřenou (klinická, etiologická, anatomická a patofyziologická (CEAP) klasifikace, C6) chronickou žilní ulcerací (CVU) v randomizované klinické studii pěnové skleroterapie pro pacienty s bércovým vředem

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbie
        • Hospital Occidente de Kennedy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s C6 podle klasifikace CEAP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CEAP C6 potvrdila přítomnost žilního vředu
  • Chronický žilní vřed přítomný po dobu nejméně 4 týdnů
  • Index kotník-paže větší nebo roven 0,8 mmHg

Kritéria vyloučení:

  • Závažné onemocnění jater, srdce nebo plic
  • Hluboká žilní trombóza
  • Aktivní účast v dalších klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pěnová skleroterapie
Toto rameno odpovídá ultrazvukem naváděné pěnové skleroterapii povrchového žilního refluxu plus konzervativní léčba
Postup: Pěnová skleroterapie
Aplikace pěny 1% (Sklerol®, ICV Pharma, Bogota-Columbia), Reg INVIMA: 2002M-0001016, řízena ekologií nedostatečných povrchových žil, dávky 10-40 cm3 pěny až do dosažení endoluminální okluze žíly. Pacient bude 8 minut odpočívat a poté se noha překryje elastickým obvazem.
Ostatní jména:
  • (Sklerol®, ICV Pharma, Bogota-Col), Reg. INVIMA: 2002M-0001016
Konzervativní
Tato paže má pouze lékařskou standardní manipulaci (léčení prováděná sesterskou skupinou)
Postup: konzervativní
Tato paže má pouze lékařskou standardní manipulaci (léčení prováděná sesterskou skupinou)
Ostatní jména:
  • Toto rameno má pouze lékařskou standardní manipulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba žilního vředu pěnou versus konzervativní léčba
Časové okno: 6 měsíců
Počet účastníků s vyléčením bércového vředu po šesti měsících od intervence.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Occidente de Kennedy

Spolupracovníci

Universidad El Bosque, Bogotá

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Miguel A Ramirez, MD, Hospital Occidente de Kennedy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VUT-3F

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žilní vřed

Klinické studie na Pěnová skleroterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit