Estudio longitudinal de biomarcadores
18 de febrero de 2025 actualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Un estudio longitudinal de biomarcadores en pacientes pediátricos con tumores del sistema nervioso central
Los biomarcadores son pequeñas moléculas que se pueden detectar en los fluidos corporales de los pacientes; a menudo se correlacionan con la presencia de un cáncer. Los microARN y las proteínas son moléculas pequeñas que se han descubierto recientemente en las células. Se sabe que son responsables del desarrollo normal de las células y, cuando se alteran, pueden contribuir al desarrollo de cáncer. Se han realizado muchos estudios previos para evaluar la expresión de microARN y proteínas en tejidos normales, así como en una amplia variedad de cánceres.
Recientemente, se han detectado microARN y proteínas de células tumorales circulando en la sangre de pacientes con cáncer. Esto presenta una oportunidad novedosa para utilizar microARN y proteínas en la sangre como predictores tempranos de cáncer, así como también como marcadores de respuesta a la terapia. Trabajos previos en nuestros laboratorios han identificado miARN y proteínas en la sangre y el líquido cefalorraquídeo (LCR) de pacientes pediátricos con tumores cerebrales.
Determinar una evaluación longitudinal de la presencia de microARN y proteínas en sangre, líquido cefalorraquídeo y orina de pacientes con tumores del sistema nervioso central desde el diagnóstico hasta el curso de su tratamiento. Aunque la duración del tratamiento activo varía significativamente según el diagnóstico, se realizará un seguimiento de los pacientes hasta 24 meses después de la inscripción en el estudio).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes recién diagnosticados con tumores del sistema nervioso central
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 1 día a 21 años
- Pacientes con tumores del SNC confirmados radiográficamente y/o histológicamente tratados en Children's Memorial Hospital y Lurie Children's Hospital en Chicago
- Los pacientes deben tener un diagnóstico reciente y no haber recibido tratamiento anticanceroso previo (excepto cirugía) para su diagnóstico actual. El uso de esteroides está permitido.
- Los pacientes y/o padres/tutores legales deben haber firmado un consentimiento informado y asentimiento cuando corresponda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que han completado el tratamiento y no requieren extracciones de sangre de rutina y/o punciones lumbares
- Pacientes que se consideran demasiado enfermos para participar según lo determine su médico tratante
- Pacientes embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con tumores del sistema nervioso central
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presencia de microARN y proteínas en sangre, líquido cefalorraquídeo y orina de pacientes con tumores del sistema nervioso central desde el diagnóstico hasta el curso de su tratamiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
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- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
14 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
14 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2012-14877
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