- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01595126
Longitudinell studie av biomarkörer
En longitudinell studie av biomarkörer hos pediatriska patienter med tumörer i centrala nervsystemet
Biomarkörer är små molekyler som kan detekteras i kroppsvätskor hos patienter; de korrelerar ofta med förekomsten av en cancer. MikroRNA och proteiner är små molekyler som nyligen har upptäckts i celler. De är kända för att vara ansvariga för den normala utvecklingen av celler och när de störs kan de bidra till utvecklingen av cancer. Många tidigare studier har gjorts för att utvärdera uttrycket av mikroRNA och proteiner i normala vävnader samt en mängd olika cancerformer.
På senare tid har mikroRNA och proteiner från tumörceller upptäckts som cirkulerar i blodet hos patienter med cancer. Detta ger en ny möjlighet att använda mikroRNA och proteiner i blodet som en tidig prediktor för cancer såväl som en markör för svar på terapi. Tidigare arbete i våra labb har identifierat miRNA och proteiner i blodet och cerebrospinalvätskan (CSF) hos pediatriska patienter med hjärntumörer.
Att fastställa en longitudinell utvärdering av förekomsten av mikroRNA och proteiner i blodet, cerebrospinalvätskan och urinen hos patienter med tumörer i centrala nervsystemet från diagnos till och med behandlingen. Även om varaktigheten av aktiv behandling varierar avsevärt beroende på diagnosen, kommer patienter att följas i upp till 24 månader efter inskrivningen till studien).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 1 dag till 21 år
- Patienter med radiografiskt och/eller histologiskt bekräftade CNS-tumörer behandlade på Children's Memorial Hospital och Lurie Children's Hospital i Chicago
- Patienter måste vara nydiagnostiserade och inte ha haft någon tidigare cancerbehandling (förutom kirurgi) för sin nuvarande diagnos. Användning av steroider är tillåten.
- Patienter och/eller föräldrar/vårdnadshavare måste ha undertecknat ett informerat samtycke och samtycke i förekommande fall.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har avslutat behandlingen och inte behöver rutinmässiga blodtappningar och/eller lumbalpunkteringar
- Patienter som anses vara för sjuka för att delta enligt bestämt av sin behandlande läkare
- Patienter som är gravida eller ammar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med tumörer i centrala nervsystemet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av mikroRNA och proteiner i blodet, cerebrospinalvätskan och urinen hos patienter med tumörer i centrala nervsystemet från diagnos till och med behandlingens gång
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- Birks DK, Barton VN, Donson AM, Handler MH, Vibhakar R, Foreman NK. Survey of MicroRNA expression in pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):211-6. doi: 10.1002/pbc.22723. Epub 2010 Nov 3.
- Sredni ST, Huang CC, Bonaldo Mde F, Tomita T. MicroRNA expression profiling for molecular classification of pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):183-4. doi: 10.1002/pbc.23105. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Ji X, Takahashi R, Hiura Y, Hirokawa G, Fukushima Y, Iwai N. Plasma miR-208 as a biomarker of myocardial injury. Clin Chem. 2009 Nov;55(11):1944-9. doi: 10.1373/clinchem.2009.125310. Epub 2009 Aug 20.
- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
- Das T, Bae YH, Wells A, Roy P. Profilin-1 overexpression upregulates PTEN and suppresses AKT activation in breast cancer cells. J Cell Physiol. 2009 Feb;218(2):436-43. doi: 10.1002/jcp.21618.
- Kolwijck E, Kos J, Obermajer N, Span PN, Thomas CM, Massuger LF, Sweep FC. The balance between extracellular cathepsins and cystatin C is of importance for ovarian cancer. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):591-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02305.x. Epub 2010 May 12.
- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012-14877
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .