Estudo Longitudinal de Biomarcadores
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Um estudo longitudinal de biomarcadores em pacientes pediátricos com tumores do sistema nervoso central
Os biomarcadores são pequenas moléculas que podem ser detectadas nos fluidos corporais dos pacientes; eles geralmente se correlacionam com a presença de um câncer. MicroRNAs e proteínas são pequenas moléculas que foram recentemente descobertas nas células. Eles são conhecidos por serem responsáveis pelo desenvolvimento normal das células e quando são interrompidos podem contribuir para o desenvolvimento do câncer. Muitos estudos anteriores foram realizados avaliando a expressão de microRNAs e proteínas em tecidos normais, bem como em uma ampla variedade de cânceres.
Recentemente, microRNAs e proteínas de células tumorais foram detectados circulando no sangue de pacientes com câncer. Isso representa uma nova oportunidade para usar microRNAs e proteínas no sangue como um preditor precoce de câncer, bem como um marcador de resposta à terapia. Trabalhos anteriores em nossos laboratórios identificaram miRNAs e proteínas no sangue e no líquido cefalorraquidiano (LCR) de pacientes pediátricos com tumores cerebrais.
Determinar uma avaliação longitudinal da presença de microRNAs e proteínas no sangue, líquido cefalorraquidiano e urina de pacientes com tumores do sistema nervoso central desde o diagnóstico até o curso do tratamento. Embora a duração do tratamento ativo varie significativamente com base no diagnóstico, os pacientes serão acompanhados por até 24 meses após a inscrição no estudo).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recém-diagnosticados com tumores do sistema nervoso central
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 1 dia a 21 anos
- Pacientes com tumores do SNC confirmados radiograficamente e/ou histologicamente tratados no Children's Memorial Hospital e no Lurie Children's Hospital em Chicago
- Os pacientes devem ter sido diagnosticados recentemente e não ter feito terapia anticancerígena anterior (exceto cirurgia) para o diagnóstico atual. O uso de esteróides é permitido.
- Os pacientes e/ou pais/responsáveis legais devem ter assinado um termo de consentimento livre e esclarecido e consentimento quando aplicável.
Critério de exclusão:
- Pacientes que concluíram o tratamento e não necessitam de coletas de sangue de rotina e/ou punções lombares
- Pacientes considerados doentes demais para participar, conforme determinado pelo médico assistente
- Pacientes grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Tumores do Sistema Nervoso Central
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de microRNAs e proteínas no sangue, líquido cefalorraquidiano e urina de pacientes com tumores do sistema nervoso central desde o diagnóstico até o curso do tratamento
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
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- Ai J, Zhang R, Li Y, Pu J, Lu Y, Jiao J, Li K, Yu B, Li Z, Wang R, Wang L, Li Q, Wang N, Shan H, Li Z, Yang B. Circulating microRNA-1 as a potential novel biomarker for acute myocardial infarction. Biochem Biophys Res Commun. 2010 Jan 1;391(1):73-7. doi: 10.1016/j.bbrc.2009.11.005. Epub 2009 Nov 5.
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- Kolwijck E, Kos J, Obermajer N, Span PN, Thomas CM, Massuger LF, Sweep FC. The balance between extracellular cathepsins and cystatin C is of importance for ovarian cancer. Eur J Clin Invest. 2010 Jul;40(7):591-9. doi: 10.1111/j.1365-2362.2010.02305.x. Epub 2010 May 12.
- Srikantha U, Balasubramaniam A, Santosh V, Somanna S, Bhagavatula ID, Ashwathnarayana CB. Recurrence in medulloblastoma - influence of clinical, histological and immunohistochemical factors. Br J Neurosurg. 2010 Jun;24(3):280-8. doi: 10.3109/02688691003660558.
- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
14 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Real)
14 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimado)
9 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012-14877
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