Longitudinale studie van biomarkers
3 februari 2016 bijgewerkt door: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Een longitudinale studie van biomarkers bij pediatrische patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel
Biomarkers zijn kleine moleculen die kunnen worden gedetecteerd in de lichaamsvloeistoffen van patiënten; ze correleren vaak met de aanwezigheid van kanker. MicroRNA's en eiwitten zijn kleine moleculen die onlangs in cellen zijn ontdekt. Het is bekend dat ze verantwoordelijk zijn voor de normale ontwikkeling van cellen en wanneer ze worden verstoord, kunnen ze bijdragen aan de ontwikkeling van kanker. Er zijn veel eerdere onderzoeken gedaan naar de expressie van microRNA's en eiwitten in normale weefsels, evenals een grote verscheidenheid aan kankers.
Onlangs zijn microRNA's en eiwitten uit tumorcellen gedetecteerd die circuleren in het bloed van patiënten met kanker. Dit biedt een nieuwe mogelijkheid om microRNA's en eiwitten in het bloed te gebruiken als een vroege voorspeller van kanker en als marker voor respons op therapie. Eerder werk in onze laboratoria heeft miRNA's en eiwitten geïdentificeerd in het bloed en cerebrospinale vloeistof (CSF) van pediatrische patiënten met hersentumoren.
Om een longitudinale evaluatie te bepalen van de aanwezigheid van microRNA's en eiwitten in het bloed, hersenvocht en urine van patiënten met tumoren in het centrale zenuwstelsel vanaf de diagnose tot en met het verloop van hun behandeling. Hoewel de duur van actieve behandeling aanzienlijk varieert op basis van de diagnose, zullen patiënten tot 24 maanden na opname in het onderzoek worden gevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Contact:
- Margaret Nevins
- Telefoonnummer: 312-227-4861
- E-mail: mnevins@luriechildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Rishi Lulla, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Nieuw gediagnosticeerde patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 1 dag tot 21 jaar
- Patiënten met radiografisch en/of histologisch bevestigde CZS-tumoren behandeld in het Children's Memorial Hospital en het Lurie Children's Hospital in Chicago
- Patiënten moeten nieuw gediagnosticeerd zijn en geen eerdere antikankerbehandeling hebben gehad (behalve een operatie) voor hun huidige diagnose. Het gebruik van steroïden is toegestaan.
- Patiënten en/of ouders/wettelijke voogden moeten een geïnformeerde toestemming en toestemming hebben ondertekend, indien van toepassing.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die de behandeling hebben voltooid en geen routinematige bloedafname en/of lumbaalpunctie nodig hebben
- Patiënten die te ziek worden geacht om deel te nemen, zoals bepaald door hun behandelend arts
- Patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met tumoren van het centrale zenuwstelsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aanwezigheid van microRNA's en eiwitten in het bloed, cerebrospinale vloeistof en urine van patiënten met tumoren in het centrale zenuwstelsel vanaf de diagnose tot en met het verloop van hun behandeling
Tijdsspanne: 24 maanden
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- Birks DK, Barton VN, Donson AM, Handler MH, Vibhakar R, Foreman NK. Survey of MicroRNA expression in pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):211-6. doi: 10.1002/pbc.22723. Epub 2010 Nov 3.
- Sredni ST, Huang CC, Bonaldo Mde F, Tomita T. MicroRNA expression profiling for molecular classification of pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):183-4. doi: 10.1002/pbc.23105. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Ji X, Takahashi R, Hiura Y, Hirokawa G, Fukushima Y, Iwai N. Plasma miR-208 as a biomarker of myocardial injury. Clin Chem. 2009 Nov;55(11):1944-9. doi: 10.1373/clinchem.2009.125310. Epub 2009 Aug 20.
- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
- Das T, Bae YH, Wells A, Roy P. Profilin-1 overexpression upregulates PTEN and suppresses AKT activation in breast cancer cells. J Cell Physiol. 2009 Feb;218(2):436-43. doi: 10.1002/jcp.21618.
- Kolwijck E, Kos J, Obermajer N, Span PN, Thomas CM, Massuger LF, Sweep FC. The balance between extracellular cathepsins and cystatin C is of importance for ovarian cancer. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):591-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02305.x. Epub 2010 May 12.
- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
9 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 februari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2016
Laatst geverifieerd
1 februari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012-14877
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .