- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01595126
Étude longitudinale des biomarqueurs
Une étude longitudinale des biomarqueurs chez les patients pédiatriques atteints de tumeurs du système nerveux central
Les biomarqueurs sont de petites molécules qui peuvent être détectées dans les fluides corporels des patients ; ils sont souvent corrélés à la présence d'un cancer. Les microARN et les protéines sont de petites molécules récemment découvertes dans les cellules. Ils sont connus pour être responsables du développement normal des cellules et lorsqu'ils sont perturbés peuvent contribuer au développement du cancer. De nombreuses études antérieures ont été réalisées pour évaluer l'expression des microARN et des protéines dans les tissus normaux ainsi que dans une grande variété de cancers.
Récemment, des microARN et des protéines de cellules tumorales ont été détectés circulant dans le sang de patients atteints de cancer. Cela présente une nouvelle opportunité d'utiliser les microARN et les protéines dans le sang comme prédicteur précoce du cancer ainsi que comme marqueur de la réponse au traitement. Des travaux antérieurs dans nos laboratoires ont identifié des miARN et des protéines dans le sang et le liquide céphalo-rachidien (LCR) de patients pédiatriques atteints de tumeurs cérébrales.
Déterminer une évaluation longitudinale de la présence de microARN et de protéines dans le sang, le liquide céphalo-rachidien et l'urine de patients atteints de tumeurs du système nerveux central, du diagnostic au cours de leur traitement. Bien que la durée du traitement actif varie considérablement en fonction du diagnostic, les patients seront suivis jusqu'à 24 mois après leur inscription à l'étude).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 1 jour à 21 ans
- Patients atteints de tumeurs du SNC confirmées par radiographie et/ou histologie traitées au Children's Memorial Hospital et au Lurie Children's Hospital de Chicago
- Les patients doivent être nouvellement diagnostiqués et n'avoir eu aucun traitement anticancéreux antérieur (à l'exception de la chirurgie) pour leur diagnostic actuel. L'utilisation de stéroïdes est autorisée.
- Les patients et/ou les parents/tuteurs légaux doivent avoir signé un consentement éclairé et l'assentiment le cas échéant.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ont terminé leur traitement et qui n'ont pas besoin de prélèvements sanguins de routine et/ou de ponctions lombaires
- Patients considérés comme trop malades pour participer, tel que déterminé par leur médecin traitant
- Patientes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de tumeurs du système nerveux central
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Présence de microARN et de protéines dans le sang, le liquide céphalo-rachidien et l'urine des patients atteints de tumeurs du système nerveux central depuis le diagnostic jusqu'au cours de leur traitement
Délai: 24mois
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
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- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-14877
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