Studio longitudinale dei biomarcatori
18 febbraio 2025 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Uno studio longitudinale sui biomarcatori nei pazienti pediatrici con tumori del sistema nervoso centrale
I biomarcatori sono piccole molecole che possono essere rilevate nei fluidi corporei dei pazienti; spesso sono correlati alla presenza di un cancro. I microRNA e le proteine sono piccole molecole recentemente scoperte nelle cellule. Sono noti per essere responsabili del normale sviluppo delle cellule e quando vengono interrotti possono contribuire allo sviluppo del cancro. Molti studi precedenti sono stati condotti per valutare l'espressione di microRNA e proteine nei tessuti normali e in un'ampia varietà di tumori.
Recentemente, microRNA e proteine di cellule tumorali sono stati rilevati circolanti nel sangue di pazienti con cancro. Ciò rappresenta una nuova opportunità per utilizzare i microRNA e le proteine nel sangue come predittori precoci di cancro e come marker di risposta alla terapia. Precedenti lavori nei nostri laboratori hanno identificato miRNA e proteine nel sangue e nel liquido cerebrospinale (CSF) di pazienti pediatrici con tumori cerebrali.
Determinare una valutazione longitudinale della presenza di microRNA e proteine nel sangue, nel liquido cerebrospinale e nelle urine di pazienti con tumori del sistema nervoso centrale dalla diagnosi fino al corso del loro trattamento. Sebbene la durata del trattamento attivo vari significativamente in base alla diagnosi, i pazienti saranno seguiti fino a 24 mesi dopo l'arruolamento nello studio).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di nuova diagnosi con tumori del sistema nervoso centrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 1 giorno e 21 anni
- Pazienti con tumori del SNC confermati radiograficamente e/o istologicamente trattati presso il Children's Memorial Hospital e il Lurie Children's Hospital di Chicago
- I pazienti devono essere di nuova diagnosi e non hanno avuto alcuna precedente terapia antitumorale (tranne la chirurgia) per la loro diagnosi attuale. L'uso di steroidi è consentito.
- I pazienti e/o i genitori/tutori legali devono aver firmato un consenso informato e un assenso quando applicabile.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno completato il trattamento e non richiedono prelievi di sangue di routine e/o punture lombari
- Pazienti che sono considerati troppo malati per partecipare come determinato dal loro medico curante
- Pazienti in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con tumori del sistema nervoso centrale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Presenza di microRNA e proteine nel sangue, nel liquido cerebrospinale e nelle urine di pazienti con tumori del sistema nervoso centrale dalla diagnosi fino al corso del loro trattamento
Lasso di tempo: 24 mesi
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24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rishi Lulla, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fernandez-L A, Northcott PA, Taylor MD, Kenney AM. Normal and oncogenic roles for microRNAs in the developing brain. Cell Cycle. 2009 Dec 15;8(24):4049-54. doi: 10.4161/cc.8.24.10243. Epub 2009 Dec 5.
- Taylor DD, Gercel-Taylor C. MicroRNA signatures of tumor-derived exosomes as diagnostic biomarkers of ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2008 Jul;110(1):13-21. doi: 10.1016/j.ygyno.2008.04.033. Erratum In: Gynecol Oncol. 2010 Jan;116(1):153.
- Lawrie CH, Gal S, Dunlop HM, Pushkaran B, Liggins AP, Pulford K, Banham AH, Pezzella F, Boultwood J, Wainscoat JS, Hatton CS, Harris AL. Detection of elevated levels of tumour-associated microRNAs in serum of patients with diffuse large B-cell lymphoma. Br J Haematol. 2008 May;141(5):672-5. doi: 10.1111/j.1365-2141.2008.07077.x. Epub 2008 Mar 3.
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- Liu H, Sadygov RG, Yates JR 3rd. A model for random sampling and estimation of relative protein abundance in shotgun proteomics. Anal Chem. 2004 Jul 15;76(14):4193-201. doi: 10.1021/ac0498563.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
14 maggio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
14 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2012
Primo Inserito (Stimato)
9 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-14877
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