バイオマーカーの縦断研究
2025年2月18日 更新者：Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
中枢神経系腫瘍の小児患者におけるバイオマーカーの縦断的研究
バイオマーカーは、患者の体液で検出できる小さな分子です。それらはしばしば癌の存在と相関します。 マイクロRNAとタンパク質は、最近細胞内で発見された小分子です。 それらは細胞の正常な発達に関与していることが知られており、それらが破壊されると癌の発症に寄与する可能性があります. 正常組織および多種多様な癌におけるマイクロRNAおよびタンパク質の発現を評価する多くの以前の研究が行われてきました。
最近、腫瘍細胞由来のマイクロRNAとタンパク質が、がん患者の血液中を循環していることが検出されました。 これは、血液中のマイクロRNAとタンパク質をがんの早期予測因子として、また治療に対する反応のマーカーとして使用する新しい機会を提供します。 私たちの研究室での以前の研究では、脳腫瘍の小児患者の血液と脳脊髄液 (CSF) 中の miRNA とタンパク質が特定されました。
中枢神経系腫瘍患者の血液、脳脊髄液、および尿中のマイクロRNAおよびタンパク質の存在を、診断から治療過程まで縦断的に評価すること。 積極的な治療の期間は診断に基づいて大きく異なりますが、患者は研究への登録後最大 24 か月間追跡されます)。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新たに中枢神経系腫瘍と診断された患者
説明
包含基準:
- 生後1日から21歳までの患者
- シカゴのChildren's Memorial HospitalおよびLurie Children's Hospitalで治療を受けたX線撮影および/または組織学的にCNS腫瘍が確認された患者
- 患者は新たに診断されたものでなければならず、現在の診断に対する以前の抗がん療法（手術を除く）を受けていません。 ステロイドの使用は許容されます。
- 患者および/または親/法定後見人は、インフォームドコンセントおよび該当する場合は同意に署名している必要があります。
除外基準:
- 治療を完了し、定期的な採血や腰椎穿刺を必要としない患者
- -主治医によって決定されたように、参加するには病気が多すぎると考えられる患者
- 妊娠中または授乳中の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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中枢神経系腫瘍の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中枢神経系腫瘍患者の診断から治療過程における血液、脳脊髄液、尿中のマイクロRNAとタンパク質の存在
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rishi Lulla, MD、Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
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- Birks DK, Barton VN, Donson AM, Handler MH, Vibhakar R, Foreman NK. Survey of MicroRNA expression in pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):211-6. doi: 10.1002/pbc.22723. Epub 2010 Nov 3.
- Sredni ST, Huang CC, Bonaldo Mde F, Tomita T. MicroRNA expression profiling for molecular classification of pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):183-4. doi: 10.1002/pbc.23105. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
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- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
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- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2021年5月14日
研究の完了 (実際)
2021年5月14日
試験登録日
最初に提出
2012年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月8日
最初の投稿 (推定)
2012年5月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。