Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne biomarkerów

3 lutego 2016 zaktualizowane przez: Rishi Lulla, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Podłużne badanie biomarkerów u pacjentów pediatrycznych z guzami ośrodkowego układu nerwowego

Biomarkery to małe cząsteczki, które można wykryć w płynach ustrojowych pacjentów; często korelują z obecnością raka. MikroRNA i białka to małe cząsteczki, które niedawno odkryto w komórkach. Wiadomo, że są odpowiedzialne za prawidłowy rozwój komórek, a gdy zostaną zakłócone, mogą przyczynić się do rozwoju raka. Przeprowadzono wiele wcześniejszych badań oceniających ekspresję mikroRNA i białek w normalnych tkankach, a także w wielu różnych nowotworach.

Niedawno wykryto mikroRNA i białka z komórek nowotworowych krążące we krwi pacjentów z rakiem. Daje to nową możliwość wykorzystania mikroRNA i białek we krwi jako wczesnego predyktora raka, a także markera odpowiedzi na terapię. Wcześniejsze prace w naszych laboratoriach pozwoliły zidentyfikować miRNA i białka we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów pediatrycznych z guzami mózgu.

Określenie podłużnej oceny obecności mikroRNA i białek we krwi, płynie mózgowo-rdzeniowym i moczu pacjentów z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego od momentu rozpoznania do przebiegu leczenia. Chociaż czas trwania aktywnego leczenia różni się znacznie w zależności od diagnozy, pacjenci będą obserwowani przez okres do 24 miesięcy po włączeniu do badania).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rishi Lulla, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci z guzami ośrodkowego układu nerwowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 1 dnia do 21 lat
  • Pacjenci z radiologicznie i/lub histologicznie potwierdzonymi guzami OUN leczeni w Children's Memorial Hospital i Lurie Children's Hospital w Chicago
  • Pacjenci muszą być świeżo zdiagnozowani i nie mieli wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem operacji) w celu uzyskania aktualnej diagnozy. Dopuszczalne jest stosowanie sterydów.
  • Pacjenci i/lub rodzice/opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą zgodę i zgodę, jeśli dotyczy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy zakończyli leczenie i nie wymagają rutynowego pobierania krwi i/lub nakłucia lędźwiowego
  • Pacjenci, którzy są uważani za zbyt chorych, aby uczestniczyć w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność mikroRNA i białek we krwi, płynie mózgowo-rdzeniowym i moczu pacjentów z guzami ośrodkowego układu nerwowego od rozpoznania do przebiegu leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj