- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01595126
Longitudinell studie av biomarkører
En longitudinell studie av biomarkører hos pediatriske pasienter med svulster i sentralnervesystemet
Biomarkører er små molekyler som kan påvises i kroppsvæskene til pasienter; de korrelerer ofte med tilstedeværelsen av kreft. MikroRNA og proteiner er små molekyler som nylig har blitt oppdaget i celler. De er kjent for å være ansvarlige for normal utvikling av celler, og når de blir forstyrret kan de bidra til utvikling av kreft. Mange tidligere studier har blitt gjort for å evaluere uttrykket av mikroRNA og proteiner i normalt vev, så vel som en lang rekke kreftformer.
Nylig er det påvist mikroRNA og proteiner fra tumorceller som sirkulerer i blodet til pasienter med kreft. Dette gir en ny mulighet til å bruke mikroRNA og proteiner i blodet som en tidlig prediktor for kreft, så vel som en markør for respons på terapi. Tidligere arbeid i våre laboratorier har identifisert miRNA og proteiner i blodet og cerebrospinalvæsken (CSF) til pediatriske pasienter med hjernesvulster.
For å bestemme en longitudinell evaluering av tilstedeværelsen av mikroRNA og proteiner i blodet, cerebrospinalvæsken og urinen til pasienter med svulster i sentralnervesystemet fra diagnose gjennom behandlingsforløpet. Selv om varigheten av aktiv behandling varierer betydelig basert på diagnosen, vil pasienter bli fulgt i opptil 24 måneder etter innmelding til studien).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 1 dag til 21 år
- Pasienter med radiografisk og/eller histologisk bekreftede CNS-svulster behandlet ved Children's Memorial Hospital og Lurie Children's Hospital i Chicago
- Pasienter må være nydiagnostisert og ikke ha hatt tidligere kreftbehandling (unntatt kirurgi) for sin nåværende diagnose. Bruk av steroider er tillatt.
- Pasienter og/eller foreldre/foresatte må ha signert et informert samtykke og samtykke når det er aktuelt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fullført behandling og ikke trenger rutinemessige blodprøver og/eller lumbale punkteringer
- Pasienter som anses for syke til å delta som bestemt av deres behandlende lege
- Pasienter som er gravide eller ammende
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med svulster i sentralnervesystemet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tilstedeværelse av mikroRNA og proteiner i blod, cerebrospinalvæske og urin hos pasienter med svulster i sentralnervesystemet fra diagnose til behandlingsforløp
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
- Huang Z, Huang D, Ni S, Peng Z, Sheng W, Du X. Plasma microRNAs are promising novel biomarkers for early detection of colorectal cancer. Int J Cancer. 2010 Jul 1;127(1):118-26. doi: 10.1002/ijc.25007.
- Ng EK, Chong WW, Jin H, Lam EK, Shin VY, Yu J, Poon TC, Ng SS, Sung JJ. Differential expression of microRNAs in plasma of patients with colorectal cancer: a potential marker for colorectal cancer screening. Gut. 2009 Oct;58(10):1375-81. doi: 10.1136/gut.2008.167817. Epub 2009 Feb 6.
- Smyth GK. Linear models and empirical bayes methods for assessing differential expression in microarray experiments. Stat Appl Genet Mol Biol. 2004;3:Article3. doi: 10.2202/1544-6115.1027. Epub 2004 Feb 12.
- Birks DK, Barton VN, Donson AM, Handler MH, Vibhakar R, Foreman NK. Survey of MicroRNA expression in pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Feb;56(2):211-6. doi: 10.1002/pbc.22723. Epub 2010 Nov 3.
- Sredni ST, Huang CC, Bonaldo Mde F, Tomita T. MicroRNA expression profiling for molecular classification of pediatric brain tumors. Pediatr Blood Cancer. 2011 Jul 15;57(1):183-4. doi: 10.1002/pbc.23105. Epub 2011 Mar 21. No abstract available.
- Ji X, Takahashi R, Hiura Y, Hirokawa G, Fukushima Y, Iwai N. Plasma miR-208 as a biomarker of myocardial injury. Clin Chem. 2009 Nov;55(11):1944-9. doi: 10.1373/clinchem.2009.125310. Epub 2009 Aug 20.
- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
- Das T, Bae YH, Wells A, Roy P. Profilin-1 overexpression upregulates PTEN and suppresses AKT activation in breast cancer cells. J Cell Physiol. 2009 Feb;218(2):436-43. doi: 10.1002/jcp.21618.
- Kolwijck E, Kos J, Obermajer N, Span PN, Thomas CM, Massuger LF, Sweep FC. The balance between extracellular cathepsins and cystatin C is of importance for ovarian cancer. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):591-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02305.x. Epub 2010 May 12.
- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2012-14877
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .