- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01595126
Badanie podłużne biomarkerów
Podłużne badanie biomarkerów u pacjentów pediatrycznych z guzami ośrodkowego układu nerwowego
Biomarkery to małe cząsteczki, które można wykryć w płynach ustrojowych pacjentów; często korelują z obecnością raka. MikroRNA i białka to małe cząsteczki, które niedawno odkryto w komórkach. Wiadomo, że są odpowiedzialne za prawidłowy rozwój komórek, a gdy zostaną zakłócone, mogą przyczynić się do rozwoju raka. Przeprowadzono wiele wcześniejszych badań oceniających ekspresję mikroRNA i białek w normalnych tkankach, a także w wielu różnych nowotworach.
Niedawno wykryto mikroRNA i białka z komórek nowotworowych krążące we krwi pacjentów z rakiem. Daje to nową możliwość wykorzystania mikroRNA i białek we krwi jako wczesnego predyktora raka, a także markera odpowiedzi na terapię. Wcześniejsze prace w naszych laboratoriach pozwoliły zidentyfikować miRNA i białka we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF) pacjentów pediatrycznych z guzami mózgu.
Określenie podłużnej oceny obecności mikroRNA i białek we krwi, płynie mózgowo-rdzeniowym i moczu pacjentów z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego od momentu rozpoznania do przebiegu leczenia. Chociaż czas trwania aktywnego leczenia różni się znacznie w zależności od diagnozy, pacjenci będą obserwowani przez okres do 24 miesięcy po włączeniu do badania).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Rekrutacyjny
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
Kontakt:
- Margaret Nevins
- Numer telefonu: 312-227-4861
- E-mail: mnevins@luriechildrens.org
-
Główny śledczy:
- Rishi Lulla, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku od 1 dnia do 21 lat
- Pacjenci z radiologicznie i/lub histologicznie potwierdzonymi guzami OUN leczeni w Children's Memorial Hospital i Lurie Children's Hospital w Chicago
- Pacjenci muszą być świeżo zdiagnozowani i nie mieli wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej (z wyjątkiem operacji) w celu uzyskania aktualnej diagnozy. Dopuszczalne jest stosowanie sterydów.
- Pacjenci i/lub rodzice/opiekunowie prawni muszą podpisać świadomą zgodę i zgodę, jeśli dotyczy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy zakończyli leczenie i nie wymagają rutynowego pobierania krwi i/lub nakłucia lędźwiowego
- Pacjenci, którzy są uważani za zbyt chorych, aby uczestniczyć w badaniu, zgodnie z ustaleniami lekarza prowadzącego
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z nowotworami ośrodkowego układu nerwowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obecność mikroRNA i białek we krwi, płynie mózgowo-rdzeniowym i moczu pacjentów z guzami ośrodkowego układu nerwowego od rozpoznania do przebiegu leczenia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- Birks DK, Barton VN, Donson AM, Handler MH, Vibhakar R, Foreman NK. Survey of MicroRNA expression in pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):211-6. doi: 10.1002/pbc.22723. Epub 2010 Nov 3.
- Sredni ST, Huang CC, Bonaldo Mde F, Tomita T. MicroRNA expression profiling for molecular classification of pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):183-4. doi: 10.1002/pbc.23105. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Ji X, Takahashi R, Hiura Y, Hirokawa G, Fukushima Y, Iwai N. Plasma miR-208 as a biomarker of myocardial injury. Clin Chem. 2009 Nov;55(11):1944-9. doi: 10.1373/clinchem.2009.125310. Epub 2009 Aug 20.
- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
- Das T, Bae YH, Wells A, Roy P. Profilin-1 overexpression upregulates PTEN and suppresses AKT activation in breast cancer cells. J Cell Physiol. 2009 Feb;218(2):436-43. doi: 10.1002/jcp.21618.
- Kolwijck E, Kos J, Obermajer N, Span PN, Thomas CM, Massuger LF, Sweep FC. The balance between extracellular cathepsins and cystatin C is of importance for ovarian cancer. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):591-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02305.x. Epub 2010 May 12.
- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-14877
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .