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Étude longitudinale des biomarqueurs

18 février 2025 mis à jour par: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Une étude longitudinale des biomarqueurs chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs du système nerveux central

Les biomarqueurs sont de petites molécules qui peuvent être détectées dans les fluides corporels des patients ; ils sont souvent corrélés à la présence d'un cancer. Les microARN et les protéines sont de petites molécules récemment découvertes dans les cellules. Ils sont connus pour être responsables du développement normal des cellules et lorsqu'ils sont perturbés peuvent contribuer au développement du cancer. De nombreuses études antérieures ont été réalisées pour évaluer l'expression des microARN et des protéines dans les tissus normaux ainsi que dans une grande variété de cancers.

Récemment, des microARN et des protéines de cellules tumorales ont été détectés circulant dans le sang de patients atteints de cancer. Cela présente une nouvelle opportunité d'utiliser les microARN et les protéines dans le sang comme prédicteur précoce du cancer ainsi que comme marqueur de la réponse au traitement. Des travaux antérieurs dans nos laboratoires ont identifié des miARN et des protéines dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) de patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales.

Déterminer une évaluation longitudinale de la présence de microARN et de protéines dans le sang, le liquide céphalo-rachidien et l'urine de patients atteints de tumeurs du système nerveux central, du diagnostic au cours de leur traitement. Bien que la durée du traitement actif varie considérablement en fonction du diagnostic, les patients seront suivis jusqu'à 24 mois après leur inscription à l'étude).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients nouvellement diagnostiqués avec des tumeurs du système nerveux central

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 1 jour à 21 ans
  • Patients atteints de tumeurs du SNC confirmées par radiographie et/ou histologie traitées au Children's Memorial Hospital et au Lurie Children's Hospital de Chicago
  • Les patients doivent être nouvellement diagnostiqués et n'avoir eu aucun traitement anticancéreux antérieur (à l'exception de la chirurgie) pour leur diagnostic actuel. L'utilisation de stéroïdes est autorisée.
  • Les patients et/ou les parents/tuteurs légaux doivent avoir signé un consentement éclairé et l'assentiment le cas échéant.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ont terminé leur traitement et qui n'ont pas besoin de prélèvements sanguins de routine et/ou de ponctions lombaires
  • Patients considérés comme trop malades pour participer, tel que déterminé par leur médecin traitant
  • Patientes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de tumeurs du système nerveux central

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Présence de microARN et de protéines dans le sang, le liquide céphalo-rachidien et l'urine des patients atteints de tumeurs du système nerveux central depuis le diagnostic jusqu'au cours de leur traitement
Délai: 24mois
24mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

14 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

14 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2012

Première publication (Estimé)

9 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012-14877

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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