Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie av biomarkører

En longitudinell studie av biomarkører hos pediatriske pasienter med svulster i sentralnervesystemet

Biomarkører er små molekyler som kan påvises i kroppsvæskene til pasienter; de korrelerer ofte med tilstedeværelsen av kreft. MikroRNA og proteiner er små molekyler som nylig har blitt oppdaget i celler. De er kjent for å være ansvarlige for normal utvikling av celler, og når de blir forstyrret kan de bidra til utvikling av kreft. Mange tidligere studier har blitt gjort for å evaluere uttrykket av mikroRNA og proteiner i normalt vev, så vel som en lang rekke kreftformer.

Nylig er det påvist mikroRNA og proteiner fra tumorceller som sirkulerer i blodet til pasienter med kreft. Dette gir en ny mulighet til å bruke mikroRNA og proteiner i blodet som en tidlig prediktor for kreft, så vel som en markør for respons på terapi. Tidligere arbeid i våre laboratorier har identifisert miRNA og proteiner i blodet og cerebrospinalvæsken (CSF) til pediatriske pasienter med hjernesvulster.

For å bestemme en longitudinell evaluering av tilstedeværelsen av mikroRNA og proteiner i blodet, cerebrospinalvæsken og urinen til pasienter med svulster i sentralnervesystemet fra diagnose gjennom behandlingsforløpet. Selv om varigheten av aktiv behandling varierer betydelig basert på diagnosen, vil pasienter bli fulgt i opptil 24 måneder etter innmelding til studien).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte pasienter med svulster i sentralnervesystemet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 1 dag til 21 år
  • Pasienter med radiografisk og/eller histologisk bekreftede CNS-svulster behandlet ved Children's Memorial Hospital og Lurie Children's Hospital i Chicago
  • Pasienter må være nydiagnostisert og ikke ha hatt tidligere kreftbehandling (unntatt kirurgi) for sin nåværende diagnose. Bruk av steroider er tillatt.
  • Pasienter og/eller foreldre/foresatte må ha signert et informert samtykke og samtykke når det er aktuelt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har fullført behandling og ikke trenger rutinemessige blodprøver og/eller lumbale punkteringer
  • Pasienter som anses for syke til å delta som bestemt av deres behandlende lege
  • Pasienter som er gravide eller ammende

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter med svulster i sentralnervesystemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tilstedeværelse av mikroRNA og proteiner i blod, cerebrospinalvæske og urin hos pasienter med svulster i sentralnervesystemet fra diagnose til behandlingsforløp
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

14. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

14. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2012

Først lagt ut (Antatt)

9. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere